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安徽聯(lián)誼地塞米松磷酸鈉注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:29

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安徽聯(lián)誼地塞米松磷酸鈉注射液

商品名稱:安徽聯(lián)誼地塞米松磷酸鈉注射液

批準文號:國藥準字49H320921

功能主治:主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

用法用量:?一般劑量靜脈注射每次2~20mg(1~10支);靜脈滴注時,應以5%葡萄糖注射液稀釋,可2~6小時重復給藥至病情穩(wěn)定,但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時。還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫,首劑靜脈推注10mg(5支),隨后每6小時肌內注射4mg(2支),一般12~24小時患者可有所好轉,2~4天后逐漸減量,5~7天停藥。對不宜手術的腦腫瘤,首劑可靜脈推注50mg(25支),以后每2小時重復給予8mg(4支),數(shù)天后再減至每天2mg(1支),分2~3次靜脈給予。用于鞘內注射每次5mg(2.5支),間隔1~3周注射一次;關節(jié)腔內注射一般每次0.8~4mg,按關節(jié)腔大小而定。

通用名稱:
地塞米松磷酸鈉注射液

功能主治:
?主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

用法用量:
?一般劑量靜脈注射每次2~20mg(1~10支);靜脈滴注時,應以5%葡萄糖注射液稀釋,可2~6小時重復給藥至病情穩(wěn)定,但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時。還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫,首劑靜脈推注10mg(5支),隨后每6小時肌內注射4mg(2支),一般12~24小時患者可有所好轉,2~4天后逐漸減量,5~7天停藥。對不宜手術的腦腫瘤,首劑可靜脈推注50mg(25支),以后每2小時重復給予8mg(4支),數(shù)天后再減至每天2mg(1支),分2~3次靜脈給予。用于鞘內注射每次5mg(2.5支),間隔1~3周注射一次;關節(jié)腔內注射一般每次0.8~4mg,按關節(jié)腔大小而定。

劑型:
注射劑

不良反應:
糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:1、長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征而面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、
易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合癥、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔、兒童生長受到抑制、青光眼、白內障、良性顱內壓升高綜合癥、糖耐量減退和糖尿病加重。
2、患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
3、并發(fā)感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4、糖皮質激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合征。

禁忌:
對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用,特殊情況下權衡利弊使用,注意病情惡化的可能:高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。

注意事項:
?1、結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時,必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?br/>2、長期用藥后,停藥前應逐漸減量。
3、糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

成份:
【化學名稱】?16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽
【分子式】?C22H28FNa2O8P
【分子量】516.41
【注射劑輔料】依地酸二鈉、煙酰胺、無水亞硫酸鈉

性狀:
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

兒童用藥:
?小兒如使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如確有必要長期使用時,應使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化。

老年用藥:
?易產生高血壓及糖尿病,老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨質疏松。

藥物相互作用:
1、與巴比妥類、苯妥因、利福平同用,本品代謝促進作用減弱。
2、與水楊酸類藥合用,增加其毒性。
3、可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應調整劑量。

藥理作用:
腎上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,其作用機理為:
⑴抗炎作用:本品減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。
⑵免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。本品還降低免疫復核物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥物過量:
?可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合癥。

藥代動力學:
肌注本品于1小時達血藥峰濃度。本品血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物低。

貯藏:
遮光,密閉保存(10~30℃)。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語:
運動員慎用

說明書修訂日期:
2007-03-30

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