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商品名稱:哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)注射用尼麥角林

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字80224020H

功能主治:1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。

用法用量:肌注：每次2～4mg，每日2次靜脈滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液緩慢滴注，每日1-2次。動脈注射：每次4mg，溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。

通用名稱：
注射用尼麥角林

功能主治：
?1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。
2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。

用法用量：
肌注：每次2～4mg，每日2次
靜脈滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液緩慢滴注，每日1-2次。
動脈注射：每次4mg，溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。

不良反應(yīng)：
未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的報道，可見有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時間無相關(guān)性。

禁忌：
本品禁用于下列情況
對尼麥角林過敏者；
近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴(yán)重的心動過緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向。

注意事項：
偶有暫時性的直立性低血壓及眩暈發(fā)生，注射后應(yīng)讓病人平臥數(shù)分鐘，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風(fēng)史的患者。腎功能不全患者應(yīng)減量。
當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時：如瓶內(nèi)有異物、顏色改變請勿使用。

性狀：
本品為白色凍干塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦一般不宜使用，必需使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。

兒童用藥：
兒童禁用。

老年用藥：
藥代動力學(xué)與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

藥物相互作用：
尼麥角林可能會增強(qiáng)降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP4502D6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

藥理作用：
本品為半合成麥角堿衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴(kuò)血管作用�？杉訌�(qiáng)腦細(xì)胞能量代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增加神經(jīng)的傳導(dǎo)，加強(qiáng)腦部蛋白質(zhì)的合成，改善腦功能。
毒性試驗未能顯示尼麥角林有致畸作用

藥物過量：
高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測下，給予擬交感神經(jīng)藥。

藥代動力學(xué)：
尼麥角林的主要代謝產(chǎn)物為MMDL（1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）和MDL（6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）。尼麥角林大部分（>90%）與血漿蛋白結(jié)合，對血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給3H標(biāo)記的尼麥角林（5mg/kg），肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低于血中。給3H和14C標(biāo)記的尼麥角林后，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約占總量的80%）。糞便中的放射活性只占總量的10～20%。
　在四組年輕（平均24～32歲）和老年人（平均69～70歲）的志愿者中進(jìn)行研究，對得到的藥代動力學(xué)參數(shù)分別比較，結(jié)果顯示尼麥角林的藥代動力學(xué)不受年齡影響。有嚴(yán)重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。

貯藏：
遮光，在陰涼處(不超過20℃)密封保存。

藥品有效期：
18個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?YBH11512008

警告/警示語：
對尼麥角林過敏者；近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴(yán)重的心動過緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向者禁用。

說明書修訂日期：
2008-09-22