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哈藥總廠注射用賴氨匹林

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:41

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哈藥總廠注射用賴氨匹林

商品名稱:哈藥總廠注射用賴氨匹林

批準文號:國藥準字H20132102

功能主治:?用于控制發(fā)熱及輕、中度疼痛等癥狀。

用法用量:?肌內(nèi)注射或靜脈注射。以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。成人一次0.9~1.8g(1~2支),一日2次。小兒按體重一日10~25mg/kg,分2次給藥。

通用名稱:
注射用賴氨匹林

功能主治:
??用于控制發(fā)熱及輕、中度疼痛等癥狀。

用法用量:
?肌內(nèi)注射或靜脈注射。以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。
成人一次0.9~1.8g(1~2支),一日2次。小兒按體重一日10~25mg/kg,分2次給藥。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
?1.胃腸道反應(yīng):短期應(yīng)用不良反應(yīng)較少,偶有輕微胃腸道反應(yīng)(如胃部不適、惡心、嘔吐),用量較大時嚴重者可引起消化道出血。長期應(yīng)用消化潰瘍發(fā)病率較高。
2.對血液系統(tǒng)的影響:本品對抗維生素K的作用,抑制凝血酶原的合成,延長出血時間,可予維生素K防治。長期使用可抑制血小板聚集,發(fā)生出血傾向。
3.對肝腎功能的影響:長期應(yīng)用本品可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、肝細胞壞死及腎臟損害,及時停藥可恢復(fù)。
4.水楊酸反應(yīng):表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、聽力減退、惡心、嘔吐、腹瀉,嚴重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調(diào)和出血等,甚至可出現(xiàn)休克。
5.過敏反應(yīng):少數(shù)病人用藥后出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經(jīng)性水腫或黏膜充血等過敏反應(yīng)。
其中哮喘較多見,且多發(fā)于30歲以上的中年人,于服藥后數(shù)分鐘產(chǎn)生呼吸困難、喘息,特稱為“阿司匹林哮喘”,嚴重者可危及生命。
6.瑞氏綜合征:12歲以下兒童應(yīng)用本品可發(fā)生,表現(xiàn)為開始有短期發(fā)熱等類急性感染癥狀,驚厥、頻繁嘔吐、顱內(nèi)壓增高與昏迷等,少見但有生命危險。

禁忌:
?1.活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血患者禁用。
2.血友病或血小板減少癥患者禁用。
3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者禁用。
4.妊娠期婦女禁用。
5.3個月以下小兒禁用。

注意事項:
?1.年老體弱或體溫達40℃以上者應(yīng)嚴格掌握給藥劑量,以免出汗過多引起虛脫。
2.嚴重肝功能損害、低凝血酶原血癥、維生素K缺乏、血小板減少者等均需避免應(yīng)用本品,手術(shù)前一周也應(yīng)停用。
3.下列情況應(yīng)慎用:
①有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時;
②6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血);
③痛風(fēng)(本品可影響其他排尿酸藥的作用,小劑量時可能引起尿酸滯留);
④肝功能減退時可加重肝臟毒性反應(yīng),加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng);
⑤心功能不全或高血壓,大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫;
⑥腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險。
4.本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。
5.對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。

成份:
?DL-賴氨酸乙酰水楊酸鹽。

性狀:
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?本品易于通過胎盤,妊娠早晚期都有致畸危險,長期使用可使產(chǎn)程延長,產(chǎn)后出血增多等,故禁用;也可在乳汁中排泄,長期大劑量用藥時嬰兒可能產(chǎn)生不良反應(yīng),故哺乳期婦女也不宜使用。

兒童用藥:
?一般12歲以下小兒慎用;3個月以下小兒禁用。

老年用藥:
?老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng),故應(yīng)減少用量。

藥物相互作用:
?1.與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時,可有加重凝血障礙及引起出血的危險。
2.與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險。
3.尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。
但當本品血藥濃度已達穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物,又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化,但可引起代謝性酸中毒,不僅能使血藥濃度降低,而且使本品透入腦組織中的量增多,從而增加毒性反應(yīng)。
4.尿酸化藥可減低本品的排泄,使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已達穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高,毒性反應(yīng)增加。
5.糖皮質(zhì)激素(簡稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄,同用時為了維持本品的血藥濃度,必要時應(yīng)增加本品的劑量。本品與激素長期同用,尤其是大量應(yīng)用時,有增加胃腸潰瘍和出血的危險性,為此,目前臨床上不主張將此兩種藥物同時應(yīng)用。
6.胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強和加速。
7.與甲氨蝶呤(MTX)同用時,可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合,減少其從腎臟的排泄,使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。
8.丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時應(yīng)用本品而降低;當水楊酸鹽的血藥濃度>50μg/ml時即明顯降低,>100~150μg/ml時更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。

藥理作用:
?本品為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽,能抑制環(huán)氧酶,減少前列腺素的合成,具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

藥物過量:
?本品藥物過量可致水楊酸反應(yīng),應(yīng)立即停藥,予含碳酸氫鈉的葡萄糖注射液靜脈滴注,以加速水楊酸鹽從尿中排泄,嚴重過量者可考慮血液透析或腹腔透析,如有出血,給予輸血或補充維生素K。

藥代動力學(xué):
?靜脈注射賴氨匹林后,起效快,血藥濃度高,約為口服給藥的1.8倍,并立即代謝為水楊酸,其濃度迅速上升。肌內(nèi)注射本品后,有效血藥濃度可維持36~120分鐘。

貯藏:
密閉,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語:
活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血患者禁用。血友病或血小板減少癥患者禁用。有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者禁用。妊娠期婦女禁用。3個月以下小兒禁用。

說明書修訂日期:
2015-12-01

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