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商品名稱:湖北天圣維生素B12注射液

批準文號:國藥準字2445220H0

功能主治:主要用于因內(nèi)因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血，也可用于亞急性聯(lián)合變性神經(jīng)系統(tǒng)病變，如神經(jīng)炎的輔助治療。

用法用量:肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經(jīng)炎時，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。

通用名稱：
維生素B12注射液

功能主治：
?主要用于因內(nèi)因子缺乏所致的巨幼細胞性貧血，也可用于亞急性聯(lián)合變性神經(jīng)系統(tǒng)病變，如神經(jīng)炎的輔助治療。

用法用量：
肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經(jīng)炎時，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。

不良反應(yīng)：
?肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發(fā)生率低，極個別有過敏性休克。

禁忌：
?尚不明確。

注意事項：
?(1)可致過敏反應(yīng)，甚至過敏性休克，不宜濫用。(2)有條件時，用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血中維生素B12濃度。(3)痛風患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。(4)治療巨細胞貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。

成份：
Coα-[α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰鈷酰胺。

性狀：
本品為粉紅色至紅色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

兒童用藥：
?肌注25～100ｕg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反復(fù)給藥，且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

老年用藥：
?尚無本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

藥物相互作用：
?氨基水楊酸、氯霉素可減弱本品的作用。

藥理作用：
?藥理學：本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時，導(dǎo)致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓�珀酸，參與三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。毒理學：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
?肌注后吸收迅速而完全，約1小時血藥濃度達峰值；體內(nèi)分布較廣，但主要貯存于肝臟，成人總貯量為4～5mg；大部分在8小時經(jīng)腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
18個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期：
2008-08-21