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商品名稱:國藥一心注射用福莫司汀

批準文號:國藥準字768H22020

功能主治:原發(fā)性惡性腦腫瘤，播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。

用法用量:懷孕及哺乳期婦女禁用。

通用名稱：
注射用福莫司汀

功能主治：
?原發(fā)性惡性腦腫瘤，播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。

用法用量：
懷孕及哺乳期婦女禁用。

劑型：
注射劑

不良反應：
福莫司汀為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細胞抑制劑具有烷化和氨甲酰基化作用動物實驗顯示其有廣譜抗腫瘤活性其化學結構中含有一個丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透細胞和通過血腦屏障。

禁忌：
1．懷孕期及哺乳期婦女；
2．禁用于合并使用黃熱病疫苗和采用苯妥英鈉作為預防治療（見藥物的相互作用）；
3．本品通常不推薦與減毒活疫苗聯(lián)合使用。

注意事項：
從誘導治療開始到維持治療開始，推薦的間隔期是8周，在兩個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細胞計數(shù)適宜，即二者分別為≥10萬/mm3和≥2000/mm3的患者。
推薦在誘導治療中或后進行肝功能檢查。
不推薦將本藥用于過去4周內(nèi)用過化療或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前，都應做血細胞計數(shù)，并根據(jù)血液學狀態(tài)調(diào)整劑量。
指導原則：血小板≥10萬/mm3和粒細胞≥2000/mm3的患者，應用標準劑量；血小板為8-10萬/mm3和粒細胞為1500-2000/mm3的患者，應用標準劑量的75%；血小板低于8萬/mm3和粒細胞少于1000/mm3的患者，應將治療延期。

成份：
本品主要成份：福莫司汀，化學名稱：（±）1-[3-(2-氯乙基)-3-亞硝基脲]乙基亞磷酸二乙酯。

性狀：
本品為淡黃色凍干粉末。注射溶劑為無色透明液體，具有乙醇氣味。

藥物相互作用：
與所有細胞毒藥物有相同的相互作用。
1．因為腫瘤增加了血栓的危險，通常采用抗凝血治療。腫瘤病例中血液凝固性存在很大的個體間差異，從而增加了口服抗凝血劑與抗腫瘤化療之間相互作用的不測事件。因此，如若決定患者口服抗凝血劑治療，需要增加INR檢驗的次數(shù)。
2．聯(lián)合用藥禁忌
1）苯妥英鈉（為了預防某些抗腫瘤藥物誘發(fā)的驚厥時應用）
應用阿霉素、柔紅霉素、卡鉑、順鉑、卡莫司汀、長春新堿、長春堿、博來霉素、甲氨蝶呤時，由于細胞增殖抑制劑導致苯妥英鈉在消化道吸收的減少，從而誘發(fā)驚厥的發(fā)作�？啥虝r間與抗驚厥的苯二氮卓類藥合用。
2)黃熱病疫苗引致廣泛致命的疫苗疾病的危險。
3．聯(lián)合用藥需考慮
1）環(huán)孢菌素（阿霉素、依托泊苷）：可能有過度的免疫抑制，導致淋巴組織增生的危險性。
2）免疫抑制劑（由環(huán)孢菌素外推法得出）：過度的免疫抑制，導致淋巴細胞增生的危險性。
4．本品與達卡巴嗪特定的相互作用：
當本品與大劑量達卡巴嗪在同一天同時應用時偶爾會發(fā)生肺毒性（急性成年人呼吸窘迫綜合癥），注意避免此種給藥方法。
應根據(jù)下述推薦方法進行聯(lián)合用藥：
1）誘導治療：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天和第8天。
達卡巴嗪250mg/m2/天，在第15，16，17和18天。
5周的治療休息期。
2）維持治療：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天。
達卡巴嗪250mg/m2/天，在第2，3，4，5天。

藥理作用：
福莫司汀是亞硝基脲類的細胞毒性藥物，具有烷化和氨甲�；�作用，實驗顯示有廣譜抗腫瘤活性。其化學結構中有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸），可使其易于穿透細胞與通過血腦屏障。

藥代動力學：
人體靜脈輸注后，血漿消除動力學呈單指數(shù)或雙指數(shù)消除，終末半衰期短。藥物分子幾乎完全被代謝。血漿蛋白結合率低（25～30%）。
福莫司汀可以穿過血腦屏障。