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商品名稱:安徽聯(lián)誼硫酸核糖霉素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H34520272

功能主治:?用于治療對本品敏感的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌屬、肺炎球菌、肺炎桿菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽道感染等。

用法用量:?肌內(nèi)注射。成人：一次0.5~0.75g（1~1.5支），一日2次。小兒：按體重每日20~40mg/kg，分2次注射。療程一般在10天以內(nèi)，不超過14天。

通用名稱：
硫酸核糖霉素注射液

功能主治：
??用于治療對本品敏感的鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌屬、肺炎球菌、肺炎桿菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽道感染等。

用法用量：
?肌內(nèi)注射。成人：一次0.5~0.75g（1~1.5支），一日2次。小兒：按體重每日20~40mg/kg，分2次注射。療程一般在10天以內(nèi)，不超過14天。

不良反應(yīng)：
偶有皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等，個別可出現(xiàn)聽力減退、眩暈或維生素B缺乏、血尿素氮及血氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。偶見休克報道。

禁忌：
?1、腎功能低下者禁用。
2、孕婦禁用。
3、嬰幼兒禁用。
4、對本品過敏者禁用。

注意事項：
1、交叉過敏，對其他氨基糖苷類過敏的患者對本品也過敏；
2、下列情況應(yīng)慎用：
（1）失水，由于血藥濃度增高，產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性增加。
（2）第8對腦神經(jīng)損害，可致聽神經(jīng)和前庭功能損害。
（3）重癥肌無力或帕金森病，可致神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。
（4）腎功能損害，宜根據(jù)腎功能損害程度調(diào)整劑量或給藥間隔。
3、對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、血鎂、血鉀、血鈉濃度的測定值可能降低。
4、對患者應(yīng)注意監(jiān)測：
（1）前庭功能檢驗，在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后檢測前庭毒性；
（2）尿常規(guī)檢查和腎功能測定,在用藥前、用藥過程中定期測定腎功能，以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。

成份：
【化學(xué)名稱】?O-3-D-呋喃核糖-（1→5）-O-[α-2,6-二氨基-2,6-二脫氧-D-吡喃葡糖-（1→4）]-α-去氧鏈霉胺硫酸鹽
【注射劑輔料】無水亞硫酸鈉、依地酸二鈉。

性狀：
本品為無色或微帶黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?因本品可能引起新生兒第8對腦神經(jīng)損害，故孕婦應(yīng)禁用。

兒童用藥：
?因本品可能致聽神經(jīng)和前庭功能損害，故嬰幼兒禁用。兒童慎用。

老年用藥：
老年患者應(yīng)用本品后可能會產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，故應(yīng)注意監(jiān)測腎功能（最好測定肌酐清除率）；應(yīng)采用較小劑量，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)；應(yīng)注意在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后進(jìn)行聽力圖檢測。

藥物相互作用：
?1、與血漿代用品如右旋糖酐、葡萄糖、海藻酸鈉等及其它腎毒性藥物合用，會增加腎毒性。
2、本品與其它氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。
3、本品與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹。
4、與卷曲霉素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬古霉素合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。
5、與頭孢噻吩局部或全身合用，可能增加腎毒性。
6、與多黏菌素類注射劑合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。

藥理作用：
?1、藥理：本品對大多數(shù)革蘭陽性菌和陰性菌有較強(qiáng)的作用。對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、普通變形桿菌、志賀菌屬、沙門菌屬有良好抗菌作用，其活性較卡那霉素稍差。對部分葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌也有較好作用，對鏈球菌屬和結(jié)核桿菌有微弱作用，對銅綠假單胞菌、厭氧菌無效。本品與卡那霉素交叉耐藥。
2、毒理：實驗動物豚鼠耳毒性試驗結(jié)果，本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害明顯低于卡那霉素和慶大霉素。

藥物過量：
本品無特殊對抗劑，如過量或引起毒性反應(yīng)時應(yīng)給大量水分，同時采用對癥療法和支持療法。

藥代動力學(xué)：
本品肌內(nèi)注射吸收迅速完全，健康人肌注0.5g后30分鐘血液濃度即達(dá)高峰（25mg/L）。在體內(nèi)分布較廣，以腎濃度較高，肝、脾、肌肉、乳汁、骨髓內(nèi)均有一定含量，腦脊液中藥濃度甚低。能通過胎盤，肌注后臍帶血中濃度約為母血藥濃度的一半，眼組織內(nèi)也有相當(dāng)濃度。主要由腎臟排泄，給藥后12小時內(nèi)尿排出85%~90%。

貯藏：
密閉，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

藥品有效期：
18個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第二冊WS-10001-（HD-0143）-2002

說明書修訂日期：
2007-03-30