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商品名稱:浙江施比靈聚甲酚磺醛溶液

批準文號:國藥準字26010H866

功能主治:1．婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3．耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

用法用量:1．婦科：用于陰道沖洗時，聚甲酚磺醛溶液按1∶5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋，通常燒灼每周進行1～2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉動數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1～3分鐘。用于止血時，用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的藥棉壓于出血部位1～2分鐘即可達到止血目的。2．外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時，治療后必須徹底漱口。

通用名稱：
聚甲酚磺醛溶液

功能主治：
?1．婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。
2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。
3．耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

用法用量：
1．婦科：用于陰道沖洗時，聚甲酚磺醛溶液按1∶5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋，通常燒灼每周進行1～2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉動數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1～3分鐘。用于止血時，用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的藥棉壓于出血部位1～2分鐘即可達到止血目的。
2．外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時，治療后必須徹底漱口。

不良反應：
聚甲酚磺醛溶液的用藥初期，有時會產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會很快消失，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質。

禁忌：
懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內的局部治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行，聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。

注意事項：
1．聚甲酚磺醛會加強傷口的愈合過程。當壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，亦無需驚恐。
2．治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3．行經(jīng)時停止用藥。
4．注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。
5．所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時加入1～2%的氯氧化鈉)。
6．如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其未干前請立即用水洗凈。

成份：
聚甲酚磺醛。

性狀：
本品為紅棕色澄清液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
見禁忌。

兒童用藥：
避免兒童接觸。

老年用藥：
未進行該項試驗切勿可靠參考文獻。

藥物相互作用：
聚甲酚磺醛溶液只能局部應用，由于不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。

藥理作用：
聚甲酚磺醛的藥理機制為：通過高酸和蛋白凝固作用破壞細菌、霉菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變形。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受其影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。
聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。
毒理研究
50多年的臨床經(jīng)驗證明，聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
急性毒性
小鼠的LD50及靜脈給藥后為360mg/kg口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性
對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月，未發(fā)現(xiàn)相關的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一過性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會消失。
生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌性
無本品致癌的相關研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報道，但多年的臨床應用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。

藥物過量：
未進行該項實驗且無可考文獻。

藥代動力學：
本品直接作用于宮頸局部組織，僅少量被全身組織系統(tǒng)吸收。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08112005

說明書修訂日期：
2006-07-07