天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:丹東醫(yī)創(chuàng)注射用左卡尼汀
批準文號:國藥準字220105H87
功能主治:本品適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀,臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等。
用法用量:每次血透后推薦起始劑量是10~20mg/kg,溶于5~10ml注射用水中,2~3分鐘1次靜脈推注,血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40~50μmol/L)立即開始治療,在治療第3或4周調整劑量(如在血透后5mg/kg)。
通用名稱:
注射用左卡尼汀
功能主治:
?本品適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀,臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等。
用法用量:
每次血透后推薦起始劑量是10~20mg/kg,溶于5~10ml注射用水中,2~3分鐘1次靜脈推注,血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常(40~50μmol/L)立即開始治療,在治療第3或4周調整劑量(如在血透后5mg/kg)。
不良反應:
主要為一過性的惡心和嘔吐,身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生,由于引起這些反應的病理復雜,很難估測這些反應得發(fā)生率。
口服或靜脈注射左卡尼汀引起癲癇發(fā)作,不論先前是否有癲癇病史,先前有癲癇發(fā)作的患者,可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。
在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中,出現(xiàn)的不良反應(不考慮因果關系,僅報道發(fā)生率≥5%的反應)主要有:
1.全身系統(tǒng):胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應、疼痛等;
2.心血管系統(tǒng):心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等;
3.消化系統(tǒng):腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等;
4.內分泌系統(tǒng):甲狀腺異常等;
5.血液淋巴系統(tǒng):貧血等;
6.代謝系統(tǒng):高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等;
7.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、壓抑等;
8.呼吸系統(tǒng):咳嗽、咽喉炎、鼻炎等;
9.皮膚:瘙癢、皮疹;
10.泌尿系統(tǒng):腎功能異常等。
禁忌:
對本品過敏者禁用。
注意事項:
在腸胃外治療前,建議先測定血漿卡尼汀水平,并建議每周和每月監(jiān)測,監(jiān)測內容包括血生化,生命體征,血漿卡尼汀濃度(血漿尤里卡尼汀水平為35-60mmol/L)和全身狀況。
輸液藥品在使用前務必用眼仔細觀察有無異常和變色。
本品在0.9%氯化鈉注射液或乳酸鹽林格注射液250mg/500ml到4200mg/500ml,放置在室溫25℃于PVC塑料袋中24小時內穩(wěn)定。
藥代動力學和臨床研究表明,用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者,可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。
成份:
本品主要成份為左卡尼汀。
性狀:
本品為白色或類白色疏松塊狀物。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
雖然動物實驗不能證明左卡尼汀的生殖毒性,但在孕婦尚未進行合適和對照的研究,動物實驗結果和人可又有一定的差異,除非臨床必須孕婦才能使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄,因為許多藥可以通過乳汁排泄,因此哺乳期是否可用此藥或停用,須權衡對母親的利弊。
兒童用藥:
50~100mg/kg/日,靜脈滴注或靜脈注射。
老年用藥:
在老人未進行年齡與左卡尼汀作用相互關系的合適的研究,但預計不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。
藥物相互作用:
根據(jù)臨床潛在的意義,接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。
藥理作用:
藥理作用左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中需要的體內天然物質,其主要功能是促進脂類代謝.在缺氧,缺血時,脂酰-CoA堆積,線粒體內的長鏈脂酰卡尼汀也堆積,游離卡尼汀因大量消耗而減低.缺血缺氧導致ATP水平下降,細胞膜和亞細胞膜通透性升高,堆積的脂酰-CoA可致膜結構改變,膜相崩解而導致細胞死亡.另外,缺氧時以糖無氧酵解為主,脂肪酸等堆積導致酸中毒,離子紊亂,細胞自溶死亡.足夠量的游離卡尼汀可使堆積的脂酰-CoA進入線粒體內,減少其對腺嘌呤核苷酸轉位酶的抑制,使氧化磷酸化得以順利進行.左卡尼汀是肌肉細胞尤其是心肌細胞的主要能量來源,腦,腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能.卡尼汀還能增加NADH細胞色素C還原酶,細胞色素氧化酶的活性,加速ATP的產(chǎn)生,參與某些藥物的解毒作用.對于各種組織缺血缺氧,左卡尼汀通過增加能量產(chǎn)生而提高組織器官的供能.左卡尼汀的其他功能有:中等長鏈脂肪酸的氧化作用;脂肪酸過氧化物酶的氧化作用;對結合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用,從酮類物質,丙酮酸,氨基酸(包括支鏈氨基酸)中產(chǎn)生能量,去除過高輔酶A的毒性,調節(jié)血中氨濃度.毒理作用對鼠傷寒沙門氏菌,釀酒酵母菌,人體酵母菌致突變試驗表明,左卡尼汀無致突變性.沒有長期的動物研究來評估左可尼汀是否具有潛在的致癌性.在鼠和兔的生殖研究中,按體表面積計3.8倍的人用劑量對生殖器或胎兒未造成損害,然而,沒有足夠滿意的對懷孕婦女的研究,由于動物生殖研究并不能預示人類反應,這種藥只有在孕婦確需要時才能使用.
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