天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:魯南貝特吸入用七氟烷
批準文號:國藥準字01H208068
功能主治:全身麻醉。
用法用量:誘導:劑量須個體化,并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時使用以達到麻醉誘導作用。成人,七氟烷吸入濃度至5%,2分鐘內(nèi)通常可達到外科麻醉效果;兒童,七氟烷吸入濃度至7%,2分鐘內(nèi)即可達到外科麻醉效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的麻醉誘導,七氟烷吸入濃度為8%。維持:七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%~3%。老年患者:同其它吸入性麻醉劑一樣,通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。蘇醒:七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此,患者會較早要求減輕手術(shù)疼痛。
通用名稱:
吸入用七氟烷
功能主治:
?全身麻醉。
用法用量:
誘導:劑量須個體化,并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時使用以達到麻醉誘導作用。成人,七氟烷吸入濃度至5%,2分鐘內(nèi)通?蛇_到外科麻醉效果;兒童,七氟烷吸入濃度至7%,2分鐘內(nèi)即可達到外科麻醉效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的麻醉誘導,七氟烷吸入濃度為8%。
維持:七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%~3%。
老年患者:同其它吸入性麻醉劑一樣,通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。
蘇醒:七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此,患者會較早要求減輕手術(shù)疼痛。
劑型:
溶液劑(吸入)
不良反應(yīng):
到批準時為止的1364例病人中,出現(xiàn)不良反應(yīng)178例(13.0%),主要是血壓下降(2.7%)、心律不齊(2.9%)、惡心嘔吐(3.7%)。批準后6年使用調(diào)查6999病例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)234例(3.3%),主要是血壓下降(1.7%)、肝功能異常(1.1%)、心律不齊(0.4%)、血壓上升(0.3%)、惡心嘔吐(0.2%),與批準前相比沒有顯著變化。
重大不良反應(yīng)
(1)惡性高熱(0.1%以下):出現(xiàn)原因不明的心動過速、心律不齊、血壓變化、體溫急劇上升、肌強直、血液暗紅色(發(fā)紺)、過度呼吸、堿石灰的異常過熱和急劇變色、出汗、酸中毒、高鉀血癥、肌紅蛋白尿(紅葡萄酒色尿)等的危重惡性高熱。在使用本品時,如果發(fā)現(xiàn)了惡性高熱并伴隨這些癥狀時,必須立即停止給藥,靜脈注射丹曲洛林鈉,全身降溫,進行純氧的過度換氣,并采取修正酸堿平衡等適當處置措施。另外,本癥還可能續(xù)發(fā)腎衰竭,必須維持尿量。
(2)橫紋肌融解癥(發(fā)生頻率不明):出現(xiàn)過以肌肉疼痛、無力、CK(CKP)上升、血中或尿中肌紅蛋白上升為特點的橫紋肌融解癥,在這種情況下必須停止給藥,進行適當?shù)奶幹谩?br/>(3)休克、類過敏癥狀(發(fā)生頻率不明):出現(xiàn)過休克和類過敏癥狀,要充分進行觀察,發(fā)現(xiàn)血壓降低、心動過速、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、支氣管哮喘發(fā)作、全身紅潮、面部浮腫等異常情況時,必須停止給藥,進行適當?shù)奶幹谩?/p>
禁忌:
1.以前因使用鹵素麻醉劑而發(fā)生黃疸或無名發(fā)熱的患者(可能會有同樣的癥狀出現(xiàn))。
2.對本品的成分有過敏既往病史的患者。
注意事項:
七氟烷只能由接受過麻醉科培訓人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環(huán)再生的設(shè)備必須準備好以便隨時使用。
七氟烷應(yīng)通過經(jīng)特殊校準過的專用揮發(fā)器來使用,以便能準確地控制七氟烷的濃度。麻醉加深時會加重血壓過低和呼吸功能低下。
麻醉維持過程中,增加七氟烷的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。麻醉過深可導致血壓過分降低,這種情況可通過降低吸入七氟烷的濃度來調(diào)整。在離開恢復(fù)室之前應(yīng)仔細評估其全身麻醉的恢復(fù)情況。
對于某些敏感患者,吸入麻醉劑可能誘發(fā)骨骼肌代謝急性異常增加,氧需求增高而引發(fā)惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發(fā)劑(如七氟烷)、靜脈給予丹曲林鈉和常規(guī)支持療法。對于后期可能出現(xiàn)的腎衰應(yīng)盡可能的監(jiān)測并維持尿量。
對于有顱壓升高危險的患者應(yīng)慎用七氟烷.并聯(lián)合應(yīng)用降低顱壓的方法,如過度換氣。七氟烷與二氧化碳吸收劑直接接觸可產(chǎn)生少量的化合物A(五氟異丙烯甲氟醚PIFE)和痕跡量的化合物B(五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE);衔顰濃度隨罐內(nèi)溫度、麻醉劑濃度的增加而增加;隨氣體流速的減小而增加;與氫氧化鋇石灰反應(yīng)比與鈉石灰反應(yīng)增加更明顯。
已證實有些鹵化麻醉劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應(yīng)會產(chǎn)生一氧化碳。至今,沒有證據(jù)證明七氟烷會發(fā)生這樣的反應(yīng)。然而,為了減少在再呼吸循環(huán)過程中產(chǎn)生一氧化碳的危險和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能,二氧化碳吸收劑不能是干燥的。
成份:
七氟烷。
性狀:
無色透明易流動的液體,有特異臭味。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.尚未確立妊娠中給藥的安全性,對孕婦(3個月以內(nèi))或有妊娠可能的婦女,只有在判斷治療上的有益性大于危險性時才能給藥。
2.因為有可能使子宮肌肉松弛,因此用于產(chǎn)科麻醉時,必須小心觀察,慎重給藥。
兒童用藥:
在對照試驗中,本品對1-18歲的兒童患者進行誘導和維持麻醉。結(jié)果顯示,本品無刺激性氣味,適于對兒童患者進行面罩誘導麻醉。
使用本品進行麻醉維持的濃度呈年齡依賴性。當與氧化亞氮聯(lián)合使用時,兒童患者的MAC劑量應(yīng)下降。未測定本品對早產(chǎn)嬰兒的MAC值。
吸入本品后可能誘發(fā)癲癇,大多數(shù)發(fā)生于2個月以上的患者,且大多數(shù)沒有易感危險因素,有發(fā)生癲癇危險的兒童患者需進行臨床識別。
老年用藥:
1.老年患者術(shù)后易引起臨床檢查值一過性異常。
2.老年患者多數(shù)生理功能低下,容易發(fā)生不良反應(yīng),所以應(yīng)慎重給藥。
藥物相互作用:
七氟烷可明顯地加強非去極化肌松劑的肌松作用,因此,使用七氟烷時,應(yīng)適當調(diào)整此類藥物的劑量。
七氟烷與異氟烷相類似,均須在因?qū)е滦募∶舾卸l(fā)生外因性心律失常時加用腎上腺素。
七氟烷的MAC隨著氧化亞氮的增加而減少,見表‘年齡對七氟烷的MAC的影響’(見用法用量)。
和其它藥物相似,七氟烷與靜脈麻醉藥如丙泊酚合用時可降低其使用濃度。
CYP2E1誘導劑(如異煙肼、酒精)會增加七氟烷的代謝,但巴比妥類不會增加其代謝。
【藥物過量】在七氟烷過量后應(yīng)馬上停止使用、保持氣管通暢、吸入純氧以幫助或控制呼吸、并維持心血管功能。
藥理作用:
七氟烷是用于全身麻醉誘導和維持的吸入麻醉藥。
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