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商品名稱(chēng):安徽環(huán)球復(fù)方氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2374H0120

功能主治:①各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；②高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；③低氯性代謝性堿中毒�；颊咭蚰撤N原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時(shí)，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。

用法用量:治療失水時(shí)，應(yīng)根據(jù)其失水程度、類(lèi)型等，決定補(bǔ)液量、種類(lèi)、途徑和速度。（1）高滲性失水高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi)，血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補(bǔ)充膠體，待休克糾正，血鈉＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算，作為參考：所需補(bǔ)液量(L)=[血鈉濃度（mmol/L）-142]×0.6×體重（Kg）/血鈉濃度（mmol/L）一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。（2）等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%（1/6M）乳酸鈉以7∶3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算，作為參考。①按體重計(jì)算補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。（3）低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時(shí)，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)，治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L，不超過(guò)每小時(shí)1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)＝[142－實(shí)際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。（4）低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

通用名稱(chēng)：
復(fù)方氯化鈉注射液

功能主治：
?①各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；
②高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；
③低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時(shí)，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。

用法用量：
治療失水時(shí)，應(yīng)根據(jù)其失水程度、類(lèi)型等，決定補(bǔ)液量、種類(lèi)、途徑和速度。
（1）高滲性失水高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi)，血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補(bǔ)充膠體，待休克糾正，血鈉＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算，作為參考：
所需補(bǔ)液量(L)=[血鈉濃度（mmol/L）-142]×0.6×體重（Kg）
/血鈉濃度（mmol/L）
一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
（2）等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%（1/6M）乳酸鈉以7∶3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算，作為參考。①按體重計(jì)算補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。
（3）低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時(shí)，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)，治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L，不超過(guò)每小時(shí)1.5mmol/L。
當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)＝[142－實(shí)際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
（4）低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

不良反應(yīng)：
（1）輸注過(guò)多、過(guò)快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。
（2）不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。
（3）過(guò)多、過(guò)快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

禁忌：
尚不明確。

注意事項(xiàng)：
（1）下列情況慎用①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者；③高血壓；④低鉀血癥。
（2）隨訪檢查：①血清鈉、鉀、氯濃度；②血液酸堿平衡指標(biāo)；③腎功能；④血壓和心肺功能。
（3）滲透壓摩爾濃度為260～320mOsmol/kg。

成份：
【主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)】本品為復(fù)方制劑，每瓶含氯化鈉4.25g、氯化鉀0.15g、氯化鈣0.165g。
【注射劑輔料】輔料為注射用水

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體；味微咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

老年用藥：
補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
復(fù)方氯化鈉是一種體液補(bǔ)充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水、Na+和Cl－離子及少量的K+、Ca2+離子。鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對(duì)維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L,占血漿陽(yáng)離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對(duì)滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體主要通過(guò)下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復(fù)方氯化鈉除上述作用外，還可補(bǔ)充少量鉀離子和鈣離子。

藥物過(guò)量：
可致高鈉血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。

藥代動(dòng)力學(xué)：
靜脈注射后氯鈉主要由腎臟排泄。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

警告/警示語(yǔ)：
1.使用前詳細(xì)檢查，如果藥液不澄明，瓶?jī)?nèi)有異物，瓶身有裂紋或封口松動(dòng)等情況，切勿使用。2.本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，切勿貯藏再用。3.貯藏時(shí)，請(qǐng)勿將瓶橫臥倒放

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2008-08-05