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沈陽紅旗乙胺利福異煙片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:41

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沈陽紅旗乙胺利福異煙片

商品名稱:沈陽紅旗乙胺利福異煙片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0780280H0

功能主治:本品適用于成人各類結(jié)核病復(fù)治痰菌涂片陽性患者繼續(xù)期治療;煼桨笧椋簭(fù)治痰菌涂片陽性患者:強化治療期2H3R3Z3E3S3/繼續(xù)期6H3R3E3。

用法用量:口服。本品應(yīng)用于復(fù)治痰菌涂片陽性患者病人繼續(xù)期,每二日用藥一次,共6個月,用藥90次。成人,體重50kg以上的患者每次空腹頓服乙胺利福異煙片5片,體重不足50kg的患者根據(jù)醫(yī)囑酌減,飯前1小時或飯后2小時頓服。請按說明書或遵醫(yī)囑使用本品,治療全過程不能中斷用藥或擅自改變治療方案。如發(fā)生不良反應(yīng),須聽從醫(yī)囑處理。

通用名稱:
乙胺利福異煙片

功能主治:
?本品適用于成人各類結(jié)核病復(fù)治痰菌涂片陽性患者繼續(xù)期治療。
化療方案為:復(fù)治痰菌涂片陽性患者:強化治療期2H3R3Z3E3S3/繼續(xù)期6H3R3E3。

用法用量:
口服。
本品應(yīng)用于復(fù)治痰菌涂片陽性患者病人繼續(xù)期,每二日用藥一次,共6個月,用藥90次。成人,體重50kg以上的患者每次空腹頓服乙胺利福異煙片5片,體重不足50kg的患者根據(jù)醫(yī)囑酌減,飯前1小時或飯后2小時頓服。
請按說明書或遵醫(yī)囑使用本品,治療全過程不能中斷用藥或擅自改變治療方案。如發(fā)生不良反應(yīng),須聽從醫(yī)囑處理。

不良反應(yīng):
利福平:多見一過性轉(zhuǎn)氨酶升高,偶見惡心、嘔吐、藥熱、皮疹,血小板減少、哮喘,嚴(yán)重時可引起黃疸、腎功能改變。
異煙肼:偶見末梢神經(jīng)炎及記憶力減退、頭痛、失眠、嗜睡,嚴(yán)重者誘發(fā)精神失常,癲癇病。大劑量或長期服用引起肝損害,亦可有皮疹、藥疹、藥熱等過敏反應(yīng)。
鹽酸乙胺丁醇:視力障礙,視野縮小、視神經(jīng)炎,偶有肝功能障礙和末梢神經(jīng)炎。

禁忌:
1.對利福平、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇過敏者禁用;
2.肝功能障礙、膽道梗阻、孕婦、痛風(fēng)患者、精神病、癲癇病患者、糖尿病有眼底病變者禁用。老年及糖尿病患者慎用。酒精中毒、肝功能損害者、視神經(jīng)炎、腎功能減退患者慎用。

注意事項:
1.對診斷的干擾:可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。其中利福平可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性;干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果;可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性;可干擾利用分光光度計或顏色改變而進(jìn)行的各項尿液分析試驗的結(jié)果。異煙肼用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng),但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素測定結(jié)果增高。
2.交叉過敏:對乙硫異煙胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。
3.由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作,因此在療程中應(yīng)定期測定。
4.治療期間應(yīng)檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。
5.利福平
(1)嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。
(2)利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現(xiàn),立即停藥。
(3)高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型,輕癥患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2~3個月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功能變化。
(4)利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少,并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。
(5)服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。有發(fā)生間質(zhì)性腎炎的可能。

成份:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含利福平0.12g、異煙肼0.12g、鹽酸乙胺丁醇0.25g。

性狀:
本品為薄膜包衣片,除去包衣后顯紅色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
利福平:可穿過胎盤,三個月以內(nèi)的孕婦應(yīng)禁用本品,三個月以上的孕婦應(yīng)慎用。雖然在人類未證實對胎兒的有害作用,孕婦用藥仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊;可由乳汁排泄,雖然在人類未證實有問題,但哺乳期婦女用藥仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。
鹽酸乙胺丁醇:可透過胎盤,雖然在人類中未證實有問題,但孕婦應(yīng)用時必須充分權(quán)衡利弊;可分泌至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類未證實有問題,哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。
異煙肼:可穿過胎盤,導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度,在人類中未證實有問題,但孕婦應(yīng)用時必須充分權(quán)衡利弊;本品乳汁中濃度與血藥濃度相近,雖然在人類未證實有問題,哺乳期間應(yīng)用應(yīng)充分權(quán)衡利弊。

