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商品名稱:哈藥總廠維生素E煙酸酯膠囊

批準文號:國藥準字522920H23

功能主治:用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。

用法用量:口服。一次l～2粒，一日3次。

通用名稱：
維生素E煙酸酯膠囊

功能主治：
?用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。

用法用量：
口服。一次l～2粒，一日3次。

不良反應(yīng)：
?可有頸、面部感覺溫?zé)�、皮膚發(fā)紅、頭痛等反應(yīng)，亦可出現(xiàn)嚴重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適。

禁忌：
尚不明確。

注意事項：
?1.對診斷的干擾：熒光測定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性，尿糖班氏試劑測定呈假陽性，血尿酸測定可增高，（僅在應(yīng)用大劑量煙酸時發(fā)生）。
2.下列情況應(yīng)慎用：①動脈出血；②糖尿�。�煙酸用量大可影響糖耐量）；③青光眼；④痛風(fēng)；⑤高尿酸血癥；⑥肝��；⑦潰瘍病（用量大可引起潰瘍活動）；⑧低血壓。
3.給藥過程中應(yīng)注意檢查肝功能、血糖。
4.煙酸在兒童中降血脂作用未經(jīng)臨床試驗，2歲以下小兒膽固醇為正常發(fā)育所需，不推薦應(yīng)用煙酸降低血脂。

成份：
【化學(xué)名稱】?（±）-2,5,7,8-四甲基-2-（4,8,12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯

【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?C35H53NO3

【分子量】535.80

性狀：
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末或顆粒；微有特臭。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦攝入正常膳食時，尚未發(fā)現(xiàn)有確切的維生素E缺乏，維生素E能部分通過胎盤，胎兒僅獲得母親血藥濃度的20％～30％，故低出生體重嬰兒，出生后可因貯存少而致本品缺乏。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
1.大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀，降低脂溶性維生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物與大量維生素E同用，以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。
3.降血脂藥考來烯胺和考來替泊，礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾維生素E的吸收。
4.缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增加。
5.維生素E可促進維生素A的吸收，肝內(nèi)維生素A的貯存和利用增加，并降低維生素A中毒的發(fā)生；但超量時可減少維生素A的體內(nèi)貯存。
6.異煙肼可阻止煙酸與輔酶Ⅰ結(jié)合，而致煙酸缺少。
7.煙酸與胍乙啶等腎上腺素受體阻滯型抗高血壓藥合用，其血管擴張作用協(xié)同增強，并可產(chǎn)生直立性低血壓。

藥理作用：
?維生素E屬于抗氧化物，可結(jié)合飲食中的硒，防止膜及其他細胞結(jié)構(gòu)的多價不飽和酯酸使免受自由基損傷；保護紅細胞免于溶血，保護神經(jīng)與肌肉免受氧自由基損傷，維持神經(jīng)、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子。
煙酸在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為煙酰胺，再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（輔酶Ⅰ）和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（輔酶Ⅱ），為脂質(zhì)氨基酸、蛋白、嘌呤代謝，組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用；通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影響血中膽固醇的運載。

藥物過量：
?1.大量煙酸可導(dǎo)致腹瀉，頭暈，乏力，皮膚干燥，瘙癢，眼干燥，惡心，嘔吐，胃痛等。
2.偶爾大量應(yīng)用煙酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應(yīng)。

藥代動力學(xué)：
?維生素E有50％～80％在腸道吸收（十二指腸），吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，與血中β-脂蛋白結(jié)合，貯存于全身組織，尤其是在脂肪組織中，貯存量可高達供4年所需，肝內(nèi)代謝，經(jīng)膽汁和腎排泄。煙酸在胃腸道吸收�？诜�后30～60分鐘血藥濃度達峰值，廣泛分布到各組織。t1/2約為45分鐘。肝內(nèi)代謝。治療量的煙酸僅有小量以原形及代謝物由尿排出，用量超過需要時，絕大部分經(jīng)腎排出。食物中色氨酸通過腸道細菌作用轉(zhuǎn)換為煙酸。煙酸有周圍血管擴張作用。本品還能抑制膽固醇的合成，大劑量可降低血清膽固醇及甘油三酯濃度。

貯藏：
密閉，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
暫定24個月

執(zhí)行標準：
WS-10001-(HD-0380)-2002