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浙江震元美他多辛片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:06

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浙江震元美他多辛片

商品名稱(chēng):浙江震元美他多辛片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字20806H008

功能主治:?酒精性肝病。

用法用量:?口服,一次0.5g(2片),一日2次。

通用名稱(chēng):
美他多辛片

功能主治:
??酒精性肝病。

用法用量:
?口服,一次0.5g(2片),一日2次。

不良反應(yīng):
?長(zhǎng)期服用本品或大量服藥,偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周?chē)窠?jīng)疾病,暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說(shuō)明書(shū)中未出現(xiàn)之不良反應(yīng),請(qǐng)患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

禁忌:
?已知對(duì)本品過(guò)敏者、支氣管哮喘患者禁用。

注意事項(xiàng):
本品可以拮抗左旋多巴的藥效,應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。

成份:
主要成份:美他多辛;瘜W(xué)名稱(chēng):吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸鹽。

性狀:
本品為白色或類(lèi)白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥:
?不建議用于兒童。

老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)研究也無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
?美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基,而減弱其功效。

藥理作用:
?藥理作用
美他多辛能夠改善由于長(zhǎng)期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧化的作用,可以減輕慢性酒精中毒動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。
毒理研究
遺傳毒性
在鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、中國(guó)倉(cāng)鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中,美他多辛未顯示出致突變作用。
生殖毒性
大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床每日擬用劑量的40倍),胎鼠體重明顯下降。

藥物過(guò)量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué):
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度為60%-80%,口服后1小時(shí)左右血中出現(xiàn)峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛,以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡多醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40-60分鐘。本品的一部分參與γ-谷氨酰循環(huán)而代謝,代謝產(chǎn)物最后從尿(40%-45%)和糞(35%-50%)中排出。

貯藏:
遮光,密封,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH01732008

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2008-03-03

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