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石家莊以嶺硫酸奈替米星注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:09

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石家莊以嶺硫酸奈替米星注射液

商品名稱:石家莊以嶺硫酸奈替米星注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字10692034H

功能主治:1.本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬(吲哚陽性和陰性)、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2.本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染,但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。

用法用量:1.腎功能正常者成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。按體重每8小時(shí)1.3~2.2mg/kg;蛎12小時(shí)2~3.25mg/kg。治療復(fù)雜性尿路感染,按體重每12小時(shí)1.5~2mg/kg。療程均為7~14日。一日最高劑量不超過7.5mg/kg。血液透析后應(yīng)補(bǔ)給1mg/kg。小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。(1)6周以內(nèi)小兒,按體重每12小時(shí)2~3mg/kg。(2)6周~12歲小兒,按體重每8小時(shí)1.7~2.3mg/kg;虬大w重每12小時(shí)2.5~3.5mg/kg。療程均為7~14日。靜脈滴注時(shí),取本品用50~200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋,于1.5~2小時(shí)內(nèi)靜脈滴注。小兒的稀釋液量應(yīng)相應(yīng)減少。于1.5~2小時(shí)內(nèi)緩慢輸入。應(yīng)用本品宜定期監(jiān)測血藥濃度,使血藥峰濃度維持在6~10mg/L,谷濃度為0.5~2mg/L。2.腎功能減退者必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量,有條件時(shí)宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,據(jù)其結(jié)果擬訂個(gè)體化給藥方案,使血藥濃度調(diào)整至上述范圍,也可根據(jù)測得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長給藥間期。

通用名稱:
硫酸奈替米星注射液

功能主治:
?1.本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬(吲哚陽性和陰性)、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。
2.本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染,但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。

用法用量:
1.腎功能正常者成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。按體重每8小時(shí)1.3~2.2mg/kg;蛎12小時(shí)2~3.25mg/kg。治療復(fù)雜性尿路感染,按體重每12小時(shí)1.5~2mg/kg。療程均為7~14日。一日最高劑量不超過7.5mg/kg。血液透析后應(yīng)補(bǔ)給1mg/kg。
小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。
(1)6周以內(nèi)小兒,按體重每12小時(shí)2~3mg/kg。
(2)6周~12歲小兒,按體重每8小時(shí)1.7~2.3mg/kg;虬大w重每12小時(shí)2.5~3.5mg/kg。療程均為7~14日。
靜脈滴注時(shí),取本品用50~200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋,于1.5~2小時(shí)內(nèi)靜脈滴注。小兒的稀釋液量應(yīng)相應(yīng)減少。于1.5~2小時(shí)內(nèi)緩慢輸入。
應(yīng)用本品宜定期監(jiān)測血藥濃度,使血藥峰濃度維持在6~10mg/L,谷濃度為0.5~2mg/L。
2.腎功能減退者必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量,有條件時(shí)宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,據(jù)其結(jié)果擬訂個(gè)體化給藥方案,使血藥濃度調(diào)整至上述范圍,也可根據(jù)測得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長給藥間期。

不良反應(yīng):
1.本品腎毒性輕微并較少見。常發(fā)生于原有腎功能損害者,或應(yīng)用劑量超過一般常用劑量的感染患者。
2.神經(jīng)系統(tǒng)毒性:可發(fā)生第8對腦神經(jīng)的毒性反應(yīng),但與其他常用氨基糖苷類抗生素相比,本品的毒性發(fā)生率較低,程度亦較輕,易發(fā)生在原有腎功能損害者,或治療劑量過高、療程過長的感染患者,表現(xiàn)為前庭及聽力受損的癥狀,如出現(xiàn)頭暈、眩暈、聽覺異常等。
3.其他:偶可出現(xiàn)頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐及腹瀉等。
4.局部反應(yīng)一般少見,偶有注射區(qū)疼痛。

禁忌:
對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

注意事項(xiàng):
1.本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥;敗血癥治療中需聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治療,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
2.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。
3.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
4.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生,治療期間應(yīng)定期監(jiān)測尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等,并密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下,且不宜持續(xù)較長時(shí)間(如2~3小時(shí)以上),谷濃度避免超過4mg/L。
5.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見用法用量)。
6.嚴(yán)重?zé)齻颊弑酒返难帩舛瓤赡茌^低,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果調(diào)整劑量。
7.本品劑量相同時(shí),發(fā)熱患者的血藥濃度較無發(fā)熱者低,血消除半衰期(t1/2β)亦較短,但退熱后血藥濃度可能增高,通常不須調(diào)整劑量。貧血患者本品的t1/2β也可能較短。
8.療程一般不宜超過14天,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。
9.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可使血糖、血堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和嗜酸性粒細(xì)胞等的測定值升高,使白細(xì)胞、血小板等的測定值降低,多呈一過性。

成份:
本品主要成分為硫酸奈替米星。

性狀:
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品能透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),故孕婦禁用。
哺乳期婦女用藥尚不明確,若使用本品宜暫停哺乳。

兒童用藥:
新生兒應(yīng)禁用本品。若確有應(yīng)用指征,給藥方案必須在血藥濃度監(jiān)測下進(jìn)行調(diào)整。

老年用藥:
老年患者宜按輕度腎功能減退者減量用藥。

藥物相互作用:
1.本品避免與其他氨基糖苷類抗生素、萬古霉素、多粘菌素、強(qiáng)利尿藥和神經(jīng)肌肉阻斷藥等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物合用。
2.本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注;本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

藥理作用:
藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強(qiáng)大抗菌活性,抗菌譜與慶大霉素相似,對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動(dòng)桿菌、枸櫞酸桿菌,以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結(jié)核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌(產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶株)也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽性菌(包括糞鏈球菌)、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品對氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC(3)穩(wěn)定,因此能產(chǎn)生該酶而耐卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與-內(nèi)酰胺類聯(lián)合用藥?色@得協(xié)同作用。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

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