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商品名稱:壹枚泰

批準文號:國藥準字0028303H5

功能主治:用于預防和減少施行冠狀動脈旁路移植術體外循環(huán)病人術中的出血，并相應減少輸血需求。

用法用量:有兩種推薦方案，為方案A與方案B在低危病人中使用方案A和方案B的療效沒有不同，因此，用量（A或B）僅取決于醫(yī)生的判斷習慣。本品可制成5.6單位/ml的溶液，相當于1.4mg/ml。靜脈注射本品必須注入中心靜脈，切記不可與其他藥物輸入同一靜脈。兩個方案均包括1ml測試劑量、首劑量、加入心肺分流術的循環(huán)液中的劑量（“預充液”劑量）和常規(guī)輸液量。當將本品加入循環(huán)液中時，為了避免其和肝素的物理不相容性，需要加入藥劑來稀釋并與其他成分混合。方案A和方案B（包括1ml測試量），見下表：方案A方案B測試量1ml(1.4mg或5.6單位)1ml(1.4mg或5.6單位)首劑量200ml(280mg或1112單位)100ml(140mg或556單位)“預沖液”劑量200ml(280mg或1112單位)100ml(140mg或556單位)常規(guī)輸液量50ml(70m/hg或278單位/h)25ml(35mg/h或138.9單位/h)1ml的測試量應在首劑量前十分鐘靜注，觀察無過敏反應后，再進行下一步治療。在胸骨切開術前作麻醉誘導，然后于病人平臥位將首劑量藥液慢慢注射，約需20-30分鐘以上。然后輸入常規(guī)量，此過程要維持到手術結束病人離開手術室。預充液劑量是加入心肺分流術的循環(huán)液中的劑量，取代了部分預充液。

通用名稱：
抑肽酶氯化鈉注射液

功能主治：
?用于預防和減少施行冠狀動脈旁路移植術體外循環(huán)病人術中的出血，并相應減少輸血需求。

用法用量：
有兩種推薦方案，為方案A與方案B
在低危病人中使用方案A和方案B的療效沒有不同，因此，用量（A或B）僅取決于醫(yī)生的判斷習慣。本品可制成5.6單位/ml的溶液，相當于1.4mg/ml。靜脈注射本品必須注入中心靜脈，切記不可與其他藥物輸入同一靜脈。兩個方案均包括1ml測試劑量、首劑量、加入心肺分流術的循環(huán)液中的劑量（“預充液”劑量）和常規(guī)輸液量。當將本品加入循環(huán)液中時，為了避免其和肝素的物理不相容性，需要加入藥劑來稀釋并與其他成分混合。
方案A和方案B（包括1ml測試量），見下表：
方案A方案B
測試量1ml(1.4mg或5.6單位)1ml(1.4mg或5.6單位)
首劑量200ml(280mg或1112單位)100ml(140mg或556單位)
“預沖液”劑量200ml(280mg或1112單位)100ml(140mg或556單位)
常規(guī)輸液量50ml(70m/hg或278單位/h)25ml(35mg/h或138.9單位/h)

1ml的測試量應在首劑量前十分鐘靜注，觀察無過敏反應后，再進行下一步治療。在胸骨切開術前作麻醉誘導，然后于病人平臥位將首劑量藥液慢慢注射，約需20-30分鐘以上。然后輸入常規(guī)量，此過程要維持到手術結束病人離開手術室。預充液劑量是加入心肺分流術的循環(huán)液中的劑量，取代了部分預充液。

