江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:吉林輝南長龍生化注射用硫酸頭孢匹羅
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H70090626
功能主治:本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療:下呼吸道感染(支氣管肺炎及大葉性肺炎)。合并上(腎盂腎炎)及下泌尿道感染。皮膚及軟組織感染(蜂窩織炎、皮膚膿腫及傷口感染)。中性粒細(xì)胞減少患者的感染。菌血癥/敗血癥。
用法用量:本品為胃腸外給藥,其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴(yán)重程度、病原菌的敏感性、患者狀況及腎功能情況。對于很嚴(yán)重的泌尿系統(tǒng)及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克,腎功能損害患者的劑量:頭孢匹羅主要經(jīng)腎臟排泄,因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。用法:靜脈注射:將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水,然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端部分。對于腎功能損害患者,則可將0.25或0.5克本品分別溶解于2或5毫升注射用水中。短時靜脈輸注:將1.0或2.0克小瓶的頭孢匹羅藥粉溶于50毫升滅菌注射用水,在20-30分鐘內(nèi)輸完。下列輸注溶液也可使用:0.9%氯化鈉溶液,林格氏液,標(biāo)準(zhǔn)電解質(zhì)輸注液,5及10%葡萄糖溶液,5%果糖溶液,5%葡萄糖+0.9%氯化鈉溶液。
通用名稱:
注射用硫酸頭孢匹羅
功能主治:
?本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療:
下呼吸道感染(支氣管肺炎及大葉性肺炎)。
合并上(腎盂腎炎)及下泌尿道感染。
皮膚及軟組織感染(蜂窩織炎、皮膚膿腫及傷口感染)。
中性粒細(xì)胞減少患者的感染。
菌血癥/敗血癥。
用法用量:
本品為胃腸外給藥,其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴(yán)重程度、病原菌的敏感性、患者狀況及腎功能情況。對于很嚴(yán)重的泌尿系統(tǒng)及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克,腎功能損害患者的劑量:頭孢匹羅主要經(jīng)腎臟排泄,因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。
用法:
靜脈注射:將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水,然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端部分。對于腎功能損害患者,則可將0.25或0.5克本品分別溶解于2或5毫升注射用水中。
短時靜脈輸注:將1.0或2.0克小瓶的頭孢匹羅藥粉溶于50毫升滅菌注射用水,在20-30分鐘內(nèi)輸完。
下列輸注溶液也可使用:0.9%氯化鈉溶液,林格氏液,標(biāo)準(zhǔn)電解質(zhì)輸注液,5及10%葡萄糖溶液,5%果糖溶液,5%葡萄糖+0.9%氯化鈉溶液。
不良反應(yīng):
在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應(yīng):超敏反應(yīng):過敏性皮膚反應(yīng);皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱;有可能發(fā)生嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng);血管性水腫、支氣管痙攣,需要緊急處理。如同其它頭孢菌素,多形性紅斑、Stevens—Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大苞性反應(yīng)的個例亦有報導(dǎo)。對胃腸道的影響:惡心、嘔吐、腹瀉;罕見病例中可有假膜性結(jié)腸炎(見特別警告及使用注意事項)。對肝功能的影響:血清肝酶(如谷草氨基轉(zhuǎn)移酶[GOT],谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶[GPT],堿性磷酸酶)、γ—GT、乳酸脫氫酶(LDH)及/或膽紅素升高。這些實驗室檢查異常(亦可由感染引起)很少超過正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀,通常為膽汁郁積且常沒有癥狀。對腎功能的影響:可有血清肌酐及尿素氮的輕度增高,但大多數(shù)情況下無需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個別病例發(fā)生間質(zhì)性腎炎,罕見急性腎衰發(fā)生。血液成份改變:血小板減少;嗜酸性粒細(xì)胞增多;極少見溶血性貧血。如同其它β-內(nèi)酰胺抗菌素,頭孢匹羅治療期間有可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少及更少見的粒細(xì)胞缺乏,特別是治療時間長時。對于療程長于10天的患者應(yīng)監(jiān)測血象(見特別注意事項及警告)。局部反應(yīng):靜脈壁炎性剌激及注射部位疼痛。神經(jīng)系統(tǒng)影響:曾報導(dǎo)有極少數(shù)病例發(fā)生驚厥。如同其它頭孢菌素,在大劑量治療時特別是在腎功能不全患者中可發(fā)生可逆性的腦病。雙重感染:如同其它頭孢菌素,頭孢匹羅,特別是長期應(yīng)用時有可能導(dǎo)致包括念珠菌(monoliasis)在內(nèi)的非敏感病原菌的過度生長。反復(fù)評估患者狀況非常關(guān)鍵。如發(fā)生繼發(fā)性感染,則需采取相應(yīng)的措施。其它:注射后味覺及/或嗅覺異常,頭痛、發(fā)熱。
