惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:葵花藥業(yè)硫酸小諾霉素注射液
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0220598H7
功能主治:本品主要用于大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷桿菌、銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外傷感染,也可用于敗血癥。
用法用量:肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。成人肌內(nèi)注射:一次60~80mg,必要時可用至120mg,一日2~3次;靜脈滴注:一次60mg,加入氯化鈉注射液100ml中恒速滴注,于1小時滴完。小兒按體重3~4mg/kg,分2~3次給藥。
通用名稱:
硫酸小諾霉素注射液
功能主治:
?本品主要用于大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷桿菌、銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外傷感染,也可用于敗血癥。
用法用量:
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。
成人肌內(nèi)注射:一次60~80mg,必要時可用至120mg,一日2~3次;靜脈滴注:一次60mg,加入氯化鈉注射液100ml中恒速滴注,于1小時滴完。
小兒按體重3~4mg/kg,分2~3次給藥。
不良反應(yīng):
1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。
2.少見視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。
3.極少見過敏性休克。
禁忌:
1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
2.腎衰竭者禁用。
注意事項(xiàng):
1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2.用藥時間一般不宜超過14日,若必須繼續(xù)用藥時,應(yīng)對聽覺器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。
3.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
4.有條件時療程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度,并據(jù)此調(diào)整劑量,不能測定血藥濃度時,應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量,尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。
5.本品一般只供肌內(nèi)注射;稀釋后可靜脈滴注;但不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
6.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。
7.應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分,以減少腎小管損害。
成份:
本品主要成份為:硫酸小諾霉素。
性狀:
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品可進(jìn)入胎兒臍帶和羊水中,濃度約為母體濃度的二分之一,故孕婦禁用。
2.本品在乳汁中的濃度約為母體濃度的15%,故哺乳期婦女使用本品時暫停哺乳。
兒童用藥:
早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品,應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。
老年用藥:
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能減量使用。高齡患者禁用本品。
藥物相互作用:
1.本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?赡馨l(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
6.本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。
7.本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)合用?色@得協(xié)同作用。
8.本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。
藥理作用:
本品為氨基糖苷類抗生素?咕V與慶大霉素相似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品對細(xì)菌產(chǎn)生的氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC(6’)穩(wěn)定,故對因產(chǎn)生該酶而對卡那霉素、慶大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐藥的細(xì)菌仍有抗菌活性。本品最低抑菌濃度為0.1~6.25mg/L。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。2.毒理急性毒性:靜脈注射本品的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌內(nèi)注射的LD50為(286±19.7)mg/kg。慢性毒性:以雄性健康Wistar大鼠(體重為200±20g)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明,即使肌內(nèi)大劑量注射本品(156mg/kg),連續(xù)30天,動物均可存活;雖在注射后7~10天,動物有時出現(xiàn)萎靡、食欲不振等情況,但注射后期反應(yīng)好轉(zhuǎn),停藥后活動恢復(fù)正常。腎、耳毒性:南京醫(yī)學(xué)院藥理教研室的研究結(jié)果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時,僅見腎上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性,其他無特殊病變,豚鼠(10只)應(yīng)用本品后,聽力與前庭功能均無變化,處死動物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常,另外3只僅有少數(shù)耳蝸毛細(xì)胞壞死(分別為10,10,17個)。
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