不良反應：
一般使用本品有很好的耐受性，有關不良事件的報道常與心臟手術有關，已報道的發(fā)生率在1～2%的不良反應有：
全身：敗血癥，死亡，多個系統(tǒng)器官衰竭，免疫系統(tǒng)紊亂，腹腔積血。
心血管：充血性心力衰竭，束支傳導阻滯，心肌缺血，心臟傳導阻滯，心包積液，室性心律失常(包括室速及室顫)，休克，肺動脈高壓。
消化：消化不良，胃腸道出血，黃疸，肝衰竭。
血液和淋巴：動脈血栓形成(包括肺動脈，冠狀動脈)，肺栓塞，血栓性靜脈炎，深部血栓性靜脈炎，腦血管意外，腦栓塞。其他血液疾病包括白細胞增多，凝血障礙(彌漫性血管內(nèi)凝血)，凝血酶原減少。
新陳代謝和營養(yǎng)學：高血糖癥，低血鉀癥，血容量過多，酸中毒。
肌肉骨骼：關節(jié)痛。
神經(jīng)：激動不安，眩暈，焦慮，驚厥。
呼吸：肺炎，窒息，咳嗽，肺水腫。
皮膚：皮膚變色。
泌尿生殖：少尿，腎功能衰竭，腎小管壞死。
心肌梗塞：在所有進行手術的病人使用本品和安慰劑在心肌梗塞發(fā)生率的報道上沒有顯著差異。

禁忌：
對本品過敏者。

注意事項：
一、警告：
使用本品后可能發(fā)生過敏或類過敏反應。在未使用過抑肽酶的患者中，過敏反應比較罕見。過敏反應的癥狀包括皮疹、瘙癢、呼吸困難、惡心、心動過速到伴隨循環(huán)衰竭的致命過敏性休克。如果在使用本品時發(fā)生過敏反應，應立即停止用藥并進行急救。要注意測試劑量也可導致嚴重(甚至致命)的過敏/類過敏反應，即使對二次使用抑肽酶耐受無癥狀的患者，此后用藥也有可能導致過敏/類過敏反應。
二、測試劑量：所有患者在使用本品之前都應進行預試驗以評估發(fā)生過敏反應的可能性，在使用負荷劑量前10分鐘靜注本品1ml。但即使在使用了1ml測試劑量后無不良反應發(fā)生，治療劑量還是有可能引起過敏反應。一旦發(fā)生過敏反應，應立即停止用藥并采用正規(guī)的緊急抗過敏措施。需注意：發(fā)生過敏/類過敏反應可能與測試劑量有關。
三、過敏反應：有藥物或其它試劑過敏史的患者在使用本品時，發(fā)生過敏或類過敏反應的風險更大。初次使用本品的過敏反應發(fā)生率<0.1%，再次使用本品的過敏反應發(fā)生率為5.0%。
四、負荷劑量：在患者處于仰臥位時，應于20-30分鐘內(nèi)靜脈推注負荷劑量。給藥過快會引起一過性血壓下降。

成份：
本品主要成分為抑肽酶。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不推薦使用，如需使用，必須仔細評價風險/受益比。

老年用藥：
在安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)與年輕病例有明顯差異。

藥物相互作用：
已知本品具有抗纖溶活性，因此能夠抑制纖維蛋白溶解劑的作用。
在對9名未經(jīng)治療的高血壓患者的研究中，靜注本品1111.1單位，對100mg卡托普利急劇降低血壓的阻斷作用超過兩小時。
在肝素存在條件下，使用硅藻土表面激活法測定表明本品可延長激活凝血時間(ACT)，但高嶺土激活凝血時間不受影響。

藥理作用：
抑肽酶是一種廣譜蛋白酶抑制劑，可用于調(diào)節(jié)心臟體外循環(huán)(CPB)手術引起的機體炎性反應(SIR)。SIR可以激活相關的出血、纖溶以及細胞和體液炎癥系統(tǒng)。而抑肽酶通過其對多種介質(zhì)的抑制作用[如舒血管素，纖維蛋白溶酶]可以降低炎性反應、纖溶反應和凝血酶的產(chǎn)生。
抑肽酶可以抑制炎性細胞因子的釋放，維持體內(nèi)糖蛋白的穩(wěn)定。抑肽酶可以減少血小板糖蛋白的缺失(如GpⅠb，GpⅡb/Ⅲa)，阻止粒細胞中炎性膠粘糖蛋白的表達(如CDⅡb)。抑肽酶在CPB中的作用還包括降低炎癥反應，這意味著可以減少異體輸血的需求，并可以減少出血以及因為出血導致的對縱隔的再探察。