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商品名稱:清遠(yuǎn)華能頭孢羥氨芐顆粒

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字134H00790

功能主治:主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對頭孢羥氨芐敏感的細(xì)菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋��；呼吸道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤等。

用法用量:溶于40℃以下的溫開水內(nèi)口服，成人常用量：一次0.5～1g，每日2次。小兒常用量：按體重每12小時15～20mg/kg。化膿性鏈球菌咽炎（及扁桃體炎）每12小時15mg/kg，共10天。成人腎功能減退者：首次劑量為1g負(fù)荷量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時、36小時服藥500mg。本品口服吸收不受進(jìn)食影響，可與食物同服。兒童可溶于40℃以下溫開水或果汁、牛奶等液體飲料后服，早晚各一次。兒童參考用量：詳見圖片型說明書或文本型說明書。

通用名稱：
頭孢羥氨芐顆粒

功能主治：
?主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對頭孢羥氨芐敏感的細(xì)菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋��；呼吸道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤等。

用法用量：
溶于40℃以下的溫開水內(nèi)口服，成人常用量：一次0.5～1g，每日2次。
小兒常用量：按體重每12小時15～20mg/kg。化膿性鏈球菌咽炎（及扁桃體炎）每12小時15mg/kg，共10天。
成人腎功能減退者：首次劑量為1g負(fù)荷量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時、36小時服藥500mg。
本品口服吸收不受進(jìn)食影響，可與食物同服。兒童可溶于40℃以下溫開水或果汁、牛奶等液體飲料后服，早晚各一次。
兒童參考用量：詳見圖片型說明書或文本型說明書。

劑型：
顆粒劑

不良反應(yīng)：
頭孢羥氨芐的不良反應(yīng)少而輕，總反應(yīng)發(fā)生率約為4％，以胃腸道反應(yīng)為主。少數(shù)人有惡心、食欲下降、皮疹等，停藥后自行消失。

禁忌：
對本品或其他頭孢菌素過敏者禁用。

注意事項：
（1）交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素（Cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏患者應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者在5％～10％；如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏患者對頭孢菌素過敏者達(dá)20％。
（2）對青霉素過敏患者應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)患者情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。
（3）有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者及有腎功能減退者應(yīng)慎用。
（4）本品不宜長期服用，以免引起假膜性腸炎。
（5）對診斷的干擾：應(yīng)用本品患者的抗球蛋白（Coombs）試驗（直接）可出現(xiàn)陽性；以硫酸銅法測定尿糖可有假陽性反應(yīng)；血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可短暫性升高。

成份：
本品主要成份為頭孢羥氨芐。

性狀：
本品為可溶性顆粒；味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
因本品可通過胎盤屏障，也可進(jìn)入乳汁，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
參見【用法用量】。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
本品為頭孢菌素類抗生素，對革蘭氏陽性菌有較好的抗菌作用，對革蘭氏陰性菌和部分厭氧菌亦有一定的抗菌活性。
本品對除腸球菌外的革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌具有較好的抗菌作用，如產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌對本品敏感；本品對沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌的抗菌活性較頭孢氨芐為強(qiáng)。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等對本品耐藥。
其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPS）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶�；�，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡。

藥代動力學(xué)：
空腹口服本品0.5g后達(dá)峰時間為1.5小時，血藥峰濃度為16mg/L，12小時尚有微量，消除半衰期為1.5小時。食物對血藥峰濃度和消除半衰期無明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢，但血藥濃度較后二者持久�？崭箍诜�頭孢羥氨芐、頭孢氨芐和頭孢拉定0.5g后的血藥峰濃度分別為16mg/L、21mg/L和18mg/L，4小時后血藥濃度分別為5mg/L、1mg/L和1mg/L，消除半衰期分別為1.27小時、0.57小時和0.61小時。頭孢羥氨芐和頭孢氨芐的蛋白結(jié)合率分別為20％和17％。口服本品1g后2～5小時的痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L、11.4mg/L和7.4mg/L(mg/kg)，骨骼、肌肉和滑囊液中的濃度分別為同期血藥濃度的23％、31％和43％。膽汁中濃度一般較血藥濃度為低。本品可通過胎盤，也可進(jìn)入乳汁�？诜�本品1g后1～5小時，前列腺中濃度為12.2mg/kg。24小時尿中排出給藥量的86％。本品能為血液透析所清除。

貯藏：
密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國藥典》2010年版二部第211至212頁

說明書修訂日期：
2010-09-30