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商品名稱:童諾異維A酸紅霉素凝膠

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字420000H48

功能主治:本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對(duì)炎性和非炎性皮膚損均有效。

用法用量:使成人：本品適量涂抹在整個(gè)患處，一日1次或2次�；颊唔氈�，對(duì)某些病例，要使用6至8周才有明顯的效果。

通用名稱：
異維A酸紅霉素凝膠

功能主治：
?本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對(duì)炎性和非炎性皮膚損均有效。

用法用量：
使成人：本品適量涂抹在整個(gè)患處，一日1次或2次�；颊唔氈�，對(duì)某些病例，要使用6至8周才有明顯的效果。

劑型：
凝膠劑

不良反應(yīng)：
本品可能產(chǎn)生刺痛、灼熱、刺激，用藥部位可能產(chǎn)生紅斑、脫皮現(xiàn)象，這些局部癥狀隨著繼續(xù)用藥將會(huì)自動(dòng)消失，如果出現(xiàn)嚴(yán)重的刺激作用，應(yīng)當(dāng)暫時(shí)停止用藥，等刺激反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥，如果刺激反應(yīng)持續(xù)出現(xiàn)，應(yīng)停止治療，治療終止，刺激反應(yīng)將得到緩解。

禁忌：
已知對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
避免與口、眼睛、粘膜和破損或濕疹皮膚接觸，用于敏感部位的皮膚如頸部應(yīng)謹(jǐn)慎，本品可增加對(duì)光的敏感，應(yīng)避免或盡量減少故意的延長(zhǎng)時(shí)間的暴露在陽(yáng)光或太陽(yáng)燈光下。與其他外用藥合并使用應(yīng)慎重，因?yàn)榭赡軙?huì)產(chǎn)生累計(jì)刺激作用。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組份為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬(wàn)單位。

性狀：
本品為微黃綠色至淺黃綠色具有乙醇?xì)馕兜耐该髂�膠。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦外用本品的安全性尚不明確。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，本品對(duì)胎兒或胚胎發(fā)育，對(duì)壬辰過(guò)程和產(chǎn)前、產(chǎn)后均沒有直接或間接的傷害。當(dāng)系統(tǒng)用藥時(shí)，異維A酸可能有致畸作用。然而，用兔進(jìn)行的生殖研究試驗(yàn)顯示，外用60倍人治療劑量對(duì)胎兒無(wú)傷害。本品中的紅霉素成分對(duì)孕婦沒有明顯危險(xiǎn)。孕婦或準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)避免使用本品。經(jīng)皮膚從本品中吸收異維A酸可以忽略不計(jì)，但未知異維A酸是否分泌到人乳中，所以哺乳期不應(yīng)使用本品。

兒童用藥：
青春期前兒童很少患尋常型痤瘡，其用藥尚不明確。

老年用藥：
因老年人不會(huì)患尋常型痤瘡，所以沒有明確的建議。

藥物相互作用：
與其他外用制劑使用應(yīng)謹(jǐn)慎，特別是含脫屑藥制劑（如過(guò)氧苯甲酰、雷鎖辛、水楊酸、硫磺等）同用，可加劇皮膚刺激或干燥。

藥理作用：
藥理作用：
異維A酸在結(jié)構(gòu)和藥理作用上都與維生素A相似，能夠調(diào)節(jié)上皮細(xì)胞生長(zhǎng)和分化。其作用機(jī)制尚未完全闡明。當(dāng)全身用藥時(shí)，它能抑制皮脂腺的活性，減少皮脂分泌；還能減少粉刺的產(chǎn)生，組織小囊包的角化，抑制痤瘡丙酸桿菌并減少炎癥的發(fā)生。動(dòng)物模型研究顯示，外用異維A酸有類似的活性，以敘利亞鼠的耳、側(cè)腹的研究提示，外用異維A酸能抑制皮脂產(chǎn)生，異維A酸用藥15日，涂于耳部，可使脂肪腺體積減小50%，涂于側(cè)腹部，可使脂肪腺體積減少40%。外用異維A酸也顯示對(duì)小鼠鼻皮膚表皮有分化作用。
一般認(rèn)為外用異維A酸可促進(jìn)上皮細(xì)胞有絲分裂，降低基底層角質(zhì)細(xì)胞間結(jié)合，抑制尋常性痤瘡皮膚角化，促進(jìn)脫屑，防止皮損形成。異維A酸治療后可使小囊或發(fā)展為似小囊的表面囊腫體積減少，這種體積減少也被用來(lái)量化抗角化作用。異維A酸具有局部抗炎作用。外用異維A酸對(duì)痤瘡有明顯的抑制作用，而維A酸僅有弱的抑制作用，與維A酸相比，外用異維A酸反彈作用較小。
紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，通過(guò)與核糖蛋白亞單位可逆性結(jié)合干擾細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而起作用，紅霉素能抑制氨�；�轉(zhuǎn)移核糖核酸的遷移并抑制多肽的合成。在治療痤瘡中，紅霉素通過(guò)減少痤瘡丙酸桿菌及阻止痤瘡丙酸桿菌炎性調(diào)節(jié)物質(zhì)的釋放而起作用。痤瘡丙酸桿菌對(duì)外用紅霉素可能產(chǎn)生耐藥，但有證據(jù)表明，紅霉素與異維A酸復(fù)方對(duì)痤瘡丙酸桿菌紅霉素耐藥菌株有效。異維A酸對(duì)黑頭粉刺的治療有效，而紅霉素對(duì)輕中度的炎性尋常性痤瘡有效，由于大多病例同時(shí)具有黑頭粉刺和炎性病癥，異維A酸和紅霉素聯(lián)合局部用藥是合理的。
毒性研究：
未進(jìn)行本品的非臨床安全性研究。人體局部刺激性顯示，本品的刺激性與應(yīng)用其任一單獨(dú)組分相似，本品刺激性小，可以耐受。

藥物過(guò)量：
本品的急性過(guò)量無(wú)報(bào)道，異維A酸和紅霉素成分不會(huì)引起本品的攝取問(wèn)題。

藥代動(dòng)力學(xué)：
外用紅霉素很少吸收入血，經(jīng)皮吸收任何微量異維A酸的代謝、分布和消除均與口服途徑一致，長(zhǎng)期外用異維A酸經(jīng)皮吸收可忽略不計(jì)。

貯藏：
密封，在陰涼處保存。