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商品名稱:唐平

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字1H0061266

功能主治:對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

用法用量:口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療。推薦開始劑量為1日2次，1次1片(2.5mg/500mg)。但是，對于以前已服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量應(yīng)逐漸增加，直至達(dá)到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過4片(10mg/2000mg)。

通用名稱：
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

功能主治：
?對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

用法用量：
口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療。推薦開始劑量為1日2次，1次1片(2.5mg/500mg)。但是，對于以前已服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量應(yīng)逐漸增加，直至達(dá)到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過4片(10mg/2000mg)。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。
2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。
5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

禁忌：
以下患者禁用：
1、腎臟疾病或腎功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl;女性：血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆�消除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。
2、需藥物治療的充血性心衰。
3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。
4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。
5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
6、Ⅰ型糖尿病患者。

注意事項：
1．低血糖
本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。
2．服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。
鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。
3．慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。
4．避免過量飲酒。
5．肝功能不全者不宜用。
6．適量補充體內(nèi)VitB12。
7．2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應(yīng)評估血漿電解質(zhì)酮類，血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含格列本脲2.5mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕期及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
兒童禁用本品。

老年用藥：
腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

藥理作用：
本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
毒理研究
遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結(jié)果為陰性。
生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計，相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的3倍)，未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。最近一項研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān)，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。
盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，許多磺酰脲類藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿的水平。
致癌性：大鼠連續(xù)給予格列本脲18個月，劑量達(dá)300mg/kg/天，未見致癌性，小鼠連續(xù)給予2年也未見致癌性。
二甲雙胍給大鼠104周，小鼠91周，劑量分別為900mg/kg/天和1500mg/kg/天(以mg/m2計，均相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的4倍)的致癌試驗，未發(fā)現(xiàn)致癌性。900mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。