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深圳立健注射用頭孢替唑鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:12

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深圳立健注射用頭孢替唑鈉

商品名稱:深圳立健注射用頭孢替唑鈉

批準文號:國藥準字H10854802

功能主治:敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

用法用量:?1.成人:日用量為0.5~4g,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。2.兒童:日用量為20~80mg/kg體重,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。#注射液的調(diào)配1.靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖,緩慢注射。2.靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。3.肌內(nèi)注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。#注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用。

通用名稱:
注射用頭孢替唑鈉

功能主治:
?敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

用法用量:
?1.成人:日用量為0.5~4g,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。
2.兒童:日用量為20~80mg/kg體重,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。
#注射液的調(diào)配
1.靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖,緩慢注射。
2.靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
3.肌內(nèi)注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。
#注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用。

不良反應(yīng):
(1)休克:極少有休克發(fā)生,要進行嚴密觀察。當(dāng)出現(xiàn)任何與本品使用有關(guān)的癥狀如:不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時,應(yīng)立即停止用藥,進行必要的處理。
(2)過敏反應(yīng):當(dāng)出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等,應(yīng)停止用藥,進行必要的處理。
(3)腎臟:罕見嚴重腎功能損害,但應(yīng)定期檢查腎功能,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止用藥,進行必要處理。
(4)血液:罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少等,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時,應(yīng)停止用藥。
(5)肝臟:罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應(yīng)立即停止用藥。
(6)消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐或厭食,罕見如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當(dāng)有腹痛、腹瀉發(fā)生時應(yīng)立即停藥給予適當(dāng)處理。
(7)呼吸系統(tǒng):罕見PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎,表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多,當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)立即停止用藥,并給予相應(yīng)治療。
(8)菌群失調(diào):罕見發(fā)生念球菌病。
(9)維生素缺乏癥:罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。
(10)其它:罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。

禁忌:
1.對本品或頭孢類抗生素有過敏史者禁用。
2.對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者(本禁忌癥僅限于接受肌內(nèi)注射的患者)。

注意事項:
?1.有下列情況的患者要慎用本品:
(1)對青霉素類有過敏史者。
(2)本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。
(3)嚴重腎功能障礙患者,本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度,故應(yīng)視腎功能損害的程度,相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時間。
(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者(因為有出現(xiàn)維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴密的臨床觀察。
2.為防止耐藥菌的產(chǎn)生,用藥前應(yīng)進行細菌的敏感性試驗,在能達到治療效果的前提下,治療時間應(yīng)盡量短。
3.為預(yù)防休克過敏反應(yīng)的發(fā)生,用藥前要詳細詢問病人過敏史并建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品,對青霉素類過敏者應(yīng)慎用本品。
4.病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀察,應(yīng)做好搶救休克的各種準備。
5.靜脈內(nèi)大量注射,偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎,故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
6.肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié),故不可在同一部位反復(fù)注射。
7.肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。
8.對診斷的干擾
(1)應(yīng)注意,在檢測尿糖時,除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗?zāi)蛱菚r,曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。
(2)有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性。

成份:
?(6R,7R)-3-〔[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基〕-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽

性狀:
本品為白色至淡黃色粉末或結(jié)晶性粉末;無臭,有引濕性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
關(guān)于妊娠期用藥的安全性尚未確定,孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊應(yīng)用。

兒童用藥:
?按如上兒童用法用量使用。

老年用藥:
對老年患者用藥前后要進行嚴密的臨床觀察。

藥物相互作用:
(1)勿與腎毒藥物并用,包括強效利尿藥呋噻米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷類抗生素等。
(2)本品與下列藥物有配伍禁忌:鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。

藥理作用:
本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類衍生物,作用機制為抑制細菌細胞壁的合成而發(fā)揮其抗菌活性。對革蘭陽性菌,尤其是球菌,包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)生青霉素酶的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉桿菌、炭疽桿菌皆比較敏感。對某些革蘭陰性菌呈中度敏感,如大腸桿菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、奇異變形桿菌等。

藥物過量:
?尚不明確。

藥代動力學(xué):
?國外研究結(jié)果表明:“頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收,肌內(nèi)注射1g,Tmax≥25分鐘,Cmax為43μg/ml,t1/2為1.5小時。靜脈注射1g,15分鐘后Cmax約為74μg/ml,t1/2為0.41小時。本品主要在肝臟代謝,給藥量的80%以上由尿排泄!。

貯藏:
密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標(biāo)準:
中國藥典2010年版二部

說明書修訂日期:
2008-09-22

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