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商品名稱:安徽聯(lián)誼維生素B12注射液

批準文號:國藥準字40H539312

功能主治:抗貧血藥。用于巨幼細胞性貧血，也可用于神經(jīng)炎的輔助治療。

用法用量:?肌內(nèi)注射。1、成人常用量：治療維生素B12缺乏癥，起始一日25~100μg或隔日50~200μg，共2周；如伴有神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，每日用量可增加至500μg。以后每周肌注2次，每次50~100μg，直到血象恢復正常；維持量每月肌注100μg。2、小兒常用量：治療維生素B12缺乏時，隔日一次，每次25~50μg，共2周；維持量每月1次，每次25~50μg。

通用名稱：
維生素B12注射液

功能主治：
?抗貧血藥。用于巨幼細胞性貧血，也可用于神經(jīng)炎的輔助治療。

用法用量：
?肌內(nèi)注射。
1、成人常用量：治療維生素B12缺乏癥，起始一日25~100μg或隔日50~200μg，共2周；如伴有神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，每日用量可增加至500μg。以后每周肌注2次，每次50~100μg，直到血象恢復正常；維持量每月肌注100μg。
2、小兒常用量：治療維生素B12缺乏時，隔日一次，每次25~50μg，共2周；維持量每月1次，每次25~50μg。

劑型：
注射劑

不良反應：
?1、肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發(fā)生率低，極個別有過敏性休克。
2、可引起低血鉀及高尿酸血癥。

注意事項：
?1、可致過敏反應，甚至過敏性休克，不宜濫用。
2、有條件時，用藥過程中應監(jiān)測血中維生素B12濃度。
3、痛風患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。
4、神經(jīng)系統(tǒng)損害者，在診斷未明確前，不宜應用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。
5、心臟病患者注射維生素B12有可能增加血容量，導致肺水腫或充血性心力衰竭的發(fā)生。
6、維生素B12缺乏可同時伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)；對該類患者宜同時補充葉酸，才能取得較好療效。
7、維生素B12治療巨幼細胞性貧血，在起始48小時，宜查血鉀，以便及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)嚴重低血鉀。
8、抗生素可影響血清和紅細胞內(nèi)維生素B12測定，特別是應用微生物學檢查方法，可產(chǎn)生假性低值。在治療前后，隨訪測定血清維生素B12時，應加注意。
9、維生素B12不得作靜脈注射。

成份：
【化學名稱】?Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰鈷酰胺
【分子式】?C63H88CoN14O14P
【分子量】1355.58
【注射劑輔料】氯化鈉

性狀：
本品為粉紅色至紅色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
肌內(nèi)注射。冶療維生素B12缺乏癥，隔日一次，每次25～100μg，共2周；維持量每月1次，每次25~50μg。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
?1、應避免與氯霉素合用，否則可抵消維生素B12具有的造血反應。
2、維生素C在體外試管中可破壞維生素B12，故維生素B12缺乏的患者不宜大量攝入維生素C。
3、氨基糖苷類抗生素，對氨基水楊酸類，抗驚厥藥如苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮或秋水仙堿等。可以減少維生素B12從腸道吸收。

藥理作用：
本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓�珀酸，參與三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
?肌注維生素B1240分鐘時，約50%吸收入血液。肌注維生素B121mg后，血藥濃度在1ng/ml以上的時間平均2.1個月。維生素B12吸收入血液后即與轉(zhuǎn)鈷胺相結(jié)合，轉(zhuǎn)入組織中。轉(zhuǎn)鈷胺有三種，其中轉(zhuǎn)鈷胺Ⅱ是維生素B12轉(zhuǎn)運的主要形成，占血漿中維生素B12總含量的2/3。
肝臟是維生素B12的主要貯存部位。人體內(nèi)維生素B12貯存總量為3~5mg，其中1~3mg貯于肝臟。肌注維生素B121mg，72小時后，總量的75%以原形中尿中排出。尿中排出量隨注入量而增加，肌注5ug后，8小時排出3~4ug；肌注1mg后，8小時排出量可達330~470ug。

貯藏：
遮光，密閉保存（10～30℃）。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2007-03-30