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海南新世通注射用甲磺酸左氧氟沙星

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:11

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海南新世通注射用甲磺酸左氧氟沙星

商品名稱:海南新世通注射用甲磺酸左氧氟沙星

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字805H70062

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染。呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量:臨用前,使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。成人每日0.4g,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量:肌酐清除率50~80ml/min正常劑量。20~49ml/min首劑0.4g以后每24小時0.2g。10~19ml/min首劑0.4g以后每48小時0.2g。本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。或遵醫(yī)囑。

通用名稱:
注射用甲磺酸左氧氟沙星

功能主治:
?本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染。
呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。
生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。
腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用法用量:
臨用前,使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。
成人每日0.4g,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量:
肌酐清除率50~80ml/min正常劑量。
20~49ml/min首劑0.4g以后每24小時0.2g。
10~19ml/min首劑0.4g以后每48小時0.2g。
本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴;蜃襻t(yī)囑。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。

禁忌:
對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

注意事項:
1.對本品及氧氟沙星有過敏史者禁用;有喹諾酮類藥物過敏者慎用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.16歲以下患者禁用;高齡患者慎用。
4.高度腎功能異常者慎用。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者慎用。

成份:
本品主要成份為甲磺酸左氧氟沙星,其化學(xué)名稱為:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de][1,4]苯駢惡-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物。輔料為:甘露醇。

性狀:
本品為類白色或淡黃色塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
18歲以下患者禁用。

老年用藥:
根據(jù)腎功能情況,參照用法用量中的詳細(xì)內(nèi)容制定劑量。或遵醫(yī)囑。

藥理作用:
本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II)的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點,對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

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