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陜西博森鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:07

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陜西博森鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

商品名稱:陜西博森鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字75280020H

功能主治:適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

用法用量:口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次,一次2粒(500mg),晚餐時(shí)服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大劑量不超過(guò)8粒(2000mg)。如果每日一次,每次8粒(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日2次,每次4粒(1000mg)。

通用名稱:
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

功能主治:
?適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

用法用量:
口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次,一次2粒(500mg),晚餐時(shí)服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大劑量不超過(guò)8粒(2000mg)。如果每日一次,每次8粒(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日2次,每次4粒(1000mg)。

不良反應(yīng):
部分病人口服本品后有胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

禁忌:
2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者,以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1在使用二甲雙胍的病人中,由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒,這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),因此對(duì)服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
2本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整粒吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。
3當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí),患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。
4本品與磺酰脲類藥物合用時(shí),可引起低血糖。

成份:
本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色球形小丸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確,因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泌,因此,哺乳期婦女禁用本品。

兒童用藥:
本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。

老年用藥:
老年患者隨年齡增大腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性減退,因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80對(duì)以上的老年患者不應(yīng)使用本品,除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。

藥物相互作用:
格列本脲:二甲雙胍與格列本脲合用時(shí),不會(huì)影響二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué),但格列本脲的AUC和Cmax均降低。
速尿:?jiǎn)蝿┝康亩纂p胍與速尿合用時(shí),兩藥的藥代參數(shù)均發(fā)生了變化。二甲雙胍的AUC和Cmax分別增加了15%和22%,而腎清除率未發(fā)生顯著變化。而速尿的AUC和Cmax值分別降低了12%和31%,半衰期時(shí)間縮短了32%,但腎清除率也沒(méi)有顯著改變。沒(méi)有兩藥長(zhǎng)期合用的相互作用數(shù)據(jù)。
硝苯吡啶:?jiǎn)蝿┝康亩纂p胍與硝苯吡啶合用時(shí),二甲雙胍的AUC和Cmax分別增加了9%和20%,且通過(guò)尿的排泄增加,Tmax和半衰期時(shí)間不受影響。二甲雙胍對(duì)硝苯吡啶的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)影響很小。
陽(yáng)離子藥物:例如:地高辛、嗎啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶或萬(wàn)古霉素等,在理論上陽(yáng)離子藥物通過(guò)腎小管來(lái)清除的,可能會(huì)與二甲雙胍競(jìng)爭(zhēng)性爭(zhēng)奪腎小管運(yùn)輸系統(tǒng)來(lái)發(fā)生相互作用,因此應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)血糖情況并調(diào)整用量。
其它:會(huì)導(dǎo)致高血糖的藥物與本品合用時(shí),如皮質(zhì)類固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕藥、尼古丁酸、鈣離子通道阻滯劑、苯巴比妥類等,可能會(huì)使血糖控制失調(diào),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖情況,停止上述藥物時(shí),也應(yīng)密切監(jiān)測(cè)低血糖情況。

藥理作用:
二甲雙胍是一類改善2型糖尿病患者糖耐量狀況的降糖
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藥物,不僅降低基礎(chǔ)血糖,也降低餐后血糖。其藥理作用機(jī)制與其他類的口服降糖藥物不同。二甲雙胍降低肝糖原異生作用,減少小腸吸收葡萄糖,并通過(guò)增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用從而改善胰島素的敏感性。與磺脲類藥物不同,二甲雙胍在2型糖尿病患者和正常人中均不會(huì)產(chǎn)生低血糖(除特特殊情況,見(jiàn)[注意事項(xiàng)]),也不會(huì)導(dǎo)致高胰島素血癥。使用二甲雙胍治療,雖可能降低空腹胰島素水平和全天血漿胰島素反應(yīng),但通常胰島素的分泌沒(méi)有變化。

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