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商品名稱:西安萬(wàn)隆鹽酸非索非那定片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字7000H2180
功能主治:本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹引起的癥狀
用法用量:本品口服,成人、12歲以上的兒童和老人:季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片),一日一次;慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片),一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片),一日一次。老人和肝損害患者不需要調(diào)整劑量。6~11歲兒童:季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片),一日二次;腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片),一日一次。
通用名稱:
鹽酸非索非那定片
功能主治:
?本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹引起的癥狀
用法用量:
本品口服,成人、12歲以上的兒童和老人:季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片),一日一次;慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片),一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片),一日一次。老人和肝損害患者不需要調(diào)整劑量。6~11歲兒童:季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片),一日二次;腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片),一日一次。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
在對(duì)照性臨床研究中,最常報(bào)道的非索非那定的不良反應(yīng)是頭痛、嗜睡、惡心、頭昏、疲倦。這些不良反應(yīng)與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發(fā)生率為1.3%,惡心和消化不良發(fā)生率為1.6%,頭痛和白細(xì)胞增多發(fā)生率為1.5%。目前尚未見(jiàn)到有關(guān)非索非那定引起嚴(yán)重心臟毒性的報(bào)道。
禁忌:
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng):
肝功能不全者不需減量,腎功能不全的患者劑量需減半。
成份:
本品主要成份為:鹽酸非索非那定。
性狀:
本品為淺紅色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
目前尚無(wú)孕婦使用本品的安全性試驗(yàn)資料,因此妊娠婦女一般不宜使用本品,如若疾病必須時(shí),應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。目前尚未哺乳期婦女使用本品的安全性資料,但是許多藥物都經(jīng)乳汁排泄,幼兒吃了含有藥物乳汁后可以會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng),因此哺乳期婦女如若疾病必須時(shí),應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。
兒童用藥:
6歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
老年用藥:
在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,42名60~68歲的老年患者給予20mg~240mg,一日2次的非索非那定共2周,所產(chǎn)生的不良反應(yīng)與60歲以下患者治療所產(chǎn)生的相似。老年患者不需要調(diào)整。
藥物相互作用:
非索非那定不經(jīng)過(guò)肝臟的生物轉(zhuǎn)化,因此它與那些依賴于肝代謝的藥物之間不存在相互作用。
1.在服用鹽酸非索非那定之前15分鐘用含鋁或氫化鎂凝膠的抗酸劑會(huì)降低非索非那定的生物利用度,因此兩者合用時(shí)給藥時(shí)間應(yīng)分開(kāi)2小時(shí)。
2.研究表明給予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次劑量合并使用紅霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治療是安全有效的,非索非那定與紅霉素或酮康唑合并使用時(shí),會(huì)使非索非那定的血藥濃度增加2倍,但不良反應(yīng)發(fā)生率沒(méi)有增加,致使QT間期延長(zhǎng),非索非那定對(duì)紅霉素和酮康唑的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。
3.非索非那定與奧美拉唑之間未觀察到有相互作用。
藥理作用:
藥理作用:鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中,沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用,也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。
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