江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:艾林維
批準文號:國藥準字925220H06
功能主治:本品僅用于:1、預防可能發(fā)生于有巨細胞病毒感染風險的器官移植受者的巨細胞病毒病。2、治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎。
用法用量:1、治療CMV視網(wǎng)膜炎的標準劑量:1)初始劑量:5mg/kg,每12小時一次,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上,連用14~21天。2)維持劑量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上。2、預防器官移植受者的巨細胞病毒病:1)初始劑量:5mg/kg,每12小時一次,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上,連用7~14天。2)維持劑量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上。
通用名稱:
更昔洛韋葡萄糖注射液
功能主治:
?本品僅用于:
1、預防可能發(fā)生于有巨細胞病毒感染風險的器官移植受者的巨細胞病毒病。
2、治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎。
用法用量:
1、治療CMV視網(wǎng)膜炎的標準劑量:
1)初始劑量:5mg/kg,每12小時一次,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上,連用14~21天。
2)維持劑量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上。
2、預防器官移植受者的巨細胞病毒病:
1)初始劑量:5mg/kg,每12小時一次,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上,連用7~14天。
2)維持劑量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上。
不良反應:
腹痛,惡心,腹脹,肺炎,感覺異常,皮疹。
禁忌:
對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
注意事項:
警告:如果絕對中性粒細胞計數(shù)少于500個細胞/μL或血小板計數(shù)少于25,000個細胞/μL不能使用本品。
成份:
本品主要成份更昔洛韋。
性狀:
本品為無色澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女的足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下,方可在妊娠期使用本品。
對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳,且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果,考慮更昔洛韋對乳兒可能有嚴重的不良反應,因此,哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品,則應在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔尚未知。
兒童用藥:
本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定,由于潛在長期的致癌性和生殖毒性,故在兒科人群使用本品應特別謹慎。僅在仔細評價且認為潛在的獲益超過風險時方可給兒科患者用藥。
接受本品治療的所報道的兒童不良事件與成人報道的事件相似。粒細胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報道的不良事件。
老年用藥:
本品在老年患者的藥代動力學資料尚未確立。由于老年個體通常腎小球濾過率低,故在本品治療前和治療中應特別注意評價腎功能。
對本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上患者,不能確定他們的反應是否與年輕個體不同。其他的臨床實踐亦沒有確定老年患者和年輕患者反應差異。一般來說,由于老年患者肝、腎或心臟功能降低,以及合并其它疾病或藥物治療,所以對老年患者選擇劑量時應特別小心,通常從劑量范圍的最低點開始。
藥物相互作用:
去羥肌苷:在更昔洛韋口服制劑用藥前2小時或同時服用去羥肌苷,穩(wěn)態(tài)去羥肌苷AUC0-12將增加111±114%(范圍:10%至493%)(n=12)。更昔洛韋口服前2小時服用去羥肌苷,更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17%(范圍:-44%至5%),但兩藥同時使用時更昔洛韋的AUC不受影響(n=12)。兩種藥物腎清除率均沒有顯著改變。
當標準更昔洛韋靜脈初始劑量(5mg/kg靜脈滴注維持1小時,每12小時1次)與去羥肌苷200mg口服,每12小時1次聯(lián)合使用,穩(wěn)態(tài)去羥肌苷AUC0-12增加70±40%(范圍:3%至121%,n=11),Cmax增加49±48%(范圍:-28%至125%)。在另一試驗中,當標準更昔洛韋靜脈維持量(5mg/kg靜脈滴注維持1小時,每24小時1次)與去羥肌苷200mg口服,每12小時1次聯(lián)合使用,在去羥肌苷的第一個劑量間隔,去羥肌苷AUC0-12增加50±26%(范圍:22%至100%,n=11),Cmax增加36±36%(范圍:-27%至94%)。在不與更昔洛韋聯(lián)合使用時的劑量間隔內(nèi),去羥肌苷的血漿濃度(AUC12-24)不變。更昔洛韋的藥代動力學參數(shù)不受去羥肌苷的影響。各試驗中兩藥的腎清除率均無顯著改變。
齊多夫定:當更昔洛韋口服制劑劑量為1000mg每8小時1次,合并齊多夫定100mg每4小時1次時,平均穩(wěn)態(tài)更昔洛韋AUC0-8下降17±25%(范圍:-52%至23%)(n=12)。更昔洛韋存在時,齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUC0-4,增加19±27%(范圍:-11%至74%)。由于齊多夫定和更昔洛韋均有可能引起中性粒細胞減少和貧血,一些患者可能不能耐受兩種藥物在全量聯(lián)合使用。
丙磺舒:當更昔洛韋口服制劑劑量1000mg每8小時1次,合并丙橫舒500mg,每6小時1次時,平均穩(wěn)態(tài)更昔洛韋AUC0-8增加53±91%(范圍:-14%至299%)(n=10)。更昔洛韋腎清除率降低22±20%(-54%至-4%),這種相互作用與競爭腎小管分泌有關。
亞胺培南-西司他丁(Imipenem-cilastatin):同時接受更昔洛韋和亞胺培南-西司他丁的患者有出現(xiàn)無顯著特點的癲癇發(fā)作的報道,故除非潛在獲益超過風險,這些藥物不可同時使用。
其它藥物:抑制快速分裂細胞群,如骨髓,精原細胞和皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細胞復制的藥物與更昔洛韋合并使用均可增加毒性。因此,此類藥物如氨苯砜,戊烷脒,5-氟胞嘧啶,長春新堿,長春堿,阿霉素,兩性霉素B,甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲基異噁唑復合物或其他核苷拮抗劑僅可在潛在獲益超過風險時與更昔洛韋同時使用。
沒有更昔洛韋與器官移植受體常用藥物相互作用的正式研究。更昔洛韋與環(huán)孢素或兩性霉素B等已知潛在腎毒性藥物同時使用可增加血清肌酐的水平。在一項回顧性分析中,91例異位肝移植患者接受更昔洛韋(5mg/kg靜脈滴注維持1小時,每12小時1次)和口服環(huán)孢霉素(治療劑量),沒有觀察到對環(huán)孢霉素全血濃度的影響。
藥理作用:
本品為一種2`-脫氧鳥嘌呤核苷酸的類似物,可抑制皰疹病毒的復制。其作用機理是:更昔洛韋首先被巨細胞病毒(CMV)編碼(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細胞激酶進一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細胞內(nèi),三磷酸鹽的量比非感染細胞中的量高100倍,提示本品在感染的細胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:
1.競爭性地抑制病毒DNA聚合酶。
2.摻入病毒及宿主細胞的DNA內(nèi),從而導致病毒DNA延長的終止。更昔洛韋對病毒DNA聚合酶作用較對宿主聚合酶強。臨床已證實,本品對巨細胞病毒(CMV)和單純皰疹病毒(HSV)所致的感染有效。
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