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河南欣泰注射用胸腺五肽

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:23

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河南欣泰注射用胸腺五肽

商品名稱:河南欣泰注射用胸腺五肽

批準文號:國藥準字0085H2304

功能主治:本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。(紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病,發(fā)病緩慢,隱襲發(fā)生,臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病,由于細胞和體液免疫功能障礙,產生多種自身抗體?衫奂捌つw、漿膜、關節(jié)、腎及中樞神經系統(tǒng)等,并以自身免疫為特征,患者體內存在多種自身抗體,不僅影響體液免疫,亦影響細胞免疫,補體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機理主要是由于免疫復合物形成。確切病因不明。病情呈反復發(fā)作與緩解交替過程。)(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。

用法用量:肌內注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg的劑量。注(1)使用本品請遵醫(yī)囑。(2)國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

通用名稱:
注射用胸腺五肽

功能主治:
?本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。(紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病,發(fā)病緩慢,隱襲發(fā)生,臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病,由于細胞和體液免疫功能障礙,產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節(jié)、腎及中樞神經系統(tǒng)等,并以自身免疫為特征,患者體內存在多種自身抗體,不僅影響體液免疫,亦影響細胞免疫,補體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機理主要是由于免疫復合物形成。確切病因不明。病情呈反復發(fā)作與緩解交替過程。)
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。

用法用量:
肌內注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg的劑量。

(1)使用本品請遵醫(yī)囑。
(2)國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

不良反應:
1.耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌:
對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

注意事項:
1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

成份:
本品主要成分為胸腺五肽。

性狀:
白色凍干疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥:
在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

藥物相互作用:
1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

藥理作用:
本品為免疫雙向調節(jié)藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節(jié)T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

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