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商品名稱:康其達(dá)注射用阿昔洛韋

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字046H04022

功能主治:1.單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2.帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。4.急性視網(wǎng)膜壞死的治療。

用法用量:藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。靜脈滴注，每次滴注時間在1小時以上。成人常用量1.重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計(jì)，下同)，一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7～10日。3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。4.急性視網(wǎng)膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，連續(xù)6～14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。小兒常用量1.重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計(jì)，下同)，一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。4.免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。

通用名稱：
注射用阿昔洛韋

功能主治：
?1.單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。
2.帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。
3.免疫缺陷者水痘的治療。
4.急性視網(wǎng)膜壞死的治療。

用法用量：
藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。
靜脈滴注，每次滴注時間在1小時以上。
成人常用量
1.重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計(jì)，下同)，一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。
2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7～10日。
3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。
4.急性視網(wǎng)膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，連續(xù)6～14周。
成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。
小兒常用量
1.重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計(jì)，下同)，一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。
2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。
3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。
4.免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。
小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1.常見的不良反應(yīng)：注射部位的炎癥或靜脈炎、皮膚瘙癢或蕁麻疹、皮疹、發(fā)燒、輕度頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能異常如血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、總膽紅素輕度升高等。
2.少見的不良反應(yīng)有：急性腎功能不全、白細(xì)胞和紅細(xì)胞下降、血紅蛋白減少、膽固醇、三酰甘油升高、血尿、低血壓、多汗、心悸、呼吸困難、胸悶等。
3.罕見的不良反應(yīng)有：昏迷、意識模糊、幻覺、癲癇、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震顫、全身倦怠感等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌：
對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。
2.急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^快時可引起腎功能衰竭。
3.以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應(yīng)減少。嚴(yán)重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異�；蛞酝鶎�細(xì)胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應(yīng)者，應(yīng)用本品易產(chǎn)生精神癥狀，需慎用。
4.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。
5.對診斷的干擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當(dāng)、水分充足一般不會引起。
6.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應(yīng)檢查腎功能。
7.靜脈滴注后2小時，尿藥濃度最高，此時應(yīng)給病人充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。
8.一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時應(yīng)重復(fù)初給一次劑量。
9.靜脈滴注時宜緩慢，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉淀，引起腎功能損害的病例可達(dá)10%，并勿使之漏至血管外，以免引起疼痛及靜脈炎。
10.肥胖患者的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。
11.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。
12.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。
13.本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應(yīng)盡量避免配伍使用。

成份：
本品主要成分為阿昔洛韋。

性狀：
本品為白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
藥物能通過胎盤，雖動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。
藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥：
兒童中雖未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)，但應(yīng)慎用。新生兒不宜以含苯甲醇的稀釋液配制滴注液，否則易引起致命性的綜合征，包括酸中毒、中樞抑制、呼吸困難、腎功能衰竭、低血壓、癲癇和顱內(nèi)出血等。

老年用藥：
由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

藥物相互作用：
1.與干擾素或甲氨蝶呤(鞘內(nèi))合用，可能引起精神異常，應(yīng)慎用。
2.與腎毒性藥物合用可加重腎毒性，特別是腎功能不全者更易發(fā)生。
3.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
4.與丙磺舒競爭性抑制有機(jī)酸分泌，合用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物蓄積。

藥理作用：
本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內(nèi)和體外對單純性皰疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)均有抑制作用。細(xì)胞培養(yǎng)結(jié)果表明，本品對HSV-1病毒的抑制作用最強(qiáng)，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶(TK)具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉(zhuǎn)化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進(jìn)一步被細(xì)胞中的鳥苷酸激酶轉(zhuǎn)化成二磷酸鹽，再通過細(xì)胞中的多種酶轉(zhuǎn)變?yōu)槿�磷酸鹽。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復(fù)制。