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商品名稱:哈爾濱瀚鈞硝酸甘油貼膜

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字36603H232

功能主治:?冠心病的長(zhǎng)期治療，預(yù)防心絞痛發(fā)作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰。更適用于預(yù)防夜間性心絞痛發(fā)作。

用法用量:?開始時(shí)每日使用1片，貼于胸前皮膚，劑量可根據(jù)需要酌情增加。切勿修剪貼片，貼敷處避開毛發(fā)、疤痕、破損或易刺激處皮膚。每次貼敷需要更換部位以免引起刺激。

通用名稱：
硝酸甘油貼膜

功能主治：
??冠心病的長(zhǎng)期治療，預(yù)防心絞痛發(fā)作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰。更適用于預(yù)防夜間性心絞痛發(fā)作。

用法用量：
?開始時(shí)每日使用1片，貼于胸前皮膚，劑量可根據(jù)需要酌情增加。切勿修剪貼片，貼敷處避開毛發(fā)、疤痕、破損或易刺激處皮膚。每次貼敷需要更換部位以免引起刺激。

不良反應(yīng)：
?1、開始治療時(shí)可出現(xiàn)頭痛，但使用幾日后頭痛癥狀通常會(huì)消失。
2、硝酸甘油貼片也會(huì)引起血壓下降，特別是初次使用時(shí)，在治療開始時(shí)也可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈、嗜睡、虛弱感、反射性心動(dòng)過速以及皮膚潮紅，偶見虛脫。
3、極少出現(xiàn)對(duì)硝酸甘油的皮膚過敏，病人偶爾會(huì)感到粘貼部位輕微發(fā)癢或灼熱、皮膚輕微發(fā)紅現(xiàn)象會(huì)隨貼片的去除而消失。

禁忌：
?1、禁用于急性循環(huán)衰竭，嚴(yán)重低血壓（收縮壓＜90mmHG)。如果使用增加心肌收縮力的藥物或主動(dòng)脈內(nèi)對(duì)抗搏動(dòng)療法后仍不能確保足夠高的左心室舒張末期壓力，本藥忌用于心源性休克病人。
2、禁用于心肌梗塞早期、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對(duì)硝酸甘油過敏患者。

注意事項(xiàng)：
?1、不宜用于心絞痛的急性發(fā)作，如急性發(fā)作還需加用片劑舌下含服。
2、妊娠及哺乳婦女慎用。可影響機(jī)械操作能力。
3、注意局部皮膚反應(yīng)，血壓及心率的變化。聯(lián)合其它藥物治療胸悶、心絞痛時(shí)，可更有效預(yù)防心梗的發(fā)生。
4、胸悶時(shí)使用，持續(xù)平穩(wěn)釋藥，有效預(yù)防心梗發(fā)生。急性心梗時(shí)，不可當(dāng)作急救藥物使用。

成份：
?三硝酸甘油酯

性狀：
本品以聚酯鍍鋁膜為底襯，藥層為含藥膠狀藥膜，膜外加有保護(hù)層。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?勿用于妊娠前3個(gè)月。

兒童用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?同時(shí)使用抗高血壓藥物、鈣拮抗劑、血管擴(kuò)張劑、三環(huán)類抗憂郁藥或酒精可能會(huì)加強(qiáng)本藥的降壓作用。如果同時(shí)使用硝酸甘油和二氫麥角胺。前者可使后者的血濃度升高而增強(qiáng)其作用。

藥理作用：
?硝酸甘油具有松馳血管平滑肌的作用，對(duì)毛細(xì)血管后容量血管和主要?jiǎng)用}，特別是仍有反應(yīng)的冠狀動(dòng)脈的松馳作用要強(qiáng)于對(duì)阻力血管的作用。全身血管舒張使靜脈血容量增加，回心血量減少，心室容積、充盈壓以及舒張期室壁張力減少(前負(fù)荷降低)�？拷�心臟的主要?jiǎng)用}舒張可降低全身阻力(后負(fù)荷降低)和動(dòng)脈阻力。心室半徑減小和室壁張力下降分別使心肌耗氧量降低。心臟充盈壓減少提高了對(duì)缺血敏感的心壁內(nèi)膜下層的血流，因此可增加心肌供氧量。在分子水平，硝酸甘油可能通過與內(nèi)皮衍生的松馳因子(EDRF)相同的機(jī)理而起作用，即通過增加環(huán)磷鳥苷(cGMP)的濃度。

藥物過量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本藥為一種透皮系統(tǒng)，具有特定的持續(xù)平穩(wěn)釋藥方式。在貼片使用期間，硝酸甘油釋放到皮膚的表觀劑量平均為5mg。釋藥量的個(gè)體差異以及吸收點(diǎn)對(duì)釋藥量的影響均較小。使用硝酸甘油貼片后1小時(shí)，即達(dá)到硝酸甘油的有效濃度，約2～4小時(shí)后達(dá)到峰濃度，隨后濃度有輕微下降，之后到24小時(shí)血藥濃度基本維持不變。每日更換新貼片，則可維持這種血藥濃度，沒有硝酸甘油或其代謝物的蓄積情況出現(xiàn)。如果停用貼片，那么在1～2小時(shí)內(nèi)硝酸甘油的濃度就下降到量限以下或低于20pg/mL。硝酸甘油
在體內(nèi)代謝迅速、完全，降解產(chǎn)物幾乎無擴(kuò)張血管作用。硝酸甘油由酶脫硝基逐步生成二硝酸甘油酯(GDN)、單硝酸甘油酯(GMN)，最后形成甘油。此過程必需的酶是谷胱甘肽-S轉(zhuǎn)移酶，此酶存在于許多組織中。甘油參與中間代謝(蛋白、糖元、脂質(zhì)和核糖酸的合成)，且部分氧化成CO2呼出。GDN和GMN也被葡萄糖醛酸化并排入尿中，小部分進(jìn)入膽管。有關(guān)硝酸甘油的代謝資料大部分來源于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，迄今只能檢測(cè)人尿中的單硝酸甘油酯。硝酸甘油口服有明顯的首過效應(yīng)，其生物利用度小于1%，但硝酸甘油貼片可使藥物由皮膚吸收，從而避開胃腸道和肝臟的首過效應(yīng)，使生物利用度提高(50%)，對(duì)肝腎毒性明顯降低，適合長(zhǎng)期用藥。硝酸甘油貼片在24小時(shí)內(nèi)釋放儲(chǔ)存中藥物的30%的有效成分到皮膚中。

貯藏：
遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-027-2015

說明書修訂日期：
2014-03-24