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商品名稱:江蘇吳中蘇州制藥鹽酸雷莫司瓊注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0501H9240

功能主治:本品用于預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

用法用量:通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次，另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí)，可以追加給藥相同劑量，但日用量不可超過(guò)0.6mg。

通用名稱：
鹽酸雷莫司瓊注射液

功能主治：
?本品用于預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

用法用量：
通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次，另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí)，可以追加給藥相同劑量，但日用量不可超過(guò)0.6mg。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
在上市前進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)的352例中有18例(5.1%)及在上市后使用結(jié)果調(diào)查及上市后臨床試驗(yàn)時(shí)的3299例中有236例(7.2%)出現(xiàn)了包括臨床檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)包括上述實(shí)驗(yàn)、調(diào)查或者自發(fā)報(bào)告等。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過(guò)敏樣癥狀(發(fā)生率不明確)：有時(shí)出現(xiàn)休克、過(guò)敏樣癥狀(情緒不振、胸內(nèi)苦悶感、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發(fā)紅、瘙癢、發(fā)紺、血壓降低等)，所以要密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)措施。
2.嚴(yán)重不良反應(yīng)(類似藥物)：癲癇樣發(fā)作：在國(guó)外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作的報(bào)告。
其他不良反應(yīng)：
過(guò)敏癥狀(出現(xiàn)該癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥)：皮疹(0.1～1%以下)瘙癢感(0.1%以下)發(fā)紅(發(fā)生率不明確)。
精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛(0.1～1%以下)頭重(0.1%以下)。
消化系統(tǒng)：腹瀉(0.1～1%以下)便秘(0.1%以下)。
腎臟：BUN上升，血中肌酐上升(0.1～1%以下)。
肝臟：肝功能異常(AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升、γ-GTP上升、膽紅素上升等)(1～5%以下)。
其他：身體發(fā)熱、打嗝(0.1～1%以下)頭部發(fā)燒、舌頭麻木感(0.1%以下)。

禁忌：
對(duì)本藥成份有過(guò)敏史者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.建議本品在抗惡性腫瘤治療前15～30分鐘靜脈注射給藥。
2.開(kāi)安瓿時(shí)：本藥的容器是一點(diǎn)切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開(kāi)。

成份：
本品主要成份為：鹽酸雷莫司瓊。

性狀：
本品為無(wú)色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.對(duì)妊娠過(guò)程中用藥的安個(gè)性尚未確立。對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。
2.大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本藥可分泌到乳汁中。對(duì)哺乳期婦女用藥時(shí)要讓其停止哺乳。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
通常老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)密切觀察患者狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)處理。

藥物相互作用：
本藥與甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可發(fā)生配伍反應(yīng)，所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1個(gè)安瓿混合時(shí)可以使用。

藥理作用：
1．5-HT3受體拮抗作用：在5-羥色胺引起的豚鼠離體結(jié)腸收縮實(shí)驗(yàn)和大鼠、雪貂心率減慢反射(Bezold-Jarisch反射)實(shí)驗(yàn)中，本藥顯示了對(duì)5-HT3受體的拮抗作用。
2．抗惡性腫瘤藥物所誘發(fā)嘔吐的抑制作用：對(duì)使用順鉑誘發(fā)的雪貂的嘔葉，在出現(xiàn)嘔葉之前或在初次嘔吐之后給予本藥，顯示了抑制作用。