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商品名稱:盛西凱

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字040H70230

功能主治:本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2、中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3、竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4、皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5、尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛�西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時(shí)，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

用法用量:本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用，本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2～4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：1)對于7～12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。2)對于2～7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。3)對于9個(gè)月～2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率

通用名稱：
阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)

功能主治：
?本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：
1、下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
2、中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
3、竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
4、皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。
5、尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。
盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛�西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。
為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物時(shí)，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

用法用量：
本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用，本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。
成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2～4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。
體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：
1)對于7～12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。
2)對于2～7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。
3)對于9個(gè)月～2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。
對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率<30ml/min者，不應(yīng)服用本品。
對于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

不良反應(yīng)：
本品一般耐受性好，臨床上觀察到的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報(bào)道，主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變稀(9%)，惡心(3%)，麻疹和蕁麻疹(3%)、嘔吐(1%)和陰道炎(1%)，不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)，其它罕見的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛。
氨芐青霉素類抗生素已報(bào)道如下副反應(yīng)：
胃腸道：腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良，胃炎、口炎、舌炎、舌胎黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間或治療后會出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。
過敏反應(yīng)：皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清似病癥反應(yīng)(蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱)。多型性紅斑(罕見Stevens-Johnson綜合癥)和剝脫性皮炎(包括中毒性皮膚壞死)均有報(bào)道。這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。如果以上任何一種癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，除非另有醫(yī)囑。
與其他β-內(nèi)酰胺抗生素合用，會出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性過敏發(fā)應(yīng)。
肝：羥氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)有輕微升高，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報(bào)告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長期治療的患者中這類報(bào)告更為常見。
治療時(shí)或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。如嚴(yán)重的肝功能損壞通常是可逆的，極罕見有死亡報(bào)道，并且通常是與嚴(yán)重潛在疾病或合并治療相關(guān)的病例。
腎：罕見間質(zhì)性腎炎和血尿。
血液和淋巴系統(tǒng)：貧血包括溶血型貧血，血小板減少癥，血小板減少性紫癜，嗜酸性細(xì)胞減少，白細(xì)胞減少以及粒細(xì)胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認(rèn)定為是過敏現(xiàn)象。小于1%的病人服用本品后出現(xiàn)輕微的血小板增多癥。有報(bào)告本品與抗凝血藥合用病人的凝血時(shí)間會延長。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見有激動，焦慮，行為變化，混淆，驚厥，頭暈，失眠和可逆性的機(jī)能亢進(jìn)。

禁忌：
對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、一般：
盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。
單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。
治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。
2、患者須知：
用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。
3、警告：
據(jù)報(bào)道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。
嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。
在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可有由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。
抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。
在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開始適當(dāng)?shù)寞煼�。輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴(yán)重病例，應(yīng)采取補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的，臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。
4、其他
1)致癌作用：未進(jìn)行動物長期研究以評價(jià)本品的致癌作用。
2)致突變作用：體外采用Ames試驗(yàn)，人體淋巴細(xì)胞遺傳測試，酵母菌試驗(yàn)和小鼠淋巴研究本品的致突變作用，體內(nèi)采用小鼠微核實(shí)驗(yàn)和顯性致死實(shí)驗(yàn)。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗(yàn)外，其他試驗(yàn)均顯陰性。
3)對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的5.7倍)時(shí)發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2∶1)。
4)致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當(dāng)于7200和4080mg/m2/天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍)時(shí)均未顯示本品對胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗(yàn)研究。因?yàn)閯游锏纳�殖研究不總能預(yù)測人體反應(yīng)，因而除非醫(yī)生認(rèn)為有必要，否則避免用于孕婦。
5)分娩：口服氨芐青霉素在分娩時(shí)通常吸收很少，以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性收縮的頻率、收縮的強(qiáng)度和收縮的持續(xù)時(shí)間。但是本品用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時(shí)或滯后的副作用，延長分娩的時(shí)間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含阿莫西林0.2g與克拉維酸28.5mg。

性狀：
本品為類白色至淺黃色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物試驗(yàn)表明本品對胎兒有致畸作用，故孕婦慎用。
氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

兒童用藥：
對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若使用本品，應(yīng)按推薦劑量(見【用法用量】)。
由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個(gè)月的嬰兒應(yīng)酌減劑量。

老年用藥：
老年患者使用本品時(shí)，無需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

藥物相互作用：
1、苯磺胺(利尿酸藥)能降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品合用時(shí)會升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿酸藥合用：別嘌呤醇(治痛風(fēng)藥)和氨芐青霉素合用會增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料;與其他廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。
2、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用：口服本品會引起阿莫西林尿液濃度升高，氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽性反應(yīng)。如用Clinitest，Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時(shí)，因?yàn)榘⒛�西林會產(chǎn)生這種作用，因而服用本品，應(yīng)采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法檢測葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內(nèi)的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黃體酮會出現(xiàn)暫時(shí)性的減少。阿莫西林和本品也均會引起這種作用。