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商品名稱(chēng):浙江佐力注射用鹽酸多沙普侖
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2930700H8
功能主治:中樞興奮藥,適用于呼吸衰竭。
用法用量:靜脈注射按體重一次0.5~1.0mg/kg,不超過(guò)1.5mg/kg,如需重復(fù)給藥,至少間隔5分種。每小時(shí)用量不宜超過(guò)300mg。靜脈滴注按體重一次0.5~1.0mg/kg,用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液稀釋為1mg/ml,滴注速度按臨床需要酌定,開(kāi)始靜滴時(shí)5mg/min,見(jiàn)效后可減至1–3mg/min。直至獲得療效,總量不超過(guò)一日3g。
通用名稱(chēng):
注射用鹽酸多沙普侖
功能主治:
?中樞興奮藥,適用于呼吸衰竭。
用法用量:
靜脈注射按體重一次0.5~1.0mg/kg,不超過(guò)1.5mg/kg,如需重復(fù)給藥,至少間隔5分種。每小時(shí)用量不宜超過(guò)300mg。
靜脈滴注按體重一次0.5~1.0mg/kg,用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液稀釋為1mg/ml,滴注速度按臨床需要酌定,開(kāi)始靜滴時(shí)5mg/min,見(jiàn)效后可減至1–3mg/min。直至獲得療效,總量不超過(guò)一日3g。
不良反應(yīng):
1、血液系統(tǒng)可引起血紅蛋白、血細(xì)胞比容或紅細(xì)胞計(jì)數(shù)下降,輸注速度過(guò)快可能會(huì)導(dǎo)致溶血。尚有曾患白細(xì)胞減少癥的患者用藥后出現(xiàn)白細(xì)胞減少的報(bào)道。
2、心血管系統(tǒng)可導(dǎo)致血壓升高,還可能會(huì)導(dǎo)致T波低平、心律失常、胸痛、靜脈炎或胸悶。有引起房室傳導(dǎo)阻滯的個(gè)案報(bào)道。
3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)可引起易激惹、神經(jīng)過(guò)敏、驚厥。其它中樞不良反應(yīng)還包括面部潮紅、出汗、感覺(jué)異常、恐懼、定向力障礙、頭痛、瞳孔散大、頭昏、極度亢奮、不自主運(yùn)動(dòng)、肌肉痙攣、腱反射亢進(jìn)、肌陣攣、雙側(cè)巴彬斯基征陽(yáng)性等。
4、內(nèi)分泌/代謝可引起高血糖和糖尿。
5、胃腸道可引起腹脹、胃潴留、惡心、嘔吐、腹瀉。長(zhǎng)期鼻胃管給藥治療早產(chǎn)兒呼吸暫停時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致大便潛血陽(yáng)性和壞死性小腸炎。
6、泌尿生殖系統(tǒng)曾出現(xiàn)過(guò)血尿素氮升高和蛋白尿。也有膀胱刺激癥狀、尿失禁和尿潴留的報(bào)道。有時(shí)可引起生殖器和會(huì)陰部發(fā)熱。
7、肝臟有引起肝毒性的個(gè)案報(bào)道。
8、呼吸系統(tǒng)有引起呼吸困難、咳嗽、呼吸急促、喉痙攣、支氣管痙攣、呃逆及肺通氣不足復(fù)發(fā)的報(bào)道。
9、皮膚可能會(huì)引起皮膚潮紅和搔癢。
10、肌肉骨骼系統(tǒng)可能會(huì)引起腱反射亢進(jìn)、肌陣攣或肌肉痙攣。有引起肌肉震顫的報(bào)道。
禁忌:
1、對(duì)本品成分過(guò)敏者。2、甲狀腺功能亢進(jìn)患者。3、嗜鉻細(xì)胞瘤患者。4、腦血管病、腦外傷、腦水腫患者。5、癲癇或驚厥發(fā)作者。6、重度高血壓或冠心病患者。7、嚴(yán)重肺部疾患者。
注意事項(xiàng):
以下患者慎用(1)嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)速、心率失常者。(2)心力衰竭尚未糾正者。(3)顱內(nèi)高壓者。(4)氣道阻塞、胸廓塌陷、呼吸肌輕癱、氣胸等引起的呼吸功能不全者。(5)急性支氣管哮喘發(fā)作或有發(fā)作史者。(6)肺栓塞及神經(jīng)肌肉功能失常導(dǎo)致的呼吸衰竭者。(7)矽肺或肺纖維化呼吸受限等所致的肺部病變患者。(8)肝功能不全者。
