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商品名稱(chēng):河北智同生物制藥尼莫地平注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字820340H03

功能主治:本品適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

用法用量:靜脈給藥：1.蛛網(wǎng)膜下腔出血，應(yīng)盡早開(kāi)始靜脈滴注本品，每劑25mg，速度0.5μg/(kg·min)，監(jiān)測(cè)血壓，以血壓不下降或略有下降為宜，以后改口服，每次30～60mg，每日3次。2.急性腦缺血應(yīng)盡速滴藥，用量速度同上，以后改口服。

通用名稱(chēng)：
尼莫地平注射液

功能主治：
?本品適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

用法用量：
靜脈給藥：
1.蛛網(wǎng)膜下腔出血，應(yīng)盡早開(kāi)始靜脈滴注本品，每劑25mg，速度0.5μg/(kg·min)，監(jiān)測(cè)血壓，以血壓不下降或略有下降為宜，以后改口服，每次30～60mg，每日3次。
2.急性腦缺血應(yīng)盡速滴藥，用量速度同上，以后改口服。

不良反應(yīng)：
大量臨床實(shí)踐證明，蛛網(wǎng)膜下腔出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：
1.血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。
2.肝炎。
3.皮膚刺痛。
4.胃腸道出血。
5.血小板減少。
6.偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。
此外，個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)的升高，血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

禁忌：
禁用于對(duì)尼莫地平或本品中任何成分過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)：
1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。
2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。
3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。
4.可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀(guān)察。
5.避免與β-阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。

成份：
本品主要成份尼莫地平。

性狀：
本品為幾乎無(wú)色或微黃綠色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。
2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
1.與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。
2.當(dāng)尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與西咪替丁抑制肝內(nèi)細(xì)胞色素P450使尼莫地平代謝受阻有關(guān)。

藥理作用：
尼莫地平為1，4-二氫吡啶類(lèi)鈣通道拮抗劑。其藥理特性是阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)細(xì)胞膜的鈣通道，有效地調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)鈣的水平，使之保持正常的生理功能。它能降低紅細(xì)胞脆性及血液粘滯度，抑制血小板凝聚，抗血栓形成。本品對(duì)腦血管的作用尤為突出，可與中樞神經(jīng)的特異受體相結(jié)合，該特異性使本品能有效地預(yù)防和治療因蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣造成的腦組織缺血性損害，抑制血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子的內(nèi)流，對(duì)離體或體內(nèi)的腦動(dòng)脈、正常或缺血的腦動(dòng)脈均有擴(kuò)張作用。對(duì)直徑小于10μm的小動(dòng)脈作用最強(qiáng)，從而使腦組織缺血得以改善。在適宜劑量下選擇性擴(kuò)張腦血管，幾乎不影響外周血管，但增加劑量對(duì)高血壓也有較好的療效。

藥物過(guò)量：
中毒癥狀急性藥物過(guò)量的癥狀有血壓明顯下降、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩。
中毒的治療
急性藥物過(guò)量時(shí)必須立即停藥。如果血壓明顯下降,可靜脈給予多巴胺或去甲腎上腺素。因無(wú)特效解毒藥，應(yīng)予以對(duì)癥處理。

藥代動(dòng)力學(xué)：
靜脈連續(xù)滴注尼莫地平2mg/h,血漿中尼莫地平濃度為26.6±1.8ng/ml，半衰期約為1.06±0.16h,分布容積是0.94±0.41L/kg。尼莫地平與血漿蛋白結(jié)合率為97%-99%。尼莫地平的脂溶性較高，可以通過(guò)胎盤(pán)屏障及血腦屏障，腦脊液中的藥物濃度為血漿藥物濃度的0.5%,與血漿中尼莫地平的游離濃度基本相同。尼莫地平及其代謝產(chǎn)物亦可通過(guò)乳汁分泌,藥物原形在人乳汁中濃度與母體血漿中相同。尼莫地平經(jīng)代謝消除，主要通過(guò)二氫吡啶環(huán)脫氫和O去甲基氧化進(jìn)行。酯鍵氧化斷裂、2-和6-甲基羥基化及葡萄糖醛酸結(jié)合反應(yīng)亦為進(jìn)一步重要的代謝步驟。血漿中的3個(gè)主要代謝產(chǎn)物呈現(xiàn)無(wú)或極不重要的治療作用。50%的代謝產(chǎn)物從腎臟排泄，30%從膽汁排泄。