天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:瑞陽制藥注射用鹽酸丙帕他莫
批準文號:國藥準字H90309283
功能主治:在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時,其他給藥方式不適合的情況下,用于中度疼痛的短期治療,尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。
用法用量:成人及15歲以上兒童;靜注或滴注,1-2g/次,2-4次、日,給藥間隔不得短于四小時,日劑量不超過8g,對于體質(zhì)虛弱的成人每次給藥劑量為1g,本品臨用前請先用9%氯化鈉注射液(或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液)完全溶解。將1g的鹽酸并怕他莫用50ml或2g100ml10.9%氯化鈉注射液稀釋后使用(終濃度為20mg/ml)在15分鐘內(nèi)輸注完畢。
通用名稱:
注射用鹽酸丙帕他莫
功能主治:
?在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時,其他給藥方式不適合的情況下,用于中度疼痛的短期治療,尤其是外科手術(shù)后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。
用法用量:
成人及15歲以上兒童;靜注或滴注,1-2g/次,2-4次、日,給藥間隔不得短于四小時,日劑量不超過8g,對于體質(zhì)虛弱的成人每次給藥劑量為1g,本品臨用前請先用9%氯化鈉注射液(或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液)完全溶解。將1g的鹽酸并怕他莫用50ml或2g100ml10.9%氯化鈉注射液稀釋后使用(終濃度為20mg/ml)在15分鐘內(nèi)輸注完畢。
不良反應(yīng):
常見不良反應(yīng)主要是注射部位局部疼痛(10%)。發(fā)生率低于萬分之一的不良反應(yīng)有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過敏反應(yīng)、血小板減少、白細胞減少、貧血、低血壓、轉(zhuǎn)氨酶升高和接觸性皮炎。有發(fā)生應(yīng)急性休克和醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴重過敏反應(yīng)的報道。
禁忌:
對本品及其成分、對乙酰氨基酚過敏的患者;嚴重肝功能損傷患者;肌酐清除率小于30毫升/分鐘的患者;小于3個月的嬰兒。
注意事項:
1、本品嚴格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。2、本品僅為對癥治療藥,在使用本品的同時,應(yīng)盡可能進行病因治療。3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報注射用鹽酸丙帕他莫
告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中,少數(shù)(<5%)病人應(yīng)用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣。4、丙帕他莫不應(yīng)和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應(yīng)用。5、如給藥量超過推薦劑量會產(chǎn)生嚴重肝臟損傷6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習(xí)慣的人應(yīng)慎用;有腎臟疾病或腎功能不全患者應(yīng)慎用。7、應(yīng)用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。8、有醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴重過敏反應(yīng)的報道,因此醫(yī)護人員配制藥品時應(yīng)采用必要防護措施。9、對診斷的干擾:①血糖測定,應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;②血清尿酸測定,應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值;③測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定,用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果,定量試驗不受影響。④肝功能試驗,大劑量或長期使用時,凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。10、給藥注意:①臨用前應(yīng)先用適量0.9%氯化鈉注射液(或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液),用力振搖使藥物完全溶解,并立即使用。②如出現(xiàn)渾濁或有懸浮結(jié)晶時不能使用。③勿緩慢或大體積靜脈點滴。④由于可能引起配伍禁忌,勿與其他藥物在同一容器內(nèi)混合后使用。
