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60 2023-03-18
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商品名稱:珠海億邦注射用乳酸諾氟沙星
批準文號:國藥準字085507H20
功能主治:適用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
用法用量:成人一次0.2~0.4g(按諾氟沙星計),稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水100~500ml中,以每分鐘30~40滴的速度靜脈滴注,1日2次,7~14日為一療程。
通用名稱:
注射用乳酸諾氟沙星
功能主治:
?適用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
用法用量:
成人一次0.2~0.4g(按諾氟沙星計),稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水100~500ml中,以每分鐘30~40滴的速度靜脈滴注,1日2次,7~14日為一療程。
劑型:
注射劑
不良反應:
1、胃腸道反應:較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛,腹瀉、惡心和嘔吐。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應:可有頭昏、頭痛、嗜睡和失眠。
3、過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。
4、偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、神經(jīng)異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等患者有光敏反應。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節(jié)疼痛。
5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮升高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
禁忌:
1、對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏者禁用。
2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
注意事項:
1.本品不宜靜脈注射,靜脈滴注速度不宜過快。
2.由于目前大腸埃希氏菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多進水,保持24小時排尿量在1200m1以上。
4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量
5.氟哇諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)的患者服用本品時,極個別患者可能發(fā)生溶血反應
7.哇諾酮類(包括本品)可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命,重癥肌無力患者應用哇諾酮類(包括本品)時,應特別謹慎。
8.重度肝功能減退時,可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,故均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。
9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
性狀:
本品為類白色至淡黃色的凍干塊狀物或粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可透過血胎盤屏障,故孕婦禁用.也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故哺乳期婦女禁用或應用本品時暫停哺乳。
兒童用藥:
本品可使犬的承重關節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用
老年用藥:
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
藥物相互作用:
.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血清除半衰期(t1/2)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類的血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.與環(huán)孢素合用,可使其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。
7.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
藥理作用:
本品為氟哇諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希氏菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具良好抗菌作用。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
藥物過量:
急性藥物過量時,應仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法,并須維持適當?shù)难a液量。
藥代動力學:
靜脈滴注本品0.4g,經(jīng)0.5小時后達血藥峰濃度(Cmax),約為5ug/ml,隨后逐漸降低,1小時后血藥濃度約為2ug/ml,4小時后血藥濃度約為1.0ug/ml,9小時后血藥濃度約為0.05ug/ml。本品迅速分布,分布半衰期約為0.245±0.93小時,廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。從體內(nèi)消除較慢,血消除半衰期約為4.45±1.45小時,腎功能減退時可延長。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便中的排出量占28%~30%。
尿液PH可影響本品的溶解度,尿液pH7.5時溶解最少。
貯藏:
遮光,密閉保存。
藥品有效期:
12個月
執(zhí)行標準:
YBH10052008
說明書修訂日期:
2008-09-02
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