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商品名稱:扶安

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字208060H03

功能主治:本品用于足癬，體癬，股癬的治療。

用法用量:外用，每天1次涂于患處。

通用名稱：
利拉萘酯乳膏

功能主治：
?本品用于足癬，體癬，股癬的治療。

用法用量：
外用，每天1次涂于患處。

不良反應(yīng)：
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%)，瘙癢4例(0.25%)，發(fā)紅3例(0.19%)，紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

禁忌：
下列患者禁用：
1.對利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過敏史者。
2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

注意事項：
1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。
2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。
3.禁用于明顯糜爛部位。
4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時向醫(yī)師咨詢。
5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

成份：
本品主要成份利拉萘酯。

性狀：
本品為白色乳膏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。

兒童用藥：
兒童應(yīng)用本品的安全性尚不明確（無使用經(jīng)驗）。

老年用藥：
由于一般老年人生理機能低下，故應(yīng)慎用。

藥物相互作用：
尚不明確。如正在使用其他藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師。

藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20mg/kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300mg/kg，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg。