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嚴雷注射用甲磺酸帕珠沙星

醫(yī)藥橋 2023-03-19 02:00

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嚴雷注射用甲磺酸帕珠沙星

商品名稱:嚴雷注射用甲磺酸帕珠沙星

批準文號:國藥準字2H0280073

功能主治:本品適用于敏感細菌引起的下列感染:(1)慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染,如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等;肺炎、肺膿腫;(2)腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎;(3)燒傷創(chuàng)面感染,外科傷口感染;(4)膽囊炎、膽管炎、肝膿腫;(5)腹腔內膿腫、腹膜炎;(6)生殖器官感染,如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。

用法用量:用法:靜脈滴注。用量:一次0.3g,一日二次,靜脈滴注時間為30~60分鐘,療程為7~14天?筛鶕颊叩哪挲g和病情酌情調整劑量。給藥注意事項(1)應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說,為防止細菌出現(xiàn)耐藥,在感染的致病菌確定后,在保證病人治療的情況下,應盡量減少給藥時間。(2)給藥期間,不管有無必要繼續(xù)用藥,在開始給藥3天后應判斷續(xù)用藥的必要性,評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說,本藥最常用治療療程為14天。(3)此藥一般不可與其它藥物或輸液劑混合使用。(4)嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。

通用名稱:
注射用甲磺酸帕珠沙星

功能主治:
?本品適用于敏感細菌引起的下列感染:
(1)慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染,如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等;肺炎、肺膿腫;
(2)腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎;
(3)燒傷創(chuàng)面感染,外科傷口感染;
(4)膽囊炎、膽管炎、肝膿腫;
(5)腹腔內膿腫、腹膜炎;
(6)生殖器官感染,如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。

用法用量:
用法:靜脈滴注。
用量:一次0.3g,一日二次,靜脈滴注時間為30~60分鐘,療程為7~14天?筛鶕颊叩哪挲g和病情酌情調整劑量。
給藥注意事項
(1)應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說,為防止細菌出現(xiàn)耐藥,在感染的致病菌確定后,在保證病人治療的情況下,應盡量減少給藥時間。
(2)給藥期間,不管有無必要繼續(xù)用藥,在開始給藥3天后應判斷續(xù)用藥的必要性,評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說,本藥最常用治療療程為14天。
(3)此藥一般不可與其它藥物或輸液劑混合使用。
(4)嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。

劑型:
注射劑

不良反應:
本品主要臨床不良反應為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐,實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、γ-GTP升高,嗜酸性粒細胞增加。
(1)臨床不良反應
1)急性腎功能衰竭:可能會引起急性腎功能衰竭。
2)肝功能異常、黃疸。
3)偽膜性腸炎:可發(fā)生伴有血便的嚴重的腸炎,如果出現(xiàn)腹痛或頻繁的腹瀉,應立即停藥并采取相應的防治措施處理。
4)粒細胞減少、血小板減少癥。
5)橫紋肌溶解:如果出現(xiàn)肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,應立即停藥。橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭。
6)痙攣。
7)休克、過敏反應,若出現(xiàn)呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常,應停止給藥,并采取適當處理措施。
8)表皮脫落壞死(Lyell綜合征),眼、粘膜、皮膚綜合征(StevensJohnson綜合征)。
9)間質性肺炎;伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發(fā)生。
10)低血糖:嚴重低血糖,易發(fā)生于老年病人、腎功能衰竭病人,應仔細觀察。
11)跟腱炎、肌腱斷裂。
給藥期間應密切觀察,如出現(xiàn)上述不良反應,應立即停藥,并采取相應的處理措施。
(2)同類藥物的不良反應:
PIE綜合癥:伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合癥,見于臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道,如出現(xiàn)上述不良反應立即停藥,并采取相應的處理措施。
(3)其它不良反應:
如觀察到下列不良反應采取適當處理措施。
1)過敏反應:皮疹、發(fā)熱(發(fā)生率0.1%~5%),蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅(發(fā)生率<0.1%)。
2)腎臟損害:BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿隱血(發(fā)生率0.1~5%),血肌酐升高(發(fā)生率<0.1%)。
3)肝臟損害:ALT(GPT)升高(發(fā)生率≥5%),AST(GOT)、ALT、γ-GTP、LAP、LDH和膽紅素升高(發(fā)生率0.1~5%)。
4)血液:嗜酸性粒細胞增多癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血(發(fā)生率0.1~5%)。
5)消化道反應:腹瀉或軟便、惡心、嘔吐(發(fā)生率O.1~5%),上腹不適、腹脹、黑便(發(fā)生率6)精神神經系統(tǒng):頭痛、頭暈(發(fā)生率0.1~5%),短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常(發(fā)生率<O.1%)。
7)其他:靜脈炎(發(fā)生率≥5%),CK(CPK)升高、電解質紊亂(發(fā)生率O.1~5%),口干、舌炎(發(fā)生率<0.1%)。