老年用藥:
鹽酸乙胺丁醇:老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。

藥物相互作用:
利福平:
1.服用利福平時每日飲酒可導(dǎo)致利福平性肝毒性發(fā)生率增加,并增加利福平的代謝,需調(diào)整利福平劑量,并密切監(jiān)督患者有無肝毒性征出現(xiàn)。
2.腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、抗凝藥、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)激素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與利福平合用時,由于后者對肝微粒體酶活性的刺激作用,可使上述藥物的藥效減低,因此除地高辛和氨苯砜外,在用利福平前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時應(yīng)每日或定期測定凝血酶元時間,據(jù)以調(diào)整劑量。
3.對氨基水楊酸鹽可影響利福平的吸收,導(dǎo)致利福平血藥濃度減低;患者服用對氨基水楊酸鹽和利福平時,兩藥之間至少相隔6小時。
4.利福平可刺激雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán),降低口服避孕藥的作用,導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則,月經(jīng)期間出血和計劃外妊娠,患者服用利福平時,應(yīng)改用其它避孕方法。
5.利福平可誘導(dǎo)肝微粒體酶,增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝,烷化代謝物的形成,促使白細(xì)胞減低,因此需調(diào)整劑量。
6.異煙肼與利福平或咪康唑(靜脈)、酮康唑合用可增加肝毒性發(fā)生的危險,尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙酰化患者。此外,異煙肼或利福平與咪康唑或酮康唑合用,可使后兩者血藥濃度減低,故本品及異煙肼不宜與咪唑類合用。
7.利福平與地西泮(安定)合用可增加后者的消除,使其血藥濃度降低,故需調(diào)整劑量。
8.利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。
9.利福平可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解,因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。利福平亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝,引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低,故合用時后兩者需調(diào)整劑量。利福平可增加苯妥英鈉在肝臟中的代謝,故二者合用時應(yīng)測定苯妥英鈉血藥濃度并調(diào)整用量。
10.丙磺舒可與利福平競爭被肝細(xì)胞的攝入,使利福平血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定,故通常不宜加用丙磺舒以增高利福平的血藥濃度。
11.利福平可增加甲氧芐啶的消除,增加黃嘌呤類的代謝,使茶堿的消除增加。
鹽酸乙胺丁醇:
1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng)。
2.與氫氧化鋁同用能降低乙胺丁醇的吸收。
3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品神經(jīng)毒性,如視神經(jīng)炎或周圍神經(jīng)炎。
異煙肼:
1.服用異煙肼時同時每日飲酒,易引起異煙肼誘發(fā)的肝臟毒性反應(yīng),并加速異煙肼的代謝,因此需調(diào)整異煙肼的劑量,并密切觀察肝毒性征象,應(yīng)勸告患者服藥期間避免酒精飲料。
2.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收,使血藥濃度減低,故應(yīng)避免兩者同時服用,或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。
3.抗凝血藥(如香豆素或茚滿雙酮衍生物)與異煙肼同時應(yīng)用時,由于抑制了抗凝藥的酶代謝,使抗凝作用增強。
4.與環(huán)絲氨酸同服用可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用(如頭昏或嗜睡),需調(diào)整劑量,并密切觀察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性征象,尤其對于從事需要靈敏度較高的工作的患者。
5.利福平與異煙肼合用時可增加肝毒性的危險性,尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙;,因此在療程的頭3個月應(yīng)密切隨訪有無肝毒性征象出現(xiàn)。
6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑,可增加維生素B6經(jīng)腎排出量,因而可能導(dǎo)致周圍神經(jīng)炎,因此與異煙肼合用時維生素B6的需要量增加。
7.與腎上腺皮質(zhì)激素(尤其潑尼松龍)合用時,可增加異煙肼在肝內(nèi)的代謝及排泄,導(dǎo)致后者血藥濃度減低而影響療效,在快乙;吒鼮轱@著,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
8.與阿芬太尼(alfentanil)合用時,由于異煙肼為肝酶抑制劑,可延長阿芬太尼的作用;與雙硫侖(disulfiram)合用可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用,產(chǎn)生眩暈、動作不協(xié)調(diào)、易激惹、失眠等;與安氟烷合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。
9.與乙硫異煙肼或其他抗結(jié)核藥合用,可加重后二者的不良反應(yīng)。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性,因此宜盡量避免。
10.異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用,因可使后兩者的血藥濃度降低。
11.與苯妥英鈉合用時可抑制后者在肝臟中的代謝,而導(dǎo)致苯妥英鈉血藥濃度增高,故兩者先后應(yīng)用或合用時,苯妥英鈉的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。
【藥物過量】
利福平:1.洗胃,因患者往往出現(xiàn)惡心、嘔吐,不宜再引吐;洗胃后給予活性炭糊,以吸收胃腸道內(nèi)殘余的利福平;有嚴(yán)重惡心嘔吐者給予止吐劑。2.給利尿劑促進(jìn)藥物排泄。3.出現(xiàn)嚴(yán)重肝功能損害達(dá)24-48小時以上者可考慮進(jìn)行膽汁引流。
異煙肼:1.保持呼吸道通暢;2.采用短效巴比妥制劑和維生素B6靜脈內(nèi)給藥,維生素B6劑量為每1mg異煙肼用1mg,繼以洗胃,洗胃應(yīng)在服用異煙肼后的2-3小時內(nèi)進(jìn)行;3.立即抽血測定血氣分析、電介質(zhì)、尿素氮、血糖等;4.立即靜脈給予碳酸氫鈉,糾正代謝性酸中毒,需要時重復(fù)給予;5.采用滲透性利尿劑,并在臨床癥狀已改善后繼續(xù)應(yīng)用,促進(jìn)異煙肼排泄,預(yù)防復(fù)發(fā);6.嚴(yán)重中毒患者應(yīng)及早配血,做好血液透析的準(zhǔn)備,不能進(jìn)行血液透析時,可進(jìn)行腹膜透析,同時合用利尿劑;7.采取有效措施,防止出現(xiàn)缺氧、低血壓及吸入性肺炎。

藥理作用:
利福平:具有廣譜抗菌作用,對結(jié)核桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、麻風(fēng)桿菌,革蘭陽性、革蘭陰性菌均有殺菌作用。
鹽酸乙胺丁醇:對各種生長繁殖狀態(tài)的結(jié)核菌均有作用,對耐異煙肼和耐鏈霉素的菌株亦有效,聯(lián)合應(yīng)用異煙肼、利福平、吡嗪酰胺可延緩和降低結(jié)核桿菌對其產(chǎn)生的耐藥性作用,與其它抗結(jié)核藥物無交叉耐藥。
異煙肼:對各種生長狀態(tài)的結(jié)核桿菌均具有強大的殺菌作用。

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