江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:深圳泰康參七乳泰片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字72000Z299
功能主治:解郁散結(jié)、活血止痛。用于乳腺增生病、中醫(yī)辨證屬于肝郁血瘀證患者,癥見乳房疼痛、乳房腫塊質(zhì)地軟硬不等,隨月經(jīng)周期及情緒而變化,可伴胸脅脹悶、煩躁易怒、失眠多夢(mèng)、口苦、經(jīng)行不暢、經(jīng)色紫暗或挾血塊或痛經(jīng),舌苔薄,舌質(zhì)淡紅或暗,或有瘀斑、瘀點(diǎn),脈弦。
用法用量:?口服。一次4片,一日3次。月經(jīng)周期第5天開始服藥,若行經(jīng)少于5天的,則從月經(jīng)干凈后開始服藥,連服21天。療程為三個(gè)月經(jīng)周期。
通用名稱:
參七乳泰片
功能主治:
?解郁散結(jié)、活血止痛。用于乳腺增生病、中醫(yī)辨證屬于肝郁血瘀證患者,癥見乳房疼痛、乳房腫塊質(zhì)地軟硬不等,隨月經(jīng)周期及情緒而變化,可伴胸脅脹悶、煩躁易怒、失眠多夢(mèng)、口苦、經(jīng)行不暢、經(jīng)色紫暗或挾血塊或痛經(jīng),舌苔薄,舌質(zhì)淡紅或暗,或有瘀斑、瘀點(diǎn),脈弦。
用法用量:
?口服。一次4片,一日3次。月經(jīng)周期第5天開始服藥,若行經(jīng)少于5天的,則從月經(jīng)干凈后開始服藥,連服21天。療程為三個(gè)月經(jīng)周期。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
個(gè)別病例可出現(xiàn)胃脘不適,月經(jīng)失調(diào);極少見皮疹。
禁忌:
?孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng):
?1.臨床試驗(yàn)中1例患者治療結(jié)束后室性早博由“偶發(fā)”變?yōu)椤邦l發(fā)”,停藥數(shù)月后恢復(fù)正常,是否與本品有關(guān)尚無(wú)法確認(rèn)。建議患有室性早博者慎用。
2.尚沒有本品用于乳腺癌患者的研究數(shù)據(jù)。
成份:
柴胡、赤芍、夏枯草、牡蠣、當(dāng)歸、三七、黨參、青皮、橘核、薺菜、漏蘆、鬼箭羽、炒王不留行。
性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕色至棕褐色;味苦。
藥理作用:
動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明本品對(duì)苯甲酸雌二醇所致乳腺增生模型大鼠有一定治療作用;可以改善血瘀模型大鼠的血流變指標(biāo);可以提高小鼠熱板痛閾,減少醋酸所致小鼠扭體次數(shù);對(duì)小鼠二甲苯所致耳廓腫脹和醋酸所致腹腔毛細(xì)管通透性增高有抑制作用。
臨床試驗(yàn):
本品于2004年4月~2006年12月進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。觀察對(duì)象為乳腺增生病、中醫(yī)辨證屬于肝郁血瘀證患者。試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心的設(shè)計(jì)方法。療程3個(gè)月,月經(jīng)周期第5天開始服藥,若行經(jīng)少于5天的,則從月經(jīng)周期干凈后開始服藥,連服21天,到經(jīng)期來(lái)時(shí)停藥約7天左右。Ⅱ期試驗(yàn)組完成113例,對(duì)照組完成116例。Ⅲ期試驗(yàn)組完成323例,對(duì)照組完成102例。試驗(yàn)組和對(duì)照組在病程、病情等方面均衡可比。Ⅲ期結(jié)果,乳塊消失率較低;乳房疼痛消失率試驗(yàn)組為57.59%,對(duì)照組為46.08%。
安全性方面,Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)期間共出現(xiàn)5例胃脘不適,4例月經(jīng)失調(diào),1例全身皮膚風(fēng)團(tuán)瘙癢。另有1例患者治療結(jié)束后室性早博由“偶發(fā)”變?yōu)椤邦l發(fā)”,停藥數(shù)月后恢復(fù)正常,是否與本品有關(guān)尚無(wú)法確認(rèn)。
貯藏:
密封,避光。
藥品有效期:
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ16282009
說(shuō)明書修訂日期:
2010-09-30
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