天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:江蘇吳中蘇州制藥鹽酸地爾硫卓注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0824410H6
功能主治:可用于控制心房顫動(dòng)的心室率。
用法用量:靜脈注射:成人用量,初次為10mg,臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度,在3分鐘內(nèi)緩慢注射,或按體重0.15~0.25mg/kg計(jì)算劑量,15分鐘后可重復(fù),也可按體重每分鐘5~15μg/kg靜脈滴注。
通用名稱:
鹽酸地爾硫卓注射液
功能主治:
?可用于控制心房顫動(dòng)的心室率。
用法用量:
靜脈注射:成人用量,初次為10mg,臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度,在3分鐘內(nèi)緩慢注射,或按體重0.15~0.25mg/kg計(jì)算劑量,15分鐘后可重復(fù),也可按體重每分鐘5~15μg/kg靜脈滴注。
不良反應(yīng):
1.國(guó)外治療心絞痛時(shí)以安慰劑對(duì)照試驗(yàn),結(jié)果表明,本品不良反應(yīng)并不比安慰劑多。
2.臨床治療心絞痛病人觀察到最常見的不良反應(yīng)和發(fā)生率為:浮腫(2.4%)、頭痛(2.1%)、惡心(1.9%)、眩暈(1.5%)、皮疹(1.3%)、無力(1.2%).
3.不常有的(小于1%)有以下情況:
(1)心血管系統(tǒng):心絞痛、心律失常、房室傳導(dǎo)阻滯(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度),心動(dòng)過緩、束支傳導(dǎo)阻滯,充血性心力衰竭、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動(dòng)過速、室性期前收縮。
①本品延長(zhǎng)房室交界不應(yīng)期,除病竇綜合征外并不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間,罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病竇綜合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。本品與β阻滯劑或洋地黃同用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)的協(xié)同作用。
②雖本品有負(fù)性肌力作用,但在心室功能正常的人血流動(dòng)力學(xué)研究無心臟指數(shù)降低或?qū)κ湛s性(dp/dt)持續(xù)負(fù)性作用。在心室功能受損的患者單用本品或與β-受體阻滯劑同用的經(jīng)驗(yàn)有限,因而這些患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。
③低血壓者用本品治療偶可致癥狀性低血壓。
(2)神經(jīng)系統(tǒng):多夢(mèng)、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。
(3)消化系統(tǒng):厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加。應(yīng)用本品時(shí)急性肝損害為罕見情況,有堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶明顯增高和其它伴有急性肝損害現(xiàn)象,停藥可以恢復(fù)。
(4)皮膚:瘀點(diǎn)、光敏感性、瘙癢、蕁麻疹,注射局部發(fā)紅。
(5)其它:弱視、呼吸困難、鼻衄、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、鼻充血、耳鳴、夜尿、多尿、骨關(guān)節(jié)痛。
(6)不常有的尚有脫發(fā)、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時(shí)間延長(zhǎng)、白細(xì)胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病和血小板減少,亦有報(bào)道發(fā)生剝脫性皮炎。
禁忌:
1.病竇綜合征。
2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯(以上兩種情況安置心室起搏器則例外)。
3.低血壓小于12kPa(小于90mmHg)。
4.對(duì)本品過敏者。
5.急性心肌梗死和肺充血者。
注意事項(xiàng):
1.用于治療室上性心動(dòng)過速,須心電圖監(jiān)測(cè)。
2.肝腎功能不全患者如需應(yīng)用,劑量應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
3.本品在肝內(nèi)代謝由腎和膽汁排泄,長(zhǎng)期給藥應(yīng)定期實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。在肝、腎功功能受損患者用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。
4.皮膚反應(yīng)可為暫時(shí)的,繼續(xù)用可以消失,但皮疹進(jìn)展可發(fā)展到多形紅斑和(或)剝脫性皮炎,如皮膚反應(yīng)持續(xù)應(yīng)停藥。
成份:
主要成份鹽酸地爾硫卓C。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.孕婦禁用。
2.本品可從乳汁排出且近于血藥濃度,如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用,須改變嬰兒喂養(yǎng)方式。
兒童用藥:
兒童應(yīng)用本品安全性和有效性尚未確定。
藥物相互作用:
同時(shí)用對(duì)心臟收縮和(或)傳導(dǎo)有影響藥物,由于可能有協(xié)同作用,應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎和仔細(xì)滴定所用劑量。在體內(nèi)由P450細(xì)胞色素氧化酶生物轉(zhuǎn)化,同時(shí)用本品和經(jīng)同一生物轉(zhuǎn)化途徑的其他藥物可導(dǎo)致代謝的競(jìng)爭(zhēng)抑制,故多種藥物治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。在開始或停止同時(shí)使用時(shí),對(duì)相同代謝藥物劑量特別是治療指數(shù)低的藥或有肝腎功能受損患者,須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。
1.β-受體阻滯藥可能影響心臟傳導(dǎo),尤其在病竇綜合征或有房室傳導(dǎo)阻滯者,在左室功能受損者可影響心室功能,與本品同用均有協(xié)同作用,并且對(duì)心臟負(fù)性肌力作用也相加。例如普萘洛爾可增加本品生物利用度近50%,因而須調(diào)整普萘洛爾劑量。
2.西咪替丁由于抑制P450細(xì)胞色素而使本品血藥濃度藥時(shí)曲線下面積增加,因而需調(diào)整本品的劑量。雷尼替丁雖可使本品血藥濃度升高,但不明顯。
3.與洋地黃同用時(shí),對(duì)心臟傳導(dǎo)阻滯有協(xié)同作用,因此聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。例如本品可使地高辛血藥濃度增加20%,但也有并不影響的報(bào)道,雖然結(jié)果矛盾,但在開始調(diào)整和停止本品治療時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度,以免洋地黃過量或不足。
4.麻醉藥對(duì)心肌收縮、傳導(dǎo)、自律性都有抑制并有血管擴(kuò)張作用,且與鈣通道阻滯劑有協(xié)同作用,因此,此兩種藥同時(shí)應(yīng)用時(shí),須仔細(xì)滴定劑量。
藥理作用:
本品為鈣離子通道阻滯藥,其作用于心肌及血管平滑肌除極時(shí)抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)?剐慕g痛的作用和機(jī)制:本品可使心外膜、心內(nèi)膜的冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,緩解自發(fā)性或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛;在勞力性心絞痛,本品擴(kuò)張周圍血管,降低血壓,減輕心臟工作負(fù)荷,從而減少氧的需要量,改善收縮壓和心率二重乘積,增加運(yùn)動(dòng)耐量并緩解勞力性心絞痛。用于治療高血壓,本品使血管平滑肌松弛,周圍血管阻力降低,血壓下降,同時(shí)并不伴有反射性心動(dòng)過速。本品對(duì)心肌細(xì)胞慢鈣通道的抑制使竇房結(jié)和房室結(jié)的自律性和傳導(dǎo)性降低,故用于治療室上性快速心律失常。由于本品能改善左室舒張功能,可用于治療肥厚性心肌病。
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