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商品名稱:西安利君甲芬那酸分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字405028H00

功能主治:用于輕度及中等度疼痛，如牙科、產(chǎn)科或矯形科手術(shù)后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關(guān)節(jié)疼痛。此外，還用于痛經(jīng)、血管性頭痛及癌性疼痛等。

用法用量:本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。成人常用量：鎮(zhèn)痛或治療痛經(jīng)，開始0.5g（2片），繼用0.25g（1片），每6小時1次，一療程用藥不超過7日。

通用名稱：
甲芬那酸分散片

功能主治：
?用于輕度及中等度疼痛，如牙科、產(chǎn)科或矯形科手術(shù)后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關(guān)節(jié)疼痛。此外，還用于痛經(jīng)、血管性頭痛及癌性疼痛等。

用法用量：
本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。
成人常用量：鎮(zhèn)痛或治療痛經(jīng)，開始0.5g（2片），繼用0.25g（1片），每6小時1次，一療程用藥不超過7日。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
（1）胃腸道反應(yīng)較常見，如腹部不適、胃燒灼感、食欲下降、惡心、腹痛、腹瀉、消化不良。嚴(yán)重者可引起消化性潰瘍。
（2）其他精神抑郁、頭暈、頭痛、易激惹、視力模糊、多汗、氣短、睡眠困難等，過敏性皮疹少見。

禁忌：
（1）已知對本品過敏的患者。
�。�2）服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
　�。�3）禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
　�。�4）有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
　�。�5）有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
　�。�6）重度心力衰竭患者。

注意事項：
（1）交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
（2）本品宜于飯后或與食物同服，以減少對胃腸道的刺激。
（3）本品不宜長期應(yīng)用，一般每次用藥療程不應(yīng)超過7天。
（4）用藥期間一旦出現(xiàn)腹瀉及皮疹，應(yīng)及時停藥。
（5）應(yīng)用化療的腫瘤患者應(yīng)慎用，因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。
（6）對診斷的干擾血清尿素氮和鉀濃度可升高，凝血酶原時間可延長，血清轉(zhuǎn)氨酶可增高。
（7）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
（8）根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
（9）在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
（10）針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
　　患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
（11）和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
（12）有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
（13）NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。

成份：
本品主要成份為甲芬那酸：其化學(xué)名為N-2,3-二甲苯基鄰氨基苯甲酸。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不宜應(yīng)用。

兒童用藥：
尚無14歲以下兒童的安全性和療效的臨床資料

老年用藥：
老年人易引起毒副反應(yīng)，開始用量宜小。

藥物相互作用：
（1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
（3）與肝素，雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
（4）與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（5）與維拉帕米，硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。
（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
（7）本品可增強口服抗糖尿病的作用。
（8）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥理作用：
本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎作用，其抗炎作用較強。

藥物過量：
藥物過量可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，出現(xiàn)驚厥，昏迷。解救應(yīng)及時洗胃或催吐，靜脈輸液和或給予利尿劑。同時還應(yīng)給予其他療法，如血液透析。

藥代動力學(xué)：
口服0.5g后血藥濃度0.5-1.5小時達(dá)高峰，峰值為5.778μg/ml一日口服4次，2日可達(dá)穩(wěn)態(tài)（血漿濃度為20μg/ml）。由肝臟生物轉(zhuǎn)化，T1/2為2小時。67%由腎排出，25%由膽汁、糞便排出。

貯藏：
密封，干燥處保存。

藥品有效期：
30個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH06922008