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深圳翰宇注射用硫普羅寧

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:33

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深圳翰宇注射用硫普羅寧

商品名稱:深圳翰宇注射用硫普羅寧

批準文號:國藥準字0561H0427

功能主治:1.用于改善各類急慢性肝炎的肝功能;2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。3.可降低放化療的毒副反應(yīng),并可預(yù)防放化療所致的外周白細胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。4.對老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

用法用量:靜脈滴注,一次2支,一日一次,連續(xù)4周。配制方法:臨用前每支注射用硫普羅寧門(1OOmg/支)先用包裝盒內(nèi)所附專用溶劑5%的碳酸氫鈉(pH=7.5~8.5)溶液2m1溶解。再擴容至5~l0的葡萄糖溶液或生理鹽水250~500ml中,按常規(guī)靜脈滴注。

通用名稱:
注射用硫普羅寧

功能主治:
?1.用于改善各類急慢性肝炎的肝功能;
2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。
3.可降低放化療的毒副反應(yīng),并可預(yù)防放化療所致的外周白細胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。
4.對老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

用法用量:
靜脈滴注,一次2支,一日一次,連續(xù)4周。
配制方法:臨用前每支注射用硫普羅寧門(1OOmg/支)先用包裝盒內(nèi)所附專用溶劑5%的碳酸氫鈉(pH=7.5~8.5)溶液2m1溶解。再擴容至5~l0的葡萄糖溶液或生理鹽水250~500ml中,按常規(guī)靜脈滴注。

不良反應(yīng):
1.過敏反應(yīng):在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應(yīng)病例報告中,嚴重不良反應(yīng)病例報告115例,主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。
2.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng),但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
3.血液系統(tǒng) 少見粒細胞缺乏癥,偶見血小板減少,如果外周白細胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下,或者血小板計數(shù)降到每毫升10×106以下,建議停藥。
4.泌尿系統(tǒng) 可出現(xiàn)蛋白尿,發(fā)生率約為10%,停藥后通常很快即可完全恢復(fù)。另有個案報道本藥可引起尿液變色。
5.消化系統(tǒng) 可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品,或進行相應(yīng)治療。
6.皮膚 皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng),發(fā)生率約為10%~32%,表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。
7.呼吸系統(tǒng) 據(jù)報道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎。
8.肌肉骨骼 有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。
9.長期、大量應(yīng)用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。
10.其它:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。

禁忌:
以下患者禁用:
1.對本品成分過敏的患者。
2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
3.腎功能不全合并糖尿病者。
4.孕婦及哺乳婦女。
5.兒童。
6.急性重癥鉛、汞中毒患者。
7.既往使用本藥時發(fā)生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應(yīng)者。

注意事項:
1.出現(xiàn)過敏反應(yīng)的患者應(yīng)停用本藥。
以下患者慎用
(1)老年患者。
(2)有哮喘病史的患者。
(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴重不良反應(yīng)的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者,使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。
2.用藥前后及用藥時應(yīng)定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用;外周血細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外,治療中每3個月或每6個月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。

成份:
本品主要成份為硫普羅寧。

性狀:
本品為白色疏松塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。
本藥可通過乳汁分泌,有使乳兒發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的潛在危險,故哺乳婦女禁用。

兒童用藥:
禁用。

老年用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用:
本藥不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。

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