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60 2023-03-18
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商品名稱:沈陽藥大雷允上注射用泮托拉唑鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H06613202
功能主治:1.消化性潰瘍出血。2.非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。3.全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
用法用量:靜脈滴注。一次40mg,每日1~2次,臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi),將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時(shí)間要求15~30分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
通用名稱:
注射用泮托拉唑鈉
功能主治:
?1.消化性潰瘍出血。
2.非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。
3.全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
用法用量:
靜脈滴注。一次40mg,每日1~2次,臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi),將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時(shí)間要求15~30分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
不良反應(yīng):
偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
禁忌:
對(duì)本品過敏者禁用;妊娠期與哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng):
1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長,故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。
2.腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
3.治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。
成份:
本品主要成分為泮托拉唑鈉。
性狀:
本品為白色或類白色疏松塊或粉末,專用溶媒為無色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚未進(jìn)行孕婦研究,但在動(dòng)物繁殖性研究中,未見到對(duì)胎兒的影響,并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害;蛘,該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn),也沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。
兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
老年患者應(yīng)用泮托拉唑后藥代動(dòng)力學(xué)(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化,因此老年人不需改變劑量。
藥物相互作用:
1.在體內(nèi)較高劑量的泮托拉唑不改變安定的消除率,其血清濃度不受安定的影響,表明安定不影響泮托拉唑的代謝。
2.泮托拉唑與氨茶堿,華法令、避孕藥、苯妥英鈉、硝苯吡啶、氨基比林、地高辛、雙氯芬酸、美托洛爾及抗酸劑等藥物之間無相互作用。
藥理作用:
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的H+/K+ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌,與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,本品對(duì)細(xì)胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。
泮托拉唑無論短期或長期給藥均未發(fā)現(xiàn)不利作用,此藥無致癌性,不損害生育能力及誘發(fā)畸變。泮托拉唑40~80mg/d,連續(xù)用藥2.5年后,肝臟酶學(xué)和膽固醇代謝的各種實(shí)驗(yàn)參數(shù)均無變化。
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