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商品名稱:華北制藥注射用硫酸卷曲霉素

批準文號:國藥準字50H320554

功能主治:本品適用于肺結核病的二線治療藥物，經一線抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療失敗者，或對上述藥物中的一種或數(shù)種產生毒性作用或細菌耐藥時，本品可作為聯(lián)合用藥之一。

用法用量:臨用時，加氯化鈉注射液使溶解。深部肌內注射，成人一日1g，持續(xù)60～120日，而后每周2～3次，每次1g；現(xiàn)多主張每次0.75g，每日1次。

通用名稱：
注射用硫酸卷曲霉素

功能主治：
?本品適用于肺結核病的二線治療藥物，經一線抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療失敗者，或對上述藥物中的一種或數(shù)種產生毒性作用或細菌耐藥時，本品可作為聯(lián)合用藥之一。

用法用量：
臨用時，加氯化鈉注射液使溶解。深部肌內注射，成人一日1g，持續(xù)60～120日，而后每周2～3次，每次1g；現(xiàn)多主張每次0.75g，每日1次。

不良反應：
1.本品具顯著腎毒性，表現(xiàn)為肌酐、尿素氮升高、肌酐清除率減低、蛋白尿、管型尿等，用藥期間需監(jiān)測腎功能和尿常規(guī)。
2.對第8對腦神經有損害，一般在用藥至2～4月時可出現(xiàn)前庭功能損害，而聽覺損害則較少。
3.有一定神經肌肉阻滯作用。
4.皮疹、瘙癢、皮膚紅腫等過敏反應。

禁忌：
對本品過敏者及孕婦禁用。

注意事項：
1.聽力減退、重癥肌無力、帕金森病、腎功能不全者慎用。
2.用藥期間應注意檢查：
(1)聽力測定每周1～2次，最好作電測聽檢查，每月1次。
(2)定期作前庭功能及腎功能測定，尤其是腎功能減退或第8對腦神經病變患者，每周1～2次，如尿素氮30mg/100ml以上需減量或停藥。
(3)肝功能測定，尤其與其他肝毒性抗結核藥合用時。
(4)血鉀濃度測定：用藥前、治療中每月測定一次。
3.對診斷的干擾：酚磺酞及磺溴酞鈉排泄試驗的結果降低；血液尿素氮及非蛋白氮的測定值可能增高。
4.失水患者，由于血藥濃度增高，可能增加毒性反應。
5.本品單用時細菌可迅速產生耐藥，故本品只能與其他抗菌藥聯(lián)合用于結核病的治療。本品與卡那霉素有交叉耐藥性，但與其他抗結核藥無交叉耐藥性。
6.用藥2～3周后如病情好轉，仍需繼續(xù)用完整個療程。
7.注射本品時需作深部肌內注射，注射過淺可加重疼痛并發(fā)生無菌性膿腫。

成份：
本品主要成分為硫酸卷曲霉素。

性狀：
本品為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品可通過胎盤組織。動物實驗具致畸作用。孕婦禁用本品。
2.哺乳期婦女禁用本品，如確有指征應用時需停止授乳。

兒童用藥：
尚不明確，但不推薦在兒童患者中使用本品。

老年用藥：
老年人腎功能呈生理性減退，需根據腎功能調整劑量。

藥物相互作用：
1.與氨基糖苷類合用，可增加產生耳毒性、腎毒性和神經肌肉阻滯作用的可能性，發(fā)生聽力減退，可能是暫時性的，停藥后仍可繼續(xù)進展至耳聾，往往呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱與呼吸抑制或呼吸肌麻痹，用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助恢復。
2.與兩性霉素B、萬古霉素、桿菌肽、巴龍霉素、環(huán)孢素、卡氮芥、順鉑、布美他尼、依他尼酸、呋塞米同時或先后應用可增加耳毒性及腎毒性發(fā)生的可能性，同用時需定期進行聽力和腎功能測定。
3.抗組胺藥、布克利嗪、賽克利嗓、美克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類、曲美芐胺，與本品合用可能掩蓋耳鳴、頭昏或眩暈等耳毒性癥狀。
4.與抗神經肌肉阻斷藥合用時可拮抗后者對骨骼肌的作用，因此在合用的當時或合用后，需調整抗肌無力藥的劑量。
5.甲氧氟烷或多粘菌素類注射劑與本品同時或先后應用時，腎毒性或神經肌肉阻滯作用可能增加，故應避免合用；神經肌肉阻滯作用可致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或呼吸肌麻痹；在外科手術過程中或手術后本品與兩者合用時亦應謹慎，用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯恢復。
6.本品與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用時，兩者的中樞呼吸抑制作用可能相加，導致呼吸抑制作用加重或抑制時間延長或呼吸麻痹，必須密切觀察和隨訪。

藥理作用：
本品為多肽復合物，對結核分枝桿菌有抑制作用，其機制尚不明確，可能與抑制細菌蛋白合成有關。單獨應用時細菌易產生耐藥性。本品與卡那霉素、紫霉素存在不完全交叉耐藥。