江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:力邦泰寧
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字00038H332
功能主治:本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:1.念珠菌。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫腥;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時,預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時,本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織細(xì)胞漿菌病的治療。
用法用量:靜脈滴注,每100ml滴注時間為30~60分鐘。成人1.播散性念珠菌。菏状蝿┝0.4g(2瓶),以后一次0.2g(1瓶),一日1次,持續(xù)4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。2.食道念珠菌。菏状蝿┝0.2g(1瓶),以后一次0.1g(1/2瓶),一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g(2瓶),一日1次。3.口咽部念珠菌。菏状蝿┝0.2g(1瓶),以后一次0.1g(1/2瓶),一日1次,療程至少2周。4.念珠菌外陰陰道炎:單劑量,0.15g(3/4瓶)。5.隱球菌腦膜炎:一次0.4g(2瓶),一日1次,直至病情明顯好轉(zhuǎn),然后一次0.2~0.4g(1~2瓶),一日1次,用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10~12周;颍阂淮0.4g(2瓶),一日2次,持續(xù)2天,然后一次0.4g(2瓶),一日1次,療程同前述。腎功能不全者若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時,第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量。小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。
通用名稱:
氟康唑葡萄糖注射液
功能主治:
?本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:
1.念珠菌。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫腥;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時,預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。
2.隱球菌。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時,本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
3.球孢子菌病。
4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織細(xì)胞漿菌病的治療。
用法用量:
靜脈滴注,每100ml滴注時間為30~60分鐘。
成人
1.播散性念珠菌。菏状蝿┝0.4g(2瓶),以后一次0.2g(1瓶),一日1次,持續(xù)4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
2.食道念珠菌。菏状蝿┝0.2g(1瓶),以后一次0.1g(1/2瓶),一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g(2瓶),一日1次。
3.口咽部念珠菌。菏状蝿┝0.2g(1瓶),以后一次0.1g(1/2瓶),一日1次,療程至少2周。
4.念珠菌外陰陰道炎:單劑量,0.15g(3/4瓶)。
5.隱球菌腦膜炎:一次0.4g(2瓶),一日1次,直至病情明顯好轉(zhuǎn),然后一次0.2~0.4g(1~2瓶),一日1次,用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10~12周;颍阂淮0.4g(2瓶),一日2次,持續(xù)2天,然后一次0.4g(2瓶),一日1次,療程同前述。
腎功能不全者若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時,第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量。
小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。
不良反應(yīng):
1.常見消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2.過敏反應(yīng):可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。
3.肝毒性:治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
4.可見頭暈、頭痛。
5.某些患者,尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。
6.偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
禁忌:
對本品與其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。
注意事項:
1.本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng),因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。
2.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。
3.本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預(yù)防用藥。
4.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。
5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時,可使肝毒性的發(fā)生率增高,需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。
6.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。
7.接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。
8.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見[用法用量]);血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。
成份:
氟康唑。
性狀:
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.動物試驗中,本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。
2.尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。
兒童用藥:
本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。
老年用藥:
腎功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見[用法用量])。
藥物相互作用:
1.本品與異煙肼或利福平合用時,可影響本品的血藥濃度。
2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時,可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖,因此需監(jiān)測血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。
3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性增加,因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。
4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。
5.本品與茶堿合用時,茶堿血藥濃度約可升高13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng),故需監(jiān)測茶堿的血藥濃度。
6.本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時,可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時間延長,故應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間并謹(jǐn)慎使用。
7.本品與苯妥英鈉合用時,可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。
8.本品與咪達(dá)唑侖等短效苯并二氮䓬類藥物合用時,可引起咪達(dá)唑侖血藥濃度明顯升高,并出現(xiàn)精神運動作用。此作用在口服較靜脈注射表現(xiàn)更加明顯。如患者需要同時接受氟康唑和苯并二氮䓬類藥物治療,應(yīng)考慮減少苯并二氮䓬類藥物的給藥劑量,并對患者進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視。
9.本品與西沙必利同時使用可能出現(xiàn)心臟不良反應(yīng),包括尖端扭轉(zhuǎn)型心動過速。接受氟康唑治療的患者禁止合用西沙必利。
10.本品與他克莫司合用時,可引起他克莫司血藥濃度升高,可能導(dǎo)致腎毒性。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視同時使用氟康唑和他克莫司的患者。
11.本品每日400毫克或更高劑量與特非那丁合用時,可明顯升高特非那丁的血藥濃度。禁止氟康唑400毫克或更高劑量與特非那丁同時使用。當(dāng)氟康唑每天給藥劑量低于400毫克并與特非那丁合用時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測特非那丁的血藥濃度。
12.本品與齊多夫定合用時,可使后者的血藥濃度升高,應(yīng)監(jiān)視與齊多夫定有關(guān)的不良反應(yīng)的發(fā)生。
13.本品與阿司咪唑或其他通過細(xì)胞色素P-450系統(tǒng)代謝的藥物同時使用時,可導(dǎo)致這些藥物的血清濃度升高。在缺乏明確資料的情況下,當(dāng)與氟康唑合用時,應(yīng)謹(jǐn)慎使用這些藥物,并嚴(yán)密監(jiān)視患者。
醫(yī)生應(yīng)注意其他尚未研究但可能發(fā)生的藥物相互作用。
藥理作用:
氟康唑?qū)偃蝾悘V譜抗真菌藥,通過高度選擇性地抑制真菌細(xì)胞色素P-450甾醇C?14-α?脫甲基作用,使真菌內(nèi)的14-α?甲基甾醇堆積,從而抑制真菌的繁殖和生長。體外試驗表明:本品對新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性。動物經(jīng)口和靜脈注射氟康唑,對以下動物真菌感染模型有效:念珠菌屬感染(包括免疫缺陷動物的全身性念珠菌病);新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染);小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括顱內(nèi)感染)有效;對莢膜組織胞
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