成份:
鹽酸丙帕他莫。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
因本品活性代謝物對乙酰氨基酚可通過胎盤,并可在乳汁中分泌,故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
老年用藥:
老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,本品半衰期有所延長,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當減量使用。
藥物相互作用:
1、在長期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑,尤其是應(yīng)用巴比妥類或其他抗驚厥藥的患者,長期或大量服用本品時,更有發(fā)生肝臟毒性的危險。
2、本品與氯霉素合用,可延長后者的半衰期,增強其毒性。
3、本品與丙磺舒合用,其清除率降低,因此需減量使用。
4、長期使用本品會產(chǎn)生華法林樣效應(yīng)。與抗凝血藥合用,因可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成,可增強凝血作用,故抗凝血藥的用量應(yīng)根據(jù)凝血酶原時間進行調(diào)整。
5、長期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時(如每年累積用量至1000g,應(yīng)用3年以上時),可明顯增加腎毒性(包括腎乳頭壞死、腎及膀胱癌等)的危險。
6、與抗病毒藥齊多夫定(Zidovudine)合用時,由于兩藥可相互降低與葡糖醛酸的結(jié)合作用而降低清除率,從而增加毒性,應(yīng)避免同時應(yīng)用。
藥理作用:
本品是對乙酰氨基酚的前體藥物。靜注或肌注后,可迅速被血漿酯酶水解,釋出對乙酰氨基酚起作用,作用機制類同于后者。主要在肝臟代謝,約60%~80%與葡萄糖醛酸結(jié)合后隨尿排泄,約20%~30%與硫酸結(jié)合后排泄。有5%以上以原形排出。還有4%被細胞色素P450轉(zhuǎn)化為一種與谷胱甘肽結(jié)合的代謝物。本品鎮(zhèn)痛機理主要系抑制花生四烯酸代謝,從而抑制內(nèi)源性致痛物質(zhì)的生成和釋放而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。通過使用非甾體類鎮(zhèn)痛藥的前體藥物,選擇性的抑制中樞內(nèi)前列腺素的生成,可產(chǎn)生與嗎啡類相近似的鎮(zhèn)痛效果,從而可用于術(shù)后鎮(zhèn)痛。研究表明,鹽酸丙帕他莫2g注射劑用于術(shù)后鎮(zhèn)痛,與杜冷丁50mg肌注療效相近,并且起效更快,患者主觀評價也優(yōu)杜冷丁。無耐受性和依賴性。此外,本品注射給藥還有鎮(zhèn)靜和解熱作用,這對于臨床高熱病例及防止驚厥有良好療效,特別適用于高熱、疼痛等急性病例或不宜口服給藥的患者。
藥物過量:
癥狀:本品給藥過量時因耗盡體內(nèi)谷胱甘肽會導(dǎo)致嚴重肝臟損傷,初期癥狀出現(xiàn)于過量給藥后1~2天內(nèi),表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸;第4~6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報道一次服用對乙酰氨基酚8~15g可致嚴重肝壞死,并于數(shù)日內(nèi)死亡。治療:解救應(yīng)及時洗胃或催吐,給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸(開始時按體重給予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴)或口服甲硫氨酸,對肝臟有保護作用。拮抗劑宜盡早應(yīng)用,8~10小時內(nèi)給藥療效滿意,超過24小時則療效較差。同時還應(yīng)給予其他療法,如血液透析等。極端情況時需進行肝臟移植。
藥代動力學(xué):
丙帕他莫在血漿中99%迅速水解而成(水解半衰期約11分鐘)對乙酰氨基酚及N,N-二乙基甘氨酸。靜脈給藥1g本品后產(chǎn)生的對乙酰氨基酚的血藥峰值濃度(12.7mg/ml)明顯高于口服0.5對乙酰氨基酚所產(chǎn)生的血藥峰值(5.5mg/ml)。在丙帕他莫推薦劑量范圍內(nèi),其產(chǎn)物對乙酰氨基酚的藥代特征呈線性,重復(fù)給藥其藥代參數(shù)不改變,平均血漿半衰期為2.5~3.6小時。本品15分鐘靜脈輸注后,于15分鐘開始起效,1~2小時達藥效峰值,鎮(zhèn)痛作用持續(xù)約4~6小時,解熱作用維持約4小時。本品產(chǎn)物對乙酰氨基酚主要在肝臟代謝,約60%~80%與葡萄糖醛酸結(jié)合后隨尿排泄,約20%~30%與硫酸結(jié)合后排泄。有5%以上以原形排出。還有4%被細胞色素P450轉(zhuǎn)化為一種與谷胱甘肽結(jié)合的代謝物,主要通過尿液排泄。二乙基甘氨酸部分在尿中以原形分泌。
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