江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:上海旭東海普塞替派注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0100260H3
功能主治:本品主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內(nèi)注射以及膀胱癌的局部灌注等,也可用于胃腸道腫瘤等。
用法用量:靜脈或肌內(nèi)注射(單一用藥):成人一次10mg(0.2mg/kg),一日1次,連續(xù)5天后改為每周3次,一療程總量300mg,如血象良好,在第一療程結(jié)束后1.5~2月后可重復(fù)療程。兒童根據(jù)體重每次0.2~0.3mg/kg,一日1次,連用5次后改為一周1次,約25~40mg為一療程。胸腹腔或心包腔內(nèi)注射:一次10~30mg,每周1~2次。膀胱腔內(nèi)灌注:每次排空尿液后將導(dǎo)尿管插入膀胱內(nèi)向腔內(nèi)注入50~100mg(溶于50~100ml氯化鈉注射液中),每周1~2次,10次為一療程。動(dòng)脈注射:每次10~20mg用法同靜脈。瘤內(nèi)注射:開始按體重0.6~0.8mg/kg向瘤體內(nèi)直接注射,以后維持治療根據(jù)患者情況按體重0.07~0.8mg/kg注射,每1~4周重復(fù)。
通用名稱:
塞替派注射液
功能主治:
?本品主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內(nèi)注射以及膀胱癌的局部灌注等,也可用于胃腸道腫瘤等。
用法用量:
靜脈或肌內(nèi)注射(單一用藥):
成人
一次10mg(0.2mg/kg),一日1次,連續(xù)5天后改為每周3次,一療程總量300mg,如血象良好,在第一療程結(jié)束后1.5~2月后可重復(fù)療程。
兒童
根據(jù)體重每次0.2~0.3mg/kg,一日1次,連用5次后改為一周1次,約25~40mg為一療程。
胸腹腔或心包腔內(nèi)注射:
一次10~30mg,每周1~2次。
膀胱腔內(nèi)灌注:
每次排空尿液后將導(dǎo)尿管插入膀胱內(nèi)向腔內(nèi)注入50~100mg(溶于50~100ml氯化鈉注射液中),每周1~2次,10次為一療程。
動(dòng)脈注射:
每次10~20mg用法同靜脈。
瘤內(nèi)注射:
開始按體重0.6~0.8mg/kg向瘤體內(nèi)直接注射,以后維持治療根據(jù)患者情況按體重0.07~0.8mg/kg注射,每1~4周重復(fù)。
不良反應(yīng):
1.骨髓抑制是最常見的劑量限制毒性,多在用藥后l~6周發(fā)生,停藥后大多數(shù)可恢復(fù)。有些病例在療程結(jié)束時(shí)開始下降,少數(shù)病例抑制時(shí)間較長(zhǎng)。亦可有食欲減退、惡心及嘔吐等胃腸反應(yīng)。
2.少見過敏,個(gè)別有發(fā)熱及皮疹。有少量報(bào)告有出血性膀胱炎,注射部位疼痛,頭痛、頭暈,閉經(jīng)及影響精子形成。
禁忌:
本品對(duì)本藥過敏者,有嚴(yán)重肝腎功能損害,嚴(yán)重骨髓抑制者禁用。
注意事項(xiàng):
1.妊娠初期的3個(gè)月應(yīng)避免使用此藥,因其有致突變或致畸胎作用,可增加胎兒死亡及先天性畸形。
2.下列情況應(yīng)慎用或減量使用:骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿系結(jié)石或痛風(fēng)病史。
3.用藥期間每周都要定期檢查外周血象,白細(xì)胞與血小板及肝、腎功能。停藥后3周內(nèi)應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行相應(yīng)檢查,已防止出現(xiàn)持續(xù)的嚴(yán)重骨髓抑制。
4.肝腎功能較差時(shí),本品應(yīng)用較低的劑量。
5.在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血癥,可給予大量補(bǔ)液或別嘌呤醇。
6.盡量減少與其他烷化劑聯(lián)合使用,或同時(shí)接受放射治療。
成份:
本品主要成份:塞替派。
性狀:
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
不推薦孕婦應(yīng)用此藥,因可能有致畸性。尚沒有對(duì)受乳嬰兒影響的報(bào)道。
藥物相互作用:
1.塞替派可增加血尿酸水平,為了控制高尿酸血癥可給予別嘌呤醇;
2.與放療同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量;
3.與琥珀膽堿同時(shí)應(yīng)用可使呼吸暫停延長(zhǎng),在接受塞替派治療的病人,應(yīng)用琥珀膽堿前必須測(cè)定血中假膽堿酯酶水平;
4.與尿激酶同時(shí)應(yīng)用可增加塞替派治療膀胱癌的療效,尿激酶為纖維蛋白溶酶原的活化劑,可增加藥物在腫瘤組織中的濃度。
藥理作用:
塞替派為細(xì)胞周期非特異性藥物,在生理?xiàng)l件下,形成不穩(wěn)定的亞乙基亞胺基,具有較強(qiáng)的細(xì)胞毒性作用。塞替派是多功能烷化劑,能抑制核酸的合成,與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),干擾DNA和RNA的功能,改變DNA的功能,故也可引起突變。體外試驗(yàn)顯示可引起染色體畸變,在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性,但對(duì)人尚不十分清楚。近年來(lái)證明本品對(duì)人垂體促卵泡激素含量有影響。
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