江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:貼貼舒
批準文號:國藥準字002H50237
功能主治:用于治療與絕經(jīng)期有關的雌激素缺乏引起的癥狀。如:潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。并預防絕經(jīng)后加速骨質(zhì)丟失而致的骨質(zhì)疏松。
用法用量:外用:揭除貼片上的保護膜后立即貼于清潔干燥、無外傷的下腹部或臀部皮膚。一個周期的前2周用雌二醇緩釋貼片(歐適可5mg/11cm2),每周二次(即3-4日1次),每次一片。在后二周使用本品,每周二次(即3-4日1次),每次一片。最后一片本品取下后馬上貼上雌二醇緩釋貼片(歐適可)。貼片的部位應經(jīng)常更換,同一部位皮膚不宜連續(xù)貼兩次,不可貼于乳房部位。
通用名稱:
復方雌二醇貼片
功能主治:
?用于治療與絕經(jīng)期有關的雌激素缺乏引起的癥狀。如:潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。并預防絕經(jīng)后加速骨質(zhì)丟失而致的骨質(zhì)疏松。
用法用量:
外用:揭除貼片上的保護膜后立即貼于清潔干燥、無外傷的下腹部或臀部皮膚。一個周期的前2周用雌二醇緩釋貼片(歐適可5mg/11cm2),每周二次(即3-4日1次),每次一片。在后二周使用本品,每周二次(即3-4日1次),每次一片。最后一片本品取下后馬上貼上雌二醇緩釋貼片(歐適可)。貼片的部位應經(jīng)常更換,同一部位皮膚不宜連續(xù)貼兩次,不可貼于乳房部位。
劑型:
透皮貼劑
不良反應:
常見暫時性紅斑、貼敷局部伴有瘙癢或不伴有瘙癢的刺激感、乳房不適、頭痛。偶見全身瘙癢、皮疹、過敏性皮炎、貼敷處可逆性皮炎后色素沉著、陰道大出血、月經(jīng)時間變化、停經(jīng)、經(jīng)前期綜合征、陰道點滴出血或閉經(jīng)、腹痛、惡心、脹氣、偏頭痛。偶見靜脈曲張加劇、血栓性靜脈炎、血壓升高、水腫或體重改變。罕見頭暈。
在考察本品療效和安全性的臨床研究中,實驗組為本品與雌激素緩釋貼片歐適可,對照組為歐適可與醋酸炔諾酮片。結(jié)果表明,試驗組子宮內(nèi)膜厚度平均增加0.7mm,對照組平均增加0.1mm,與治療前相比較均有統(tǒng)計學差異。但兩組之間比較無統(tǒng)計學差異。試驗組51例患者中10例出現(xiàn)子宮內(nèi)膜≥5mm,對照組48例中出現(xiàn)5例。但兩組之間比較無統(tǒng)計學差異。雖然兩組用藥后子宮內(nèi)膜平均厚度均有增厚,但無臨床意義。內(nèi)膜增厚?5mm,但是取內(nèi)膜時,有的取不出內(nèi)膜組織,其他病理報告均為增殖期變化,無發(fā)生內(nèi)膜增生現(xiàn)象,說明試驗藥和對照藥對子宮內(nèi)膜均比較安全。
禁忌:
疑有或患有乳腺腫瘤患者、疑有或患有雌激素依賴性的腫瘤患者、原因不明的陰道不規(guī)則出血、活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性靜脈炎或血栓形成等病史的患者及子宮內(nèi)膜異位癥患者、嚴重肝損害禁用。
注意事項:
(1)用藥前及用藥期間應定期體檢:包括血壓、乳房、腹部及盆腔器官以及宮頸細胞涂片等。
(2)有乳腺癌家族史、或有乳腺結(jié)節(jié)、乳腺囊性纖維癥及乳房X線像異常者、嚴重高血壓及心腎功能不全者、腦血管或冠狀動脈疾患者、哮喘、皮膚過敏、癲癇、偏頭痛、糖尿病或抑郁癥患者慎用。
(3)本品應放在兒童不能觸及處。
成份:
本品為復方制劑。每片含雌二醇10mg,醋酸炔諾酮30mg。
性狀:
本品為鋁塑薄膜上涂布帶粘性藥物的膜片,藥面為無色透明或略帶乳白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期和哺乳期婦女禁用本品。
藥物相互作用:
巴比妥類、苯妥英、卡馬西平、甲丙氨酯(眠爾通)、吲哚美辛等肝微粒體誘導劑可能使雌激素及孕激素活性降低。
藥理作用:
藥理作用
本品為雌二醇和炔諾酮醋酸酯組成的復方制劑。雌二醇是育齡婦女卵巢分泌的受體水平活性較高的雌激素。絕經(jīng)后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成幾乎停止,從而引起血管運動障礙,體溫調(diào)節(jié)不穩(wěn)定,臨床表現(xiàn)為潮熱、出汗、睡眠障礙、泌尿生殖系統(tǒng)萎縮及骨質(zhì)疏松等癥狀。雌二醇吸收入血后,使血中雌二醇濃度升高到卵泡早期水平,作用于靶器官,從而使上述癥狀明顯減輕或消失;炔諾酮為19-去甲基睪酮衍生物,是一種口服有效的孕激素,有輕度雄激素和雌激素活性。絕經(jīng)期婦女在接受雌激素治療時加入孕激素是通過后者拮抗雌激素的作用,對抗其對子宮內(nèi)膜產(chǎn)生的過度刺激引起增厚。兩藥合用,通過調(diào)節(jié)雌激素和孕激素水平,改善圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后綜合征的臨床癥狀。
毒性研究
在某些動物種屬中,長期連續(xù)給予天然的和合成的雌二醇,可見乳腺、子宮、宮頸、陰道、睪丸和肝臟腫瘤發(fā)生率增加。
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