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61 2023-03-19
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商品名稱:湖北廣濟(jì)拉呋替丁顆粒
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H50612008
功能主治:用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍。
用法用量:成人口服,一次10mg(1袋),一日2次。餐后或睡前服用。
通用名稱:
拉呋替丁顆粒
功能主治:
?用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍。
用法用量:
成人口服,一次10mg(1袋),一日2次。餐后或睡前服用。
劑型:
顆粒劑
不良反應(yīng):
據(jù)日本報(bào)道在1287例研究中,不良反應(yīng)總發(fā)生率2.5%(32例)。主要不良反應(yīng)為便秘(2例),22例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。
(一)可出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng):
1、肝功能損害:可能出現(xiàn)伴AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察,一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥,給予相對(duì)應(yīng)的處理。
2、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少:有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞減少(早期癥狀:咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱
等)和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥,給予相應(yīng)的處理。
(二)可能出現(xiàn)的與其它H2受體阻滯藥類似的嚴(yán)重不良反應(yīng):
文獻(xiàn)報(bào)道,H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細(xì)胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。
(三)其它的不良反應(yīng):
可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當(dāng)處理。
禁忌:
本品禁用于已知對(duì)本品或其中成份過敏者。
注意事項(xiàng):
下列患者慎用:
1、有藥物過敏史的患者慎用;
2、老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用;
3、透析患者慎用;
4、治療前應(yīng)證實(shí)胃潰瘍?yōu)榱夹,用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排除胃癌的可能性。
成份:
本品主要成份為拉呋替丁。其化學(xué)名稱為:(±)-2-(呋喃亞磺;)-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺。
性狀:
本品為白色或類白色混懸顆粒;氣芳香,味甜。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
對(duì)妊娠或懷疑妊娠的婦女,除非判斷治療上所獲利益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn),否則妊娠婦女不應(yīng)服用本藥物(妊娠中給藥有關(guān)安全性尚未確立)。
授乳期婦女,給藥期間應(yīng)停止授乳(動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中)。
兒童用藥:
對(duì)兒童有關(guān)安全性尚未確立,無使用經(jīng)驗(yàn)。
老年用藥:
一般高齡者的生理機(jī)能減低,需注意用量、給藥間隔期,在密切觀察下慎重給藥。
藥物相互作用:
其它H2受體阻滯藥能與細(xì)胞色素P450結(jié)合,從而降低肝微粒體藥物代謝酶的活性,因此本品與華法林、苯妥英鈉、茶堿、苯巴比妥、安定或普奈洛爾和西米替丁合用時(shí)應(yīng)注意。
藥理作用:
拉呋替丁為H2受體阻滯藥,可持續(xù)抑制胃酸分泌;作用于胃粘膜辣椒素敏感的傳入神經(jīng)元,發(fā)揮胃粘膜保護(hù)、促進(jìn)粘膜修復(fù)、增加胃黏膜血流量和增加粘液分泌的作用。
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