2.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)(1)常規(guī)測(cè)血壓和脈搏,檢查肌腱反射,以防用藥過(guò)量。(2)于給藥前和給藥后半小時(shí)測(cè)動(dòng)脈血?dú),及早發(fā)現(xiàn)氣道堵塞及高碳酸血癥患者是否有二氧化碳蓄積或呼吸性酸中毒。
3.給藥說(shuō)明:(1)靜滴時(shí)速度不能過(guò)快,以防引起溶血。(2)對(duì)于麻醉后或藥物引起的呼吸抑制,使用多沙普侖前應(yīng)確保氣道暢通和有足夠氧氣。(3)用藥期間,禁止給于可堿化尿液的藥物。(4)如果突然出現(xiàn)低血壓及呼吸困難加重應(yīng)停藥。(5)不能與堿性藥物配伍;與擬交感胺藥物或單胺氧化酶抑制藥配伍應(yīng)填用。
成份:
本品主要成分為:鹽酸多沙普侖。其化學(xué)名稱(chēng)為:1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-嗎啉乙基)-2-吡咯烷酮鹽酸鹽一水合物。
性狀:
本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品在孕婦用藥的安全性尚未確認(rèn);本品是否通過(guò)哺孕期婦女的乳汁排出尚不清楚,故孕婦和哺孕期婦女應(yīng)慎用。
兒童用藥:
12歲以下兒童用藥的有效性和安全性尚未確認(rèn)。
老年用藥:
尚無(wú)本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。
藥物相互作用:
1.與碳酸氫鈉合用時(shí),本藥的血藥濃度升高,毒性明顯增強(qiáng),有因此導(dǎo)致驚厥的報(bào)道。
2.本品與咖啡因、哌甲酯、匹莫林、腎上腺素受體激動(dòng)藥等合用有協(xié)同作用。應(yīng)注意觀察緊張、激動(dòng)、失眠、驚厥或心律失常等不良反應(yīng)。
3.與單胺氧化酶抑制藥及升壓藥合用,可使升壓效應(yīng)更顯著。
4.與肌松藥合用,可暫時(shí)使本藥的中樞興奮作用隱而不顯。
5.本藥能使兒茶酚胺的釋放增多,在吸入全麻的情況下,心肌對(duì)兒茶酚胺異常敏感,因此,在全麻藥如氟烷、異氟烷、恩氟烷等停用10–20分鐘后,才能使用本藥。
藥理作用:
鹽酸多沙普侖是一種呼吸興奮藥,通過(guò)影響呼吸幅度和頻率增加肺換氣功能。多沙普侖可直接興奮延髓呼吸中樞或通過(guò)頸動(dòng)脈體化學(xué)感受器反射性興奮呼吸中樞,使潮氣量加大,呼吸頻率增快,對(duì)二氧化碳反應(yīng)加強(qiáng)。
藥代動(dòng)力學(xué):
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料:本品靜脈給藥后20~40秒鐘起效,1~2分鐘達(dá)到最大效應(yīng),藥效持續(xù)5~12分鐘。治療性藥物濃度為1.5–3.7μg/ml,當(dāng)血清藥物濃度超過(guò)9μg/ml時(shí),可出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。分布容積為3.24–7.331/kg.主要在肝臟代謝,可能會(huì)產(chǎn)生多種代謝產(chǎn)物(其中酮多沙普侖有藥理活性)。代謝物和少量原形主要通過(guò)糞便排泄,約0.4%–4%經(jīng)腎臟從尿中排泄?傮w清除率為5.6–5.9ml/(min.kg)。母體化合物的清除半衰期成人和早產(chǎn)兒分別為3.4小時(shí)、6.6–9.9小時(shí),代謝酮多沙普侖的清除半衰期為4–8.5小時(shí)。
貯藏:
遮光,密閉保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2008-10-22
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