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商品名稱:杭州民生復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H00000892

功能主治:本品治療心絞痛，用于預(yù)防心絞痛初發(fā)后的再次發(fā)作。

用法用量:口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時(shí)間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，停藥應(yīng)向醫(yī)生咨詢，漏服后不宜加量服用。

通用名稱：
復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片

功能主治：
?本品治療心絞痛，用于預(yù)防心絞痛初發(fā)后的再次發(fā)作。

用法用量：
口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時(shí)間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，停藥應(yīng)向醫(yī)生咨詢，漏服后不宜加量服用。

不良反應(yīng)：
1、常見(jiàn)的副作用為胃腸道反應(yīng)，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見(jiàn)，有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對(duì)易感者可引起痛風(fēng)的發(fā)作。極少數(shù)病例長(zhǎng)期服用阿司匹林后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)。有報(bào)道阿司匹林可導(dǎo)致血液系統(tǒng)障礙，尤其是血小板減少，更為罕見(jiàn)的粒細(xì)胞缺乏癥。
2、在治療初期，可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛和皮膚血管擴(kuò)張，但經(jīng)驗(yàn)證明通常在連續(xù)服用數(shù)日后此癥狀可以消失。
在治療的最初幾天可能產(chǎn)生血壓降低、頭暈、心率加快等。其它可能的副作用有惡心、嘔吐及面紅。這些癥狀在長(zhǎng)期治療過(guò)程中會(huì)逐漸消失。在治療期間飲酒會(huì)強(qiáng)化副作用，適應(yīng)能力下降。
3、其它主要不良反應(yīng)有：皮疹、出凝血功能障礙、血管性水腫、支氣管痙攣等。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(shí)(特別是兒童和老人)可能是嚴(yán)重的中毒癥狀。
4、如果出現(xiàn)沒(méi)有列舉的副作用時(shí)，請(qǐng)及時(shí)將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。
一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能及時(shí)判斷副作用的程度并采取必要的措施。
對(duì)本藥任何一種成分過(guò)敏的患者不適用本藥，有過(guò)此類過(guò)敏史的患者咨詢醫(yī)生或藥師用藥。如果感覺(jué)有過(guò)敏反應(yīng)，請(qǐng)停止用藥并立即咨詢醫(yī)生或藥師。

禁忌：
有以下癥狀者禁用：
1.對(duì)本品活性成分或同類藥物(非甾體抗炎藥，NSAIDS)過(guò)敏；
2.哮喘；
3.腦出血；
4.出、凝血功能障礙；
5.16歲以下兒童；
6.顱腦損傷；
7.由心臟其它原因?qū)е碌男呐K病發(fā)作；
8.低血壓；
9.血容量減少；
10.消化性潰瘍；
11.嚴(yán)重貧血；
12.嚴(yán)重腦血管供血不足；
13.急性心肌梗死伴有左心室充盈壓降低；
14.已有證據(jù)顯示西地那非可以加強(qiáng)硝酸酯類藥物的降血壓反應(yīng)，因此禁忌兩者合用。

注意事項(xiàng)：
1、阿司匹林可引起哮喘發(fā)作，故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過(guò)敏性癥狀)患者，對(duì)所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過(guò)敏及對(duì)其它物質(zhì)有過(guò)敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹的患者應(yīng)慎用本品。
2、同時(shí)使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)者慎用。
3、除醫(yī)生指導(dǎo)用藥外，16歲以下的患者禁用此藥。因?yàn)閮和�服用此藥后有可能�?dǎo)致雷耶(氏)綜合癥。雷耶(氏)綜合癥能影響大腦和肝臟，雖然罕見(jiàn)，但會(huì)致命。已有證據(jù)表明兒童使用阿司匹林治療病毒感染性發(fā)熱與雷耶(氏)綜合癥有關(guān)。
4、本藥不適合用于急性心絞痛癥狀的緩解，因?yàn)樗�起效較慢。應(yīng)當(dāng)使用快速起作用的硝酸酯類藥物。
5、拔牙和手術(shù)前服用本品請(qǐng)通知醫(yī)生。
有以下癥狀者慎用：
(1)慢性或復(fù)發(fā)性胃或十二指腸病變；
(2)有形成閉角型青光眼傾向者；
(3)體溫過(guò)低；
(4)腎功能不全；
(5)肝功能不全；
(6)甲狀腺功能減退；
(7)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏；
(8)營(yíng)養(yǎng)不良；
(9)體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后為白色或類白色的雙層片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦孕早期及孕中期時(shí)應(yīng)慎用本品，因本品在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠初和最后三個(gè)月的婦女應(yīng)禁用本品。本品及其降解產(chǎn)物能通過(guò)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用，當(dāng)服用大劑量時(shí)(阿司匹林每天超過(guò)150mg)應(yīng)終止哺乳。

兒童用藥：
本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。
不要給小于16歲的兒童使用本品，除非有特殊的情況，如川崎病。

老年用藥：
老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

藥物相互作用：
本藥不適合與昔多芬合用，因?yàn)闀?huì)導(dǎo)致血壓大幅度突降，從而出現(xiàn)頭暈、暈厥的癥狀。與昔多芬合用還可能會(huì)降低心臟供血量，導(dǎo)致心臟病發(fā)作。
阿司匹林增強(qiáng)以下藥物的作用：
1.抗凝血藥(如香豆素衍生物、肝素)；
2.同時(shí)使用含可的松或可的松類似物的藥物，或同時(shí)飲酒時(shí)引起的胃腸道出血危險(xiǎn)；
3.某些降血糖藥(磺酰脲)；
4.氨甲喋呤；
5.地高辛、巴比妥類和鋰；
6.某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥(非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥)以及一般抗風(fēng)濕藥；
7.某些抗生素(磺胺和磺胺復(fù)合物如磺胺甲噁唑/甲氧芐啶)；
8.三碘甲狀腺氨酸。
阿司匹林能夠降低甲氨喋呤藥物在機(jī)體中的消除速率，甲氨喋呤的作用會(huì)顯著增加，同時(shí)毒性增強(qiáng)，因此這兩種藥物通常不宜合用。
在服用米非司酮的8-12天之內(nèi)，不宜服用本品，因?yàn)榘⑺酒チ謺?huì)降低米非司酮藥效。
在用低劑量阿司匹林抗凝血時(shí)，不宜與其它任何非甾體抗炎藥合用，因?yàn)檫@樣會(huì)導(dǎo)致胃潰瘍以及出血。
當(dāng)阿司匹林與皮質(zhì)激素合用時(shí)，也會(huì)有導(dǎo)致胃潰瘍以及出血的危險(xiǎn)。
阿司匹林能夠降低某些抗高血壓藥物的降壓作用，如依那普利。阿司匹林也可降低利尿劑如安體舒通，噻嗪類藥物的治療效果。
單硝酸異山梨酯能夠增強(qiáng)治療高血壓藥物的降壓作用。如與其它血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、降壓藥、三環(huán)類抗憂郁藥及酒精類液體同時(shí)使用，應(yīng)注意對(duì)血壓的影響。

藥理作用：
本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。
單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物�？赏ㄟ^(guò)擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，從而減少心肌耗氧量；同時(shí)還可以促進(jìn)心肌血流重新分布，改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，單硝酸異山梨酯可能通過(guò)這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶(即前列腺素合成酶)乙�；�，從而減少血栓素A2(TXA2)的生成，對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用，對(duì)ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集，由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí)，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環(huán)素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對(duì)抗劑，它的合成減少可能促進(jìn)血栓的形成。