禁忌:
對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

注意事項:
(1)有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。
(2)腎功能不全患者:嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高;因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子,可導致高血鈉癥。
(3)心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉易導致水鈉潴留,從而使水腫癥狀加重。
(4)有抽搐或癲癇等中樞神經系統(tǒng)疾病的患者慎用。
(5)6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。
(6)本品可能導致休克,所以應用本品前要詳察有無過敏休克病史,以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監(jiān)護措施,以防止休克的發(fā)生。使用時如果出現(xiàn)過敏性休克,除急救外,尚需密切觀察病人的神智、臉色、血壓,保證患者的安全。

成份:
本品主要成分為甲磺酸帕珠沙星。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及有可能懷孕的婦女禁用;因藥物可通過乳汁分泌,哺乳期婦女應用時應停止哺乳。

兒童用藥:
兒童用藥的安全性尚未確立,建議兒童禁用本品。

老年用藥:
老年患者用藥監(jiān)測血藥濃度、尿排泄量時,Cmax、AUC升高,尿中回收率下降,因此老年患者應用本品時應注意劑量。

藥物相互作用:
(1)本品可抑制茶堿在肝臟的代謝,使茶堿的血藥濃度升高,可能發(fā)生茶堿中毒癥狀,如胃腸道反應、頭痛、心律不齊、痙攣等,所以病人需密切觀察,兩藥合用時應密切觀察茶堿的血藥濃度。
(2)本品與苯基乙酸類、二乙酮酸類、非類固醇消炎鎮(zhèn)痛劑合用時可能發(fā)生痙攣,所以應密切觀察,如出現(xiàn)癥狀應立即停藥并采取解痙治療。當出現(xiàn)痙攣時,應終止兩藥的合用,保持呼吸道通暢,并使用抗痙攣的藥物進行治療。
(3)本品與華法林合用時,可增強華法令的作用,從而延長凝血時間,所以用藥時應密切觀察并做凝血時間試驗。
(4)本品與丙磺酸合用時,血清半衰期延長,AUC增加,但血藥峰濃度無明顯變化。

藥理作用:
本品屬喹諾酮類抗菌藥,其主要作用機制為抑制金黃色葡萄球菌DNA旋轉酶和DNA拓撲異構酶Ⅳ活性,阻礙DNA合成而導致細菌死亡;對人拓撲異構酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對G+菌如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌,對G-菌如大腸桿菌、奇異變性桿菌、克雷伯菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、流感嗜血桿菌、卡他莫桿菌、綠膿桿菌等均有良好的抗菌活性,本品對某些厭氧菌如產氣莢膜梭狀芽胞桿菌、核粒梭形桿菌、痤瘡丙酸桿菌、卟啉單胞菌、部分消化鏈球菌、脆弱擬桿菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。毒理研究:重復給藥毒性:大鼠靜脈注射本品4、13、39和130mg/kg/天,連續(xù)3個月后,130mg/kg組大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高,少數大鼠可見關節(jié)軟骨空洞形成,但猴靜脈注射本品26、52及104mg/kg/天,連續(xù)13周后,未出現(xiàn)藥物引起的異常反應。

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