禁忌:
對頭孢菌素過敏者。
注意事項:
腎功能:本品與氨基糖甙類或拌利尿劑合用時應(yīng)給予注意。所有該類患者均應(yīng)監(jiān)測腎功能。
腎功能不全:應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整本品的劑量。
偽膜性結(jié)腸炎:已在經(jīng)數(shù)種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴(yán)重及持續(xù)性的腹瀉。這可能是偽膜性結(jié)腸炎的癥狀(大多數(shù)病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致),嚴(yán)重者可危及生命。這是頭孢菌素一個相當(dāng)少見的并發(fā)癥。一旦考慮到偽膜性結(jié)腸炎的診斷(可經(jīng)結(jié)腸鏡證實),則應(yīng)立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌素治療(即萬古霉素或滅滴靈)。禁止使用抑制腸道蠕動的藥物。
應(yīng)事先詢問患者是否有ß-內(nèi)酰胺抗菌素過敏史。
頭孢匹羅嚴(yán)禁用于對頭孢菌素曾有即刻過敏反應(yīng)史的患者。如有任何懷疑,則在首次給藥時須有一名醫(yī)生在場,以處理任何可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。交叉過敏:由于5%-10%的患者存在對青霉素及頭孢菌素的交叉過敏,因此在青霉素過敏患者中使用頭孢匹羅時應(yīng)在特別謹(jǐn)慎的情況下進(jìn)行。首次給藥時有必要仔細(xì)觀察。
發(fā)生于這兩類抗菌素的超敏反應(yīng)可以相當(dāng)嚴(yán)重甚至是致命的。
發(fā)生超敏反應(yīng)需停止使用本品治療。
血液成分:療程超過10天,則應(yīng)監(jiān)測血象,若出現(xiàn)白細(xì)胞減少,應(yīng)中止治療。
在取得足夠的臨床經(jīng)驗前,本品禁止使用于兒童。
成份:
本品主要成份為硫酸頭孢匹羅,輔料:無水碳酸鈉。
性狀:
本品為白色、類白色或微黃色粉末;微有特臭;有引濕性。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
體外研究已證實頭孢匹羅可通過人的胎盤,因此妊娠期間應(yīng)禁用本品。試驗動物研究尚未發(fā)現(xiàn)對于生殖、胚胎或胎兒發(fā)育、妊娠過程及圍產(chǎn)期、產(chǎn)后發(fā)育的直接或間接的有害影響。本品可經(jīng)人乳排出,故應(yīng)中止本品治療或停止喂乳。
兒童用藥:
尚無足夠證據(jù)說明對于12歲以下兒童什么治療劑量最為合適。因此不推薦在該年齡組使用本品。
老年用藥:
除非有腎臟損害,否則無需調(diào)整劑量。
藥理作用:
本品是一種β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的頭孢菌素類殺菌性抗菌素。作為一種β-內(nèi)酰胺類抗菌素,通過阻斷主要細(xì)胞壁多聚體-肽聚糖的合成而發(fā)揮作用。因其可迅速穿透細(xì)菌的細(xì)胞壁并且與靶酶(青霉素結(jié)合蛋白)高親和的結(jié)合,因此在低濃度水平即可對相當(dāng)廣譜的革蘭陰性及革蘭陽性病原菌具有殺菌作用。這在世界范圍內(nèi)對于醫(yī)院和社區(qū)獲得的病原體的眾多體外研究中已經(jīng)得到證實,近期的研究表明其敏感程度沒有變化。許多對其它注射頭孢菌素或氨基糖甙類耐藥的菌株對本品依然敏感。
抗菌活性:
下列為體外對頭孢匹羅敏感的病原菌:
革蘭陽性菌:金黃色葡萄球菌(包括耐青霉素菌株),凝固酶陰性的葡萄球菌屬(包括耐青霉素但非耐甲氧西林菌株),鏈球菌A(化膿性鏈球菌)、B(無乳鏈球菌)、C、F及G,輕型鏈球菌,血鏈球菌,草綠色鏈球菌,肺炎鏈球菌,痤瘡丙酸桿菌,厭氧消化鏈球菌,白喉棒狀桿菌,化膿性棒狀桿菌。
革蘭陰性菌:枸櫞酸桿菌屬,大腸桿菌,沙門氏菌屬,志賀桿菌屬,克雷伯桿菌屬(吲哚陽性及吲哚陰性),腸桿菌屬,哈夫尼亞菌屬,沙雷菌屬,奇異變形桿菌,普通變形桿菌,摩根氏摩根菌,普魯菲登斯菌,小腸結(jié)腸炎耶爾森菌,出血敗血性巴斯德菌,流感嗜血桿菌,杜克雷嗜血桿菌,卡他莫拉菌,腦膜炎奈瑟菌,淋病奈瑟菌,親水氣單胞菌。
下列菌種大多數(shù)菌株在體外均顯示對頭孢匹羅敏感:
革蘭陽性:梭菌屬。
革蘭陰性:綠膿桿菌,假單胞菌屬(非綠膿桿菌),脆弱擬桿菌(非產(chǎn)ß-內(nèi)酰胺酶菌株)。
下列菌種大多數(shù)菌株在體外對頭孢匹羅耐藥:
革蘭陽性:糞腸球菌,產(chǎn)單胞李氏菌,難辨梭狀桿菌。
革蘭陰性:嗜麥芽黃單胞桿菌,變異梭形桿菌,脆弱擬桿菌(產(chǎn)ß-內(nèi)酰胺酶菌株)。
頭孢匹羅與氨基糖甙類對多種細(xì)菌均有協(xié)同作用。
臨床試驗中已成功治愈下列病原菌所致的感染:
革蘭陽性:金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性的葡萄球菌屬(表皮葡萄球菌,腐生葡萄球菌,人形葡萄球菌,瓦氏葡萄球菌),溶血性及非溶血性鏈球菌,化膿性鏈球菌(A組),血清組B及F鏈球菌,肺炎鏈球菌,無乳鏈球菌,甲型鏈球菌,棒狀桿菌屬。
革蘭陰性:大腸桿菌,腸桿菌屬,吲哚陽性及吲哚陰性克雷伯桿菌屬及變形桿菌屬,摩根氏摩根菌,普魯菲登斯菌,枸櫞酸菌屬,沙門菌屬,哈夫尼亞菌,粘質(zhì)沙雷菌,出血敗血性巴斯德菌,流感嗜血桿菌及其它嗜血桿菌屬,卡他莫拉菌,奈瑟菌屬,產(chǎn)堿桿菌屬,綠膿桿菌及其它假單胞菌屬,擬桿菌屬。
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