江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
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商品名稱:合肥立方益氣和胃膠囊
批準文號:國藥準字2930100Z7
功能主治:健脾和胃,通絡止痛。用于慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證,癥見胃脘痞滿脹痛、食少納呆、大便溏薄、體倦乏力、舌淡苔薄黃、脈細。
用法用量:口服。一次4粒,一日3次。
通用名稱:
益氣和胃膠囊
功能主治:
?健脾和胃,通絡止痛。用于慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證,癥見胃脘痞滿脹痛、食少納呆、大便溏薄、體倦乏力、舌淡苔薄黃、脈細。
用法用量:
口服。一次4粒,一日3次。
劑型:
膠囊劑
不良反應:
尚不明確。
禁忌:
尚不明確。
注意事項:
1、本品尚無妊娠及哺乳期婦女的有效性和安全性研究數(shù)據(jù)。
2、本品尚無幽門螺桿菌(Hp)根除療效的充分研究數(shù)據(jù)。
成份:
黃芪(蜜炙)、丹參、黨參、黃芩、枳殼(炒)、白芍(炒)、白術(麩炒)、仙鶴草、甘草(蜜炙)、檀香。
性狀:
本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的顆粒;氣微香,味微酸、苦。
臨床試驗:
本品于2001年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行401例(試驗組)臨床試驗。該試驗納入慢性非萎縮性(淺表性)胃炎辨證為脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證者,療程4周。Ⅲ期研究結果顯示治療結束時試驗組中醫(yī)證侯愈顯率為75.08%、Hp陰轉率為21.36%、胃鏡下黏膜炎癥達輕度或消失者為17.28%、組織病理學示活動性炎癥基本消失或慢性炎癥達輕度者為14.62%。研究期間試驗組有1例療后ALT超過正常值上限2倍,另未見其他不良事件報告。
貯藏:
密封。
藥品有效期:
24個月。
執(zhí)行標準:
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ11432009
說明書修訂日期:
2009-05-31
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