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商品名稱:山東仁和甲鈷胺膠囊

批準文號:國藥準字79070220H

功能主治:周圍神經(jīng)病。

用法用量:口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

通用名稱：
甲鈷胺膠囊

功能主治：
?周圍神經(jīng)病。

用法用量：
口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
1、過敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率＜0.1%)，出現(xiàn)后請停止用藥。
2、其它偶有（發(fā)生率5%－0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

禁忌：
禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

注意事項：
1、如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。
2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。
3、本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。

成份：
Coa-[a-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ甲鈷胺酰胺.

性狀：
本品為硬膠囊，其內(nèi)容物為淡紅色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。
尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。

兒童用藥：
遵醫(yī)囑。

老年用藥：
由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
藥理作用
甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。
動物實驗發(fā)現(xiàn)，本品比氰鈷胺易于進入神經(jīng)元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正�；�；對藥物引起的神經(jīng)退變，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常。通過提高神經(jīng)纖維興奮性，恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經(jīng)元髓形成。
毒理研究
生殖試驗：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予甲鈷胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔及新生仔中未見異常和致畸征象。

藥物過量：
尚無藥物過量的經(jīng)驗，如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)進行對癥、支持治療。

藥代動力學：
1、一次性給藥
健康人一次口服120ug、1500ug，無論哪個劑量，均在給藥后3個小時達到最高備藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%－80%。
2、連續(xù)用藥
觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04912007

說明書修訂日期：
2